Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen trans-peräsuolen ultraäänitutkimusten tallentaminen tutkimusta varten (CAPTURE)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: David Thurtle, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Eturauhasen trans-rektaalisten ultraäänitutkimusten tallentaminen parempien kohdennettujen biopsiatekniikoiden tutkimiseksi (CAPTURE)

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät rakentamaan arkiston eturauhasen ultraäänivideoista ja eturauhasen MRI-skannauksista, jotta voidaan tutkia uusia anatomisia rekisteröintitekniikoita. Nämä tiedot helpottavat parannetun teknologian kehittämistä, joka mahdollistaa magneettikuvauksessa havaittujen kasvainten kohdistamisen vapaan käden biopsiatekniikoilla ilman, että tarvitaan portaalia tai päällekkäisiä välikalvoverkkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko matemaattisilla ja laskennallisilla mallinnustekniikoilla mahdollistaa anatomisesti perustuva reaaliaikainen kuvien rekisteröinti eturauhasen biopsioiden ohjaamiseksi. Tämä johtaisi kykyyn suorittaa vapaalla kädellä transperineaalinen biopsia ilman, että tarvitaan tukijalkoja tai biopsiaverkkoa, joka on sijoitettu välilihan päälle. Tämä vähentää merkittävästi transperineaalisen biopsian kustannuksia, vähentää pistokohtien määrää perineaalisen ihon läpi - vähentää kipua ja verenvuotoa - ja lyhentää toimenpideaikaa. Paikallisesti kehitettyjen paikallispuudutuksen transperineaalisten biopsiatekniikoiden lisäksi se mahdollistaa kohdistettujen biopsioiden ottamisen avohoidossa, mikä parantaa potilaiden mukavuutta ja auttaa terveyspalveluja vastaamaan kohdistettujen biopsioiden kasvaviin vaatimuksiin.

Tutkijat pyrkivät luomaan uuden menetelmän eturauhasen kartoittamiseen vapaan käden ultraäänellä ilman fyysisiä lisälaitteita. Tämä saattaa edellyttää yhteistyötä hyväksyttyjen kansainvälisten ryhmien kanssa, joilla on erityistaitoja asiaankuuluvissa matemaattisissa tai teknisissä tekniikoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehdään transperineaalinen eturauhasen biopsia yleisanestesiassa ja joiden eturauhasesta on tehty MRI edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Uros.
  • Ikä 18-100.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Mikä tahansa sairaus, elintoiminto tai laboratorioarvo, joka tutkijan tai vastaavan anestesialääkärin näkemyksen mukaan tekee yleisanestesian pidentämisestä vaarallista osallistujalle.
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluvarsi
Kaikille tutkimukseen värvätyille potilaille (tämä haara) tehdään ylimääräinen transrektaalinen ultraääni, kun he ovat jo GA:n alla TP-biopsiaa varten.
Menettely: Eturauhasen transrektaalinen ultraäänitutkimus
Ylimääräinen transrektaalinen ultraääni jo GA:n alla transperineaalista biopsiaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen koko
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Eturauhasesta otetaan ultraäänikuvia ja -videoita eturauhasen pituuden, leveyden ja syvyyden mittaamiseksi ultraäänellä. Mitat ilmoitetaan millimetreinä (mm). Tämä otetaan yhtenä ajankohtana yleisanestesian yhteydessä transperineaalista biopsiaa varten.
Vuodet 1-5
Eturauhasen sijainti
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Eturauhasesta otetaan ultraäänikuvia ja -videoita eturauhasen sijainnin arvioimiseksi suhteessa ympäröiviin rakenteisiin. Erityisesti tämä tarkoittaa etäisyyden mittaamista peräaukon reunasta eturauhaseen. Mittayksikkö on millimetri (mm). Tämä otetaan yhtenä ajankohtana yleisanestesian yhteydessä transperineaalista biopsiaa varten.
Vuodet 1-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Cambridge

Tutkijat

  • Päätutkija: David Thurtle, University of Cambridge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A094516
  • 228575 (Rekisterin tunniste: IRAS ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen transrektaalinen ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa