Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optagelse af prostatiske trans-rektale ultralydsscanninger til forskning (CAPTURE)

8. juli 2020 opdateret af: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Optagelse af prostatiske trans-rektale ultralydsscanninger til forskning i forbedrede målrettede biopsiteknikker (CAPTURE)

Gennem denne undersøgelse søger efterforskerne at opbygge et lager af prostata ultralydsvideoer og prostata MR-scanninger for at muliggøre forskning i nye anatomiske registreringsteknikker. Disse data vil lette udviklingen af ​​forbedret teknologi, der muliggør målretning af tumorer set på MRI ved hjælp af frihåndsbiopsiteknikker, uden behov for et portal eller overlejret perinealt gitter.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om matematiske og beregningsmæssige modelleringsteknikker kan bruges til at muliggøre anatomisk baseret realtidsbilledregistrering til vejledning af prostatabiopsier. Dette ville føre til evnen til at udføre frihånds trans-perineal biopsi uden behov for understøttende portaler eller et biopsigitter placeret over perineum. Dette vil betydeligt reducere omkostningerne ved trans-perineal biopsi, reducere antallet af punktursteder gennem perinealhuden - reducere smerte og blødning - og reducere proceduretiden. Sammen med lokalt udviklede lokalbedøvende transperineale biopsiteknikker vil det gøre det muligt at tage målrettet biopsi i ambulante omgivelser, hvilket forbedrer patientens bekvemmelighed og hjælper sundhedsvæsenet med at imødekomme stigende krav til målrettede biopsier.

Efterforskerne sigter mod at skabe en ny metode til kortlægning af prostata ved hjælp af frihåndsultralyd uden yderligere fysisk udstyr. Dette kan kræve samarbejde med godkendte internationale grupper med særlige færdigheder inden for relevante matematiske eller tekniske teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår trans-perineal prostatabiopsi under generel anæstesi, og som har fået foretaget en MR af deres prostata inden for de foregående 12 måneder.
  • Han.
  • Alder 18-100.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Enhver medicinsk tilstand, vitale tegn eller laboratorieværdier, som efter undersøgerens eller den ansvarlige anæstesilæges mening gør enhver forlængelse af generel anæstesi usikker for deltageren.
  • Patienter, der ikke kan få foretaget en MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Alle patienter rekrutteret til undersøgelsen (denne arm) vil have en ekstra transrektal ultralyd, mens de allerede er under GA til TP-biopsi.
Procedure: Transrektal ultralydsscanning af prostata
Yderligere transrektal ultralyd, mens den allerede er under GA til transperineal biopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostata størrelse
Tidsramme: Årgang 1-5
Ultralydsbilleder og videoer af prostata vil blive optaget for at måle længden, bredden og dybden af ​​prostata på ultralyd. Målene vil være i millimeter (mm). Dette vil blive taget på et enkelt tidspunkt på tidspunktet for generel anæstesi til transperineal biopsi.
Årgang 1-5
Prostata placering
Tidsramme: Årgang 1-5
Ultralydsbilleder og videoer af prostata vil blive fanget for at vurdere prostata placering i forhold til omgivende strukturer. Dette vil specifikt betyde, at man skal måle afstanden fra analkanten til prostata. Måleenhed er millimeter (mm). Dette vil blive taget på et enkelt tidspunkt på tidspunktet for generel anæstesi til transperineal biopsi.
Årgang 1-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Cambridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Thurtle, University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A094516
  • 228575 (Registry Identifier: IRAS ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transrektal ultralydsscanning af prostata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner