用于研究的前列腺经直肠超声扫描捕获 (CAPTURE)
2020年7月8日 更新者：David Thurtle、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
捕获前列腺经直肠超声扫描以研究改进的靶向活检技术 (CAPTURE)
通过这项研究，研究人员试图建立一个前列腺超声检查视频和前列腺 MRI 扫描的存储库，以便能够研究新的解剖配准技术。
这些数据将促进改进技术的开发，该技术能够使用徒手活检技术靶向 MRI 上看到的肿瘤，而无需龙门架或覆盖会阴网格。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探索是否可以使用数学和计算建模技术来实现基于解剖学的实时图像配准，以指导前列腺活检。 这将导致能够进行徒手经会阴活检，而无需支撑龙门架或放置在会阴上的活检网格。 这将显着降低经会阴活检的成本，减少通过会阴皮肤的穿刺点数量 - 减少疼痛和出血 - 并缩短手术时间。 除了本地开发的局部麻醉经会阴活检技术外，它还允许在门诊环境中进行靶向活检，提高患者的便利性，并帮助卫生服务满足对靶向活检日益增长的需求。
研究人员的目标是创造一种使用徒手超声绘制前列腺图的新方法，无需任何额外的物理设备。 这可能需要与在相关数学或工程技术方面具有特殊技能的经批准的国际团体合作。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受经会阴前列腺活检且在过去 12 个月内进行过前列腺 MRI 检查的受试者。
- 男性。
- 18-100岁。
排除标准：
- 无法提供知情同意者。
- 研究者或负责的麻醉师认为任何延长全身麻醉对参与者不安全的医疗状况、生命体征或实验室值。
- 无法进行 MRI 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组
招募到该研究（该组）的所有患者将进行额外的经直肠超声检查，同时已经在 GA 下进行 TP 活检。
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额外的经直肠超声，同时已经在 GA 下进行经会阴活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺大小
大体时间：1-5年级
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将捕获前列腺的超声图像和视频，以通过超声测量前列腺的长度、宽度和深度。
测量单位为毫米 (mm)。
这将在经会阴活检全身麻醉时的单个时间点进行。
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1-5年级
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前列腺位置
大体时间：1-5年级
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将捕获前列腺的超声图像和视频，以评估前列腺相对于周围结构的位置。
具体来说，这将意味着测量从肛门边缘到前列腺的距离。
测量单位为毫米 (mm)。
这将在经会阴活检全身麻醉时的单个时间点进行。
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1-5年级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Thurtle、University of Cambridge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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