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Capture d'échographies prostatiques transrectales pour la recherche (CAPTURE)

8 juillet 2020 mis à jour par: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Capture d'échographies prostatiques transrectales pour la recherche sur l'amélioration des techniques de biopsie ciblée (CAPTURE)

Grâce à cette étude, les chercheurs cherchent à constituer un référentiel de vidéos d'échographie de la prostate et d'IRM de la prostate pour permettre la recherche de nouvelles techniques d'enregistrement anatomique. Ces données faciliteront le développement d'une technologie améliorée qui permet de cibler les tumeurs observées à l'IRM à l'aide de techniques de biopsie à main levée, sans avoir besoin d'un portique ou d'une grille périnéale superposée.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'explorer si des techniques de modélisation mathématique et informatique peuvent être utilisées pour permettre l'enregistrement d'images en temps réel basé sur l'anatomie pour guider les biopsies de la prostate. Cela conduirait à la possibilité d'effectuer une biopsie transpérinéale à main levée sans avoir besoin de portiques de soutien ou d'une grille de biopsie placée sur le périnée. Cela réduira considérablement les coûts de la biopsie transpérinéale, réduira le nombre de sites de ponction à travers la peau périnéale - réduisant la douleur et les saignements - et réduira la durée de la procédure. Parallèlement aux techniques de biopsie transpérinéale sous anesthésie locale développées localement, cela permettra de réaliser une biopsie ciblée en ambulatoire, d'améliorer le confort du patient et d'aider les services de santé à répondre aux demandes croissantes de biopsies ciblées.

Les chercheurs visent à créer une nouvelle méthode de cartographie de la prostate à l'aide d'ultrasons à main levée, sans aucun équipement physique supplémentaire. Cela peut nécessiter des collaborations avec des groupes internationaux agréés ayant des compétences particulières dans les techniques mathématiques ou d'ingénierie pertinentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets subissant une biopsie trans-périnéale de la prostate sous anesthésie générale qui ont subi une IRM de leur prostate au cours des 12 mois précédents.
  • Homme.
  • 18-100 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé.
  • Toute condition médicale, signe vital ou valeur de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur ou de l'anesthésiste responsable, rend toute prolongation de l'anesthésie générale dangereuse pour le participant.
  • Patients incapables de passer une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'étude
Tous les patients recrutés pour l'étude (ce bras) auront une échographie transrectale supplémentaire alors qu'ils sont déjà sous AG pour une biopsie TP.
Procédure: Échographie transrectale de la prostate
Échographie transrectale supplémentaire alors que déjà sous AG pour biopsie transpérinéale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la prostate
Délai: Années 1-5
Des images échographiques et des vidéos de la prostate seront capturées pour mesurer la longueur, la largeur et la profondeur de la prostate à l'échographie. Les mesures seront en millimètres (mm). Cela sera pris à un moment unique au moment de l'anesthésie générale pour la biopsie transpérinéale.
Années 1-5
Emplacement de la prostate
Délai: Années 1-5
Des images échographiques et des vidéos de la prostate seront capturées pour évaluer l'emplacement de la prostate par rapport aux structures environnantes. Plus précisément, cela signifiera mesurer la distance entre la marge anale et la prostate. L'unité de mesure est le millimètre (mm). Cela sera pris à un moment unique au moment de l'anesthésie générale pour la biopsie transpérinéale.
Années 1-5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Collaborateurs

University of Cambridge

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Thurtle, University of Cambridge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A094516
  • 228575 (Identificateur de registre: IRAS ID)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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