Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erfassung transrektaler Ultraschalluntersuchungen der Prostata für Forschungszwecke (CAPTURE)

8. Juli 2020 aktualisiert von: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Erfassung transrektaler Ultraschallscans der Prostata zur Erforschung verbesserter gezielter Biopsietechniken (CAPTURE)

Mit dieser Studie möchten die Forscher ein Archiv mit Prostata-Ultraschallvideos und Prostata-MRT-Scans aufbauen, um die Erforschung neuartiger anatomischer Registrierungstechniken zu ermöglichen. Diese Daten werden die Entwicklung einer verbesserten Technologie erleichtern, die die gezielte Behandlung von im MRT sichtbaren Tumoren mithilfe freihändiger Biopsietechniken ermöglicht, ohne dass eine Gantry oder ein überlagertes Perinealgitter erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob mathematische und rechnerische Modellierungstechniken verwendet werden können, um eine anatomisch basierte Echtzeit-Bildregistrierung zur Führung von Prostatabiopsien zu ermöglichen. Dies würde die Möglichkeit eröffnen, eine transperineale Biopsie freihändig durchzuführen, ohne dass Stützportale oder ein über dem Perineum platziertes Biopsiegitter erforderlich wären. Dadurch werden die Kosten für die transperineale Biopsie erheblich gesenkt, die Anzahl der Einstichstellen durch die Dammhaut verringert, wodurch Schmerzen und Blutungen reduziert werden und die Eingriffszeit verkürzt wird. Neben lokal entwickelten lokalanästhetischen transperinealen Biopsietechniken wird es die Entnahme gezielter Biopsien im ambulanten Bereich ermöglichen, den Patientenkomfort verbessern und den Gesundheitsdiensten dabei helfen, den wachsenden Anforderungen an gezielte Biopsien gerecht zu werden.

Ziel der Forscher ist es, eine neue Methode zur Kartierung der Prostata mithilfe von Freihand-Ultraschall ohne zusätzliche physische Geräte zu entwickeln. Dies erfordert möglicherweise die Zusammenarbeit mit anerkannten internationalen Gruppen mit besonderen Kenntnissen in relevanten mathematischen oder technischen Techniken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich einer transperinealen Prostatabiopsie unter Vollnarkose unterziehen und bei denen innerhalb der letzten 12 Monate eine MRT ihrer Prostata durchgeführt wurde.
  • Männlich.
  • Alter 18–100.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
  • Jeder medizinische Zustand, jedes Vitalzeichen oder jeder Laborwert, der nach Ansicht des Prüfarztes oder verantwortlichen Anästhesisten eine Verlängerung der Vollnarkose für den Teilnehmer unsicher macht.
  • Patienten, bei denen kein MRT möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lernarm
Alle für die Studie rekrutierten Patienten (dieser Arm) erhalten einen zusätzlichen transrektalen Ultraschall, während sie bereits unter GA für eine TP-Biopsie stehen.
Verfahren: Transrektale Ultraschalluntersuchung der Prostata
Zusätzlicher transrektaler Ultraschall während bereits unter GA für die transperineale Biopsie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prostatagröße
Zeitfenster: Jahre 1-5
Es werden Ultraschallbilder und Videos der Prostata aufgenommen, um die Länge, Breite und Tiefe der Prostata per Ultraschall zu messen. Die Maße werden in Millimetern (mm) angegeben. Dies wird zu einem einzigen Zeitpunkt zum Zeitpunkt der Vollnarkose für die transperineale Biopsie durchgeführt.
Jahre 1-5
Lage der Prostata
Zeitfenster: Jahre 1-5
Es werden Ultraschallbilder und Videos der Prostata aufgenommen, um die Lage der Prostata im Verhältnis zu den umgebenden Strukturen zu beurteilen. Konkret geht es dabei um die Messung des Abstandes vom Analrand zur Prostata. Die Maßeinheit ist Millimeter (mm). Dies wird zu einem einzigen Zeitpunkt zum Zeitpunkt der Vollnarkose für die transperineale Biopsie durchgeführt.
Jahre 1-5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Cambridge

Ermittler

  • Hauptermittler: David Thurtle, University of Cambridge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A094516
  • 228575 (Registrierungskennung: IRAS ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transrektale Ultraschalluntersuchung der Prostata

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren