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Captura de ecografías transrectales prostáticas para investigación (CAPTURE)

8 de julio de 2020 actualizado por: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Captura de ecografías transrectales prostáticas para la investigación de técnicas mejoradas de biopsia dirigida (CAPTURE)

A través de este estudio, los investigadores buscan construir un depósito de videos de ecografía de próstata y resonancias magnéticas de próstata para permitir la investigación de nuevas técnicas de registro anatómico. Estos datos facilitarán el desarrollo de tecnología mejorada que permita detectar tumores vistos en resonancia magnética utilizando técnicas de biopsia manual, sin necesidad de un pórtico o una rejilla perineal superpuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es explorar si las técnicas de modelado matemático y computacional se pueden utilizar para permitir el registro de imágenes en tiempo real basado en la anatomía para guiar las biopsias de próstata. Esto conduciría a la capacidad de realizar una biopsia transperineal a mano alzada sin la necesidad de soportes de soporte o una rejilla de biopsia colocada sobre el perineo. Esto disminuirá significativamente los costos de la biopsia transperineal, reducirá la cantidad de sitios de punción a través de la piel perineal, reduciendo el dolor y el sangrado, y reducirá el tiempo del procedimiento. Junto con las técnicas de biopsia transperineal con anestesia local desarrolladas localmente, permitirá realizar biopsias dirigidas en el entorno ambulatorio, mejorando la comodidad del paciente y ayudando a los servicios de salud a satisfacer la creciente demanda de biopsias dirigidas.

El objetivo de los investigadores es crear un nuevo método de mapeo de la próstata mediante ultrasonido manual, sin ningún equipo físico adicional. Esto puede requerir colaboraciones con grupos internacionales aprobados con habilidades particulares en técnicas matemáticas o de ingeniería relevantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sometidos a una biopsia de próstata transperineal bajo anestesia general que se hayan sometido a una resonancia magnética de la próstata en los 12 meses anteriores.
  • Masculino.
  • Edad 18-100.

Criterio de exclusión:

  • Los que no pueden dar su consentimiento informado.
  • Cualquier condición médica, signo vital o valor de laboratorio que, a juicio del investigador o anestesista responsable, haga que cualquier prolongación de la anestesia general sea insegura para el participante.
  • Pacientes que no pueden hacerse una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio
A todos los pacientes reclutados para el estudio (este brazo) se les realizará una ecografía transrectal adicional mientras ya están bajo AG para la biopsia TP.
Procedimiento: Ecografía transrectal de próstata
Ultrasonido transrectal adicional mientras ya estaba bajo AG para biopsia transperineal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la próstata
Periodo de tiempo: Años 1-5
Se capturarán imágenes y videos de ultrasonido de la próstata para medir la longitud, el ancho y la profundidad de la próstata en el ultrasonido. Las medidas serán en milímetros (mm). Esto se tomará en un único punto de tiempo en el momento de la anestesia general para la biopsia transperineal.
Años 1-5
Ubicación de la próstata
Periodo de tiempo: Años 1-5
Se capturarán imágenes de ultrasonido y videos de la próstata para evaluar la ubicación de la próstata en relación con las estructuras circundantes. Específicamente, esto significará medir la distancia desde el borde anal hasta la próstata. La unidad de medida es el milímetro (mm). Esto se tomará en un único punto de tiempo en el momento de la anestesia general para la biopsia transperineal.
Años 1-5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Colaboradores

University of Cambridge

Investigadores

  • Investigador principal: David Thurtle, University of Cambridge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A094516
  • 228575 (Identificador de registro: IRAS ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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