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Captura de varreduras de ultrassom transretal da próstata para pesquisa (CAPTURE)

8 de julho de 2020 atualizado por: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Captura de varreduras de ultrassom transretal da próstata para pesquisa em técnicas de biópsia direcionada aprimoradas (CAPTURE)

Através deste estudo, os investigadores procuram construir um repositório de vídeos de ultrassonografia da próstata e exames de ressonância magnética da próstata para permitir a pesquisa de novas técnicas de registro anatômico. Esses dados facilitarão o desenvolvimento de tecnologia aprimorada que permite o direcionamento de tumores vistos na ressonância magnética usando técnicas de biópsia à mão livre, sem a necessidade de um pórtico ou grade perineal sobreposta.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar se as técnicas de modelagem matemática e computacional podem ser usadas para permitir o registro de imagens anatômicas em tempo real para guiar biópsias de próstata. Isso levaria à capacidade de realizar biópsia transperineal à mão livre sem a necessidade de pórticos de suporte ou uma grade de biópsia colocada sobre o períneo. Isso diminuirá significativamente os custos da biópsia transperineal, reduzirá o número de locais de punção através da pele perineal - reduzindo a dor e o sangramento - e reduzirá o tempo do procedimento. Juntamente com as técnicas de biópsia transperineal com anestesia local desenvolvidas localmente, permitirá que a biópsia direcionada seja realizada em ambiente ambulatorial, melhorando a conveniência do paciente e ajudando os serviços de saúde a atender às demandas crescentes de biópsias direcionadas.

Os pesquisadores pretendem criar um novo método de mapeamento da próstata usando ultrassom à mão livre, sem nenhum equipamento físico adicional. Isso pode exigir colaborações com grupos internacionais aprovados com habilidades específicas em técnicas matemáticas ou de engenharia relevantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos submetidos à biópsia transperineal da próstata sob anestesia geral que fizeram uma ressonância magnética da próstata nos últimos 12 meses.
  • Macho.
  • Idade 18-100.

Critério de exclusão:

  • Aqueles incapazes de fornecer consentimento informado.
  • Qualquer condição médica, sinal vital ou valor laboratorial que, na opinião do investigador ou do anestesista responsável, torna qualquer prolongamento da anestesia geral inseguro para o participante.
  • Pacientes incapazes de fazer uma ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de estudo
Todos os pacientes recrutados para o estudo (este braço) farão uma ultrassonografia transretal adicional enquanto já estiverem sob GA para biópsia de TP.
Procedimento: Ultrassonografia transretal da próstata
Ultrassom transretal adicional já em AG para biópsia transperineal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da próstata
Prazo: Anos 1-5
Imagens de ultrassom e vídeos da próstata serão capturados para medir o comprimento, largura e profundidade da próstata no ultrassom. As medidas serão em milímetros (mm). Isso será feito em um único momento no momento da anestesia geral para biópsia transperineal.
Anos 1-5
Localização da próstata
Prazo: Anos 1-5
Imagens de ultrassom e vídeos da próstata serão capturados para avaliar a localização da próstata em relação às estruturas circundantes. Especificamente, isso significa medir a distância da borda anal à próstata. A unidade de medida é milímetros (mm). Isso será feito em um único momento no momento da anestesia geral para biópsia transperineal.
Anos 1-5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Colaboradores

University of Cambridge

Investigadores

  • Investigador principal: David Thurtle, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A094516
  • 228575 (Identificador de registro: IRAS ID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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