Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vastleggen van prostaattransrectale echografie voor onderzoek (CAPTURE)

8 juli 2020 bijgewerkt door: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Opname van prostaattransrectale echografie voor onderzoek naar verbeterde gerichte biopsietechnieken (CAPTURE)

Met dit onderzoek willen de onderzoekers een repository opbouwen van prostaat-echografievideo's en prostaat-MRI-scans om onderzoek naar nieuwe anatomische registratietechnieken mogelijk te maken. Deze gegevens zullen de ontwikkeling van verbeterde technologie vergemakkelijken die het mogelijk maakt om tumoren die op MRI worden gezien, te richten met behulp van biopsietechnieken uit de vrije hand, zonder dat een portaal of overlay perineumraster nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of wiskundige en computationele modelleringstechnieken kunnen worden gebruikt om anatomische real-time beeldregistratie mogelijk te maken voor het begeleiden van prostaatbiopten. Dit zou leiden tot de mogelijkheid om transperineale biopsie uit de vrije hand uit te voeren zonder de noodzaak van ondersteunende portalen of een biopsierooster dat over het perineum is geplaatst. Dit zal de kosten van transperineale biopsie aanzienlijk verlagen, het aantal prikplaatsen door de perineale huid verminderen - pijn en bloedingen verminderen - en de proceduretijd verkorten. Naast lokaal ontwikkelde lokaal-anesthetische transperineale biopsietechnieken zal het mogelijk maken om gerichte biopsie te nemen in de poliklinische setting, waardoor het gemak voor de patiënt wordt verbeterd en de gezondheidsdiensten worden geholpen om te voldoen aan de groeiende vraag naar gerichte biopsieën.

De onderzoekers streven naar een nieuwe methode om de prostaat in kaart te brengen met behulp van echografie uit de vrije hand, zonder extra fysieke apparatuur. Dit kan samenwerking vereisen met goedgekeurde internationale groepen met specifieke vaardigheden in relevante wiskundige of technische technieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die een transperineale prostaatbiopsie ondergaan onder algemene anesthesie en die in de voorafgaande 12 maanden een MRI van hun prostaat hebben ondergaan.
  • Mannelijk.
  • Leeftijd 18-100.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Elke medische aandoening, vitale functie of laboratoriumwaarde die, naar de mening van de onderzoeker of verantwoordelijke anesthesist, verlenging van algehele anesthesie onveilig maakt voor de deelnemer.
  • Patiënten die geen MRI kunnen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer arm
Alle patiënten die voor de studie worden aangeworven (deze arm) zullen een aanvullende transrectale echografie ondergaan terwijl ze al onder GA zijn voor TP-biopsie.
Procedure: Transrectale echografie van de prostaat
Aanvullende transrectale echografie terwijl u al onder GA bent voor transperineale biopsie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prostaat grootte
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Echografiebeelden en -video's van de prostaat worden vastgelegd om de lengte, breedte en diepte van de prostaat op echografie te meten. De afmetingen zijn in millimeters (mm). Dit zal op een enkel tijdstip worden afgenomen op het moment van algemene anesthesie voor transperineale biopsie.
Jaar 1-5
Prostaat locatie
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Echografiebeelden en video's van de prostaat worden vastgelegd om de locatie van de prostaat ten opzichte van omliggende structuren te beoordelen. Concreet betekent dit het meten van de afstand van de anale rand tot de prostaat. De meeteenheid is millimeter (mm). Dit zal op een enkel tijdstip worden afgenomen op het moment van algemene anesthesie voor transperineale biopsie.
Jaar 1-5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Cambridge

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Thurtle, University of Cambridge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A094516
  • 228575 (Register-ID: IRAS ID)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Transrectale echografie van de prostaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren