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Acquisizione di ecografie prostatiche transrettali per la ricerca (CAPTURE)

8 luglio 2020 aggiornato da: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Acquisizione di scansioni ecografiche transrettali prostatiche per la ricerca su tecniche di biopsia mirate migliorate (CAPTURE)

Attraverso questo studio gli investigatori cercano di creare un archivio di video di ecografia prostatica e scansioni MRI della prostata per consentire la ricerca su nuove tecniche di registrazione anatomica. Questi dati faciliteranno lo sviluppo di una tecnologia migliorata che consente di individuare i tumori osservati sulla risonanza magnetica utilizzando tecniche di biopsia a mano libera, senza la necessità di un gantry o di una griglia perineale sovrapposta.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare se le tecniche di modellazione matematica e computazionale possono essere utilizzate per consentire la registrazione di immagini in tempo reale basate sull'anatomia per guidare le biopsie prostatiche. Ciò porterebbe alla possibilità di eseguire la biopsia transperineale a mano libera senza la necessità di supporti a cavalletto o di una griglia per biopsia posizionata sopra il perineo. Ciò ridurrà significativamente i costi della biopsia transperineale, ridurrà il numero di siti di puntura attraverso la pelle perineale - riducendo il dolore e il sanguinamento - e ridurrà il tempo della procedura. Insieme alle tecniche di biopsia transperineale in anestesia locale sviluppate localmente, consentirà di eseguire biopsie mirate in ambito ambulatoriale, migliorando la comodità del paziente e aiutando i servizi sanitari a soddisfare la crescente domanda di biopsie mirate.

Gli investigatori mirano a creare un nuovo metodo di mappatura della prostata utilizzando l'ecografia a mano libera, senza alcuna attrezzatura fisica aggiuntiva. Ciò può richiedere collaborazioni con gruppi internazionali approvati con particolari competenze in tecniche matematiche o ingegneristiche pertinenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sottoposti a biopsia prostatica transperineale in anestesia generale che hanno avuto una risonanza magnetica della loro prostata nei 12 mesi precedenti.
  • Maschio.
  • Età 18-100.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Qualsiasi condizione medica, segno vitale o valore di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dell'anestesista responsabile, rende pericoloso per il partecipante qualsiasi prolungamento dell'anestesia generale.
  • Pazienti impossibilitati a sottoporsi a risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio
Tutti i pazienti reclutati nello studio (questo braccio) avranno un'ulteriore ecografia transrettale mentre sono già sotto GA per la biopsia TP.
Procedura: Ecografia transrettale della prostata
Ulteriore ecografia transrettale già in GA per biopsia transperineale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni della prostata
Lasso di tempo: Anni 1-5
Verranno acquisite immagini e video ecografici della prostata per misurare la lunghezza, la larghezza e la profondità della prostata sugli ultrasuoni. Le misure saranno in millimetri (mm). Questo sarà preso in un unico punto temporale al momento dell'anestesia generale per la biopsia transperineale.
Anni 1-5
Posizione della prostata
Lasso di tempo: Anni 1-5
Verranno acquisite immagini e video ecografici della prostata per valutare la posizione della prostata rispetto alle strutture circostanti. Nello specifico ciò significherà misurare la distanza dal bordo anale alla prostata. L'unità di misura è il millimetro (mm). Questo sarà preso in un unico punto temporale al momento dell'anestesia generale per la biopsia transperineale.
Anni 1-5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Cambridge

Investigatori

  • Investigatore principale: David Thurtle, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A094516
  • 228575 (Identificatore di registro: IRAS ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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