Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infångning av prostata trans-rektala ultraljudsskanningar för forskning (CAPTURE)

8 juli 2020 uppdaterad av: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Insamling av prostata trans-rektala ultraljudsskanningar för forskning om förbättrade riktade biopsitekniker (CAPTURE)

Genom denna studie försöker forskarna bygga upp ett förråd av prostata ultraljudsvideor och prostata MRI-skanningar för att möjliggöra forskning om nya anatomiska registreringstekniker. Dessa data kommer att underlätta utvecklingen av förbättrad teknologi som möjliggör målinriktning av tumörer som ses på MRT med hjälp av frihandsbiopsitekniker, utan behov av ett portal eller överlagrat perinealt rutnät.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om matematiska och beräkningsmodeller kan användas för att möjliggöra anatomisk baserad bildregistrering i realtid för att styra prostatabiopsier. Detta skulle leda till möjligheten att utföra trans-perineal biopsi på fri hand utan behov av stödjande portaler eller ett biopsigaller placerat över perineum. Detta kommer avsevärt att minska kostnaderna för transperineal biopsi, minska antalet punkteringsställen genom perinealhuden - minska smärta och blödning - och minska ingreppstiden. Tillsammans med lokalt utvecklade lokalanestetiska transperineal biopsitekniker kommer det att tillåta riktade biopsier att tas i öppenvården, vilket förbättrar patientens bekvämlighet och hjälper hälsovården att möta växande krav på riktade biopsier.

Utredarna siktar på att skapa en ny metod för att kartlägga prostatan med hjälp av frihandsultraljud, utan någon ytterligare fysisk utrustning. Detta kan kräva samarbeten med godkända internationella grupper med särskilda kunskaper i relevant matematisk eller ingenjörsteknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgår transperineal prostatabiopsi under generell anestesi och som har genomgått en MRT av sin prostata under de föregående 12 månaderna.
  • Manlig.
  • Ålder 18-100.

Exklusions kriterier:

  • De som inte kan ge informerat samtycke.
  • Alla medicinska tillstånd, vitala tecken eller laboratorievärden som enligt utredaren eller ansvarig narkosläkare gör någon förlängning av generell anestesi osäker för deltagaren.
  • Patienter som inte kan göra en MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiearm
Alla patienter som rekryteras till studien (denna arm) kommer att ha ytterligare ett transrektalt ultraljud medan de redan är under GA för TP-biopsi.
Procedur: Transrektal ultraljudsundersökning av prostata
Ytterligare transrektalt ultraljud under GA för transperineal biopsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prostata storlek
Tidsram: År 1-5
Ultraljudsbilder och filmer av prostatan kommer att tas för att mäta prostatans längd, bredd och djup på ultraljud. Måtten kommer att vara i millimeter (mm). Detta kommer att tas vid en enda tidpunkt vid tidpunkten för allmän anestesi för transperineal biopsi.
År 1-5
Prostata plats
Tidsram: År 1-5
Ultraljudsbilder och videor av prostata kommer att fångas för att bedöma prostataläget i förhållande till omgivande strukturer. Specifikt kommer detta att innebära att man mäter avståndet från analkanten till prostatan. Måttenhet är millimeter (mm). Detta kommer att tas vid en enda tidpunkt vid tidpunkten för allmän anestesi för transperineal biopsi.
År 1-5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

University of Cambridge

Utredare

  • Huvudutredare: David Thurtle, University of Cambridge

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A094516
  • 228575 (Registeridentifierare: IRAS ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera