Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przechwytywanie przezodbytniczych skanów ultrasonograficznych prostaty do celów badawczych (CAPTURE)

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Przechwytywanie przezodbytniczych skanów ultrasonograficznych prostaty w celu badań nad ulepszonymi technikami celowanej biopsji (CAPTURE)

Poprzez to badanie badacze starają się zbudować repozytorium filmów z ultrasonografią prostaty i skanów MRI prostaty, aby umożliwić badania nad nowymi technikami rejestracji anatomicznej. Dane te ułatwią opracowanie udoskonalonej technologii, która umożliwi ukierunkowanie guzów widocznych na MRI przy użyciu technik biopsji z wolnej ręki, bez potrzeby stosowania gantry lub nałożonej siatki kroczowej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy można zastosować techniki modelowania matematycznego i komputerowego, aby umożliwić rejestrację obrazu w czasie rzeczywistym w oparciu o anatomię w celu prowadzenia biopsji prostaty. Prowadziłoby to do możliwości wykonywania biopsji przezkroczowej z wolnej ręki bez konieczności podtrzymywania suwnic lub siatki biopsyjnej umieszczanej nad kroczem. Znacząco obniży to koszty biopsji przezkroczowej, zmniejszy liczbę miejsc nakłuć przez skórę krocza – zmniejszając ból i krwawienie – oraz skróci czas zabiegu. Wraz z opracowanymi lokalnie technikami biopsji przezkroczowej w znieczuleniu miejscowym umożliwi ona wykonywanie biopsji celowanej w warunkach ambulatoryjnych, poprawiając wygodę pacjentów i pomagając służbie zdrowia sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na biopsje celowane.

Badacze dążą do stworzenia nowej metody mapowania prostaty za pomocą USG z wolnej ręki, bez dodatkowego sprzętu fizycznego. Może to wymagać współpracy z zatwierdzonymi grupami międzynarodowymi posiadającymi szczególne umiejętności w zakresie odpowiednich technik matematycznych lub inżynierskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby poddawane przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego w znieczuleniu ogólnym, u których wykonano rezonans magnetyczny gruczołu krokowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Mężczyzna.
  • Wiek 18-100 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Każdy stan chorobowy, parametr życiowy lub wartość laboratoryjna, które w opinii badacza lub odpowiedzialnego anestezjologa sprawiają, że jakiekolwiek przedłużenie znieczulenia ogólnego jest niebezpieczne dla uczestnika.
  • Pacjenci, u których nie można wykonać rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do nauki
Wszyscy pacjenci zrekrutowani do badania (to ramię) zostaną poddani dodatkowemu badaniu USG przezodbytniczemu, podczas gdy będą już pod GA w celu wykonania biopsji TP.
Procedura: Transrektalne badanie ultrasonograficzne prostaty
Dodatkowe USG przezodbytnicze już pod GA do biopsji przezkroczowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar prostaty
Ramy czasowe: Lata 1-5
Obrazy i filmy ultrasonograficzne prostaty zostaną przechwycone w celu zmierzenia długości, szerokości i głębokości prostaty za pomocą ultradźwięków. Pomiary będą w milimetrach (mm). Zostanie to pobrane w jednym punkcie czasowym w czasie znieczulenia ogólnego do biopsji przezkroczowej.
Lata 1-5
Lokalizacja prostaty
Ramy czasowe: Lata 1-5
Obrazy i filmy ultrasonograficzne prostaty zostaną przechwycone w celu oceny położenia prostaty względem otaczających struktur. W szczególności będzie to oznaczać pomiar odległości od krawędzi odbytu do prostaty. Jednostką miary są milimetry (mm). Zostanie to pobrane w jednym punkcie czasowym w czasie znieczulenia ogólnego do biopsji przezkroczowej.
Lata 1-5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Cambridge

Śledczy

  • Główny śledczy: David Thurtle, University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A094516
  • 228575 (Identyfikator rejestru: IRAS ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Transrektalne badanie ultrasonograficzne prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj