Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registrering av prostatiske transrektale ultralydskanninger for forskning (CAPTURE)

8. juli 2020 oppdatert av: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Registrering av prostatiske transrektale ultralydskanninger for forskning på forbedrede målrettede biopsiteknikker (CAPTURE)

Gjennom denne studien søker etterforskerne å bygge opp et lager av prostata ultralydvideoer og prostata MR-skanninger for å muliggjøre forskning på nye anatomiske registreringsteknikker. Disse dataene vil lette utviklingen av forbedret teknologi som muliggjør målretting av svulster sett på MR ved bruk av frihåndsbiopsiteknikker, uten behov for en portal eller overliggende perinealgitter.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utforske om matematiske og beregningsmessige modelleringsteknikker kan brukes for å muliggjøre anatomisk basert sanntids bilderegistrering for veiledning av prostatabiopsier. Dette ville føre til muligheten til å utføre frihånds trans-perineal biopsi uten behov for støttende portaler eller et biopsigitter plassert over perineum. Dette vil betydelig redusere kostnadene ved trans-perineal biopsi, redusere antall punkteringssteder gjennom perinealhuden - redusere smerte og blødning - og redusere prosedyretiden. Ved siden av lokalt utviklede lokalbedøvelsesteknikker for transperineal biopsi vil det gjøre det mulig å ta målrettet biopsi i poliklinisk setting, forbedre pasientens bekvemmelighet og hjelpe helsetjenestene til å møte økende krav til målrettede biopsier.

Etterforskerne tar sikte på å lage en ny metode for å kartlegge prostata ved hjelp av frihåndsultralyd, uten noe ekstra fysisk utstyr. Dette kan kreve samarbeid med godkjente internasjonale grupper med spesielle ferdigheter innen relevante matematiske eller tekniske teknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår trans-perineal prostatabiopsi under generell anestesi og som har hatt en MR av prostata i løpet av de foregående 12 månedene.
  • Mann.
  • Alder 18-100.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kan gi informert samtykke.
  • Enhver medisinsk tilstand, vitale tegn eller laboratorieverdier som etter etterforskeren eller den ansvarlige anestesilege mener gjør enhver forlengelse av generell anestesi utrygg for deltakeren.
  • Pasienter som ikke kan ta MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Alle pasienter som rekrutteres til studien (denne armen) vil ha en ekstra transrektal ultralyd mens de allerede er under GA for TP-biopsi.
Fremgangsmåte: Transrektal ultralydsskanning av prostata
Ytterligere transrektal ultralyd mens den allerede er under GA for transperineal biopsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prostata størrelse
Tidsramme: År 1-5
Ultralydbilder og videoer av prostata vil bli tatt for å måle lengden, bredden og dybden av prostata på ultralyd. Målene vil være i millimeter (mm). Dette vil bli tatt på et enkelt tidspunkt på tidspunktet for generell anestesi for transperineal biopsi.
År 1-5
Prostata plassering
Tidsramme: År 1-5
Ultralydbilder og videoer av prostata vil bli tatt for å vurdere prostataplassering i forhold til omkringliggende strukturer. Dette vil spesifikt bety å måle avstanden fra analkanten til prostata. Måleenhet er millimeter (mm). Dette vil bli tatt på et enkelt tidspunkt på tidspunktet for generell anestesi for transperineal biopsi.
År 1-5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Cambridge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Thurtle, University of Cambridge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A094516
  • 228575 (Registeridentifikator: IRAS ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transrektal ultralydsskanning av prostata

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere