Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztata transz-rektális ultrahangos vizsgálatainak rögzítése kutatás céljából (CAPTURE)

2020. július 8. frissítette: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Prosztata transz-rektális ultrahangos szkennelések rögzítése a továbbfejlesztett célzott biopsziás technikák kutatásához (CAPTURE)

Ezzel a vizsgálattal a kutatók prosztata ultrahangos videók és prosztata MRI-felvételek tárházát kívánják felépíteni, hogy lehetővé tegyék az új anatómiai regisztrációs technikák kutatását. Ezek az adatok elősegítik egy továbbfejlesztett technológia kifejlesztését, amely lehetővé teszi az MRI-n látható daganatok célba vételét szabadkézi biopsziás technikák segítségével, anélkül, hogy portálra vagy rácsra rácsra lenne szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak feltárása, hogy a matematikai és számítási modellezési technikák felhasználhatók-e az anatómiai alapú valós idejű képregisztráció lehetővé tételére a prosztatabiopsziák irányításához. Ez lehetővé tenné a szabad kézi transz-perineális biopszia elvégzését anélkül, hogy szükség lenne támasztó portálokra vagy a perineum felett elhelyezett biopsziarácsra. Ez jelentősen csökkenti a transz-perineális biopszia költségeit, csökkenti a szúrási helyek számát a perineális bőrön keresztül - csökkenti a fájdalmat és a vérzést - és csökkenti az eljárás idejét. A helyileg kifejlesztett helyi érzéstelenítő transzperineális biopsziás technikák mellett lehetővé teszi a célzott biopszia ambuláns kezelését, javítva a betegek kényelmét, és segítve az egészségügyi szolgálatokat a célzott biopsziákkal szembeni növekvő igények kielégítésében.

A kutatók célja egy új módszer kidolgozása a prosztata feltérképezésére szabadkézi ultrahang segítségével, minden további fizikai felszerelés nélkül. Ez együttműködést igényelhet jóváhagyott nemzetközi csoportokkal, amelyek speciális matematikai vagy mérnöki technikákkal rendelkeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél általános érzéstelenítésben transzperineális prosztata biopsziát végeztek, és akiknél az elmúlt 12 hónapban prosztata MRI-vizsgálatot végeztek.
  • Férfi.
  • 18-100 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Minden olyan egészségügyi állapot, életjel vagy laboratóriumi érték, amely a vizsgáló vagy a felelős aneszteziológus véleménye szerint az általános érzéstelenítés meghosszabbítását nem biztonságos a résztvevő számára.
  • Azok a betegek, akik nem tudnak MRI-t végezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányozó kar
A vizsgálatba bevont összes beteg (ebbe a ágba) egy további transzrektális ultrahangot kap, miközben már GA alatt van a TP biopsziához.
Eljárás: A prosztata transzrektális ultrahangvizsgálata
További transzrektális ultrahang, miközben már GA alatt van a transzperineális biopsziához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prosztata mérete
Időkeret: Évek 1-5
A prosztatáról ultrahangos képeket és videókat rögzítenek, hogy megmérjék a prosztata hosszát, szélességét és mélységét ultrahanggal. A méretek milliméterben (mm) lesznek megadva. Ezt egyetlen időpontban, a transzperineális biopsziához szükséges általános érzéstelenítéskor veszik fel.
Évek 1-5
Prosztata elhelyezkedése
Időkeret: Évek 1-5
A prosztatáról ultrahangos képeket és videókat rögzítenek, hogy felmérjék a prosztata elhelyezkedését a környező struktúrákhoz képest. Ez konkrétan azt jelenti, hogy meg kell mérni a távolságot az anális szegély és a prosztata között. A mértékegység a milliméter (mm). Ezt egyetlen időpontban, a transzperineális biopsziához szükséges általános érzéstelenítéskor veszik fel.
Évek 1-5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Együttműködők

University of Cambridge

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Thurtle, University of Cambridge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A094516
  • 228575 (Registry Identifier: IRAS ID)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a A prosztata transzrektális ultrahangvizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel