Prosztata transz-rektális ultrahangos vizsgálatainak rögzítése kutatás céljából (CAPTURE)
Prosztata transz-rektális ultrahangos szkennelések rögzítése a továbbfejlesztett célzott biopsziás technikák kutatásához (CAPTURE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a matematikai és számítási modellezési technikák felhasználhatók-e az anatómiai alapú valós idejű képregisztráció lehetővé tételére a prosztatabiopsziák irányításához. Ez lehetővé tenné a szabad kézi transz-perineális biopszia elvégzését anélkül, hogy szükség lenne támasztó portálokra vagy a perineum felett elhelyezett biopsziarácsra. Ez jelentősen csökkenti a transz-perineális biopszia költségeit, csökkenti a szúrási helyek számát a perineális bőrön keresztül - csökkenti a fájdalmat és a vérzést - és csökkenti az eljárás idejét. A helyileg kifejlesztett helyi érzéstelenítő transzperineális biopsziás technikák mellett lehetővé teszi a célzott biopszia ambuláns kezelését, javítva a betegek kényelmét, és segítve az egészségügyi szolgálatokat a célzott biopsziákkal szembeni növekvő igények kielégítésében.
A kutatók célja egy új módszer kidolgozása a prosztata feltérképezésére szabadkézi ultrahang segítségével, minden további fizikai felszerelés nélkül. Ez együttműködést igényelhet jóváhagyott nemzetközi csoportokkal, amelyek speciális matematikai vagy mérnöki technikákkal rendelkeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél általános érzéstelenítésben transzperineális prosztata biopsziát végeztek, és akiknél az elmúlt 12 hónapban prosztata MRI-vizsgálatot végeztek.
- Férfi.
- 18-100 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Minden olyan egészségügyi állapot, életjel vagy laboratóriumi érték, amely a vizsgáló vagy a felelős aneszteziológus véleménye szerint az általános érzéstelenítés meghosszabbítását nem biztonságos a résztvevő számára.
- Azok a betegek, akik nem tudnak MRI-t végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányozó kar
A vizsgálatba bevont összes beteg (ebbe a ágba) egy további transzrektális ultrahangot kap, miközben már GA alatt van a TP biopsziához.
|
További transzrektális ultrahang, miközben már GA alatt van a transzperineális biopsziához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prosztata mérete
Időkeret: Évek 1-5
|
A prosztatáról ultrahangos képeket és videókat rögzítenek, hogy megmérjék a prosztata hosszát, szélességét és mélységét ultrahanggal.
A méretek milliméterben (mm) lesznek megadva.
Ezt egyetlen időpontban, a transzperineális biopsziához szükséges általános érzéstelenítéskor veszik fel.
|
Évek 1-5
|
|
Prosztata elhelyezkedése
Időkeret: Évek 1-5
|
A prosztatáról ultrahangos képeket és videókat rögzítenek, hogy felmérjék a prosztata elhelyezkedését a környező struktúrákhoz képest.
Ez konkrétan azt jelenti, hogy meg kell mérni a távolságot az anális szegély és a prosztata között.
A mértékegység a milliméter (mm).
Ezt egyetlen időpontban, a transzperineális biopsziához szükséges általános érzéstelenítéskor veszik fel.
|
Évek 1-5
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Thurtle, University of Cambridge
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A094516
- 228575 (Registry Identifier: IRAS ID)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .