CE 인도 잉크를 사용한 EPR 종양 산소측정
2019년 12월 17일 업데이트: Philip Schaner
인도 잉크로 전자 상자성 공명(EPR)을 사용하는 종양 산소 측정법(Carlo Erba[CE]의 탄소 미립자 사용)
악성 종양은 낮은 수준의 산소를 갖는 경향이 있고 매우 낮은 수준의 산소를 갖는 종양은 방사선 요법 및 화학 요법 및 면역 요법과 같은 다른 치료에 더 저항성이 있다는 것이 잘 확립되어 있습니다. 조직의 산소 수준을 증가시켜 치료에 대한 반응을 개선하려는 이전의 시도는 실망스러운 결과를 가져왔고 총체적으로 임상 관행을 바꾸지 못했습니다. 종양의 산소 수준을 측정하는 방법이나 종양이 치료 중 산소를 증가시키는 방법에 반응하는지 여부를 시간 경과에 따라 모니터링할 수 있는 능력이 없으면 임상의가 일상적인 진료에서 산소 요법을 사용하는 것을 꺼리는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
이 연구의 기본이 되는 가설은 조직 산소 수준의 반복 측정이 병용 요법을 포함한 암 치료를 최적화하고 정상 조직 부작용이나 합병증을 최소화하는 데 사용될 수 있다는 것입니다. 연구에 따르면 종양은 초기 산소 수준이 다양하고 성장 및 치료 중에 변화하는 패턴을 나타내므로 종양의 산소 수준과 과산소화 절차에 대한 반응성을 모니터링할 것을 제안합니다. 종양 조직의 산소 수준과 과산소화에 대한 반응성에 대한 지식은 잠재적으로 특정 유형의 치료 대상을 선택하거나 결과를 개선하기 위해 저산소증이지만 반응이 없는 종양이 있는 것으로 알려진 환자의 일상적인 치료를 조정하는 데 사용될 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 종양 조직에 대한 임상적으로 유용한 정보를 직접적이고 반복적으로 측정하기 위해 자기 공명 영상(MRI)과 관련된 기술인 생체 내 전자 상자성 공명(EPR) 산소 측정법을 사용하는 임상적 타당성과 효능을 확립하는 것입니다. 동일한 유형의 종양을 가진 특정 그룹의 피험자에게 산소 공급, 그리고 과산소화에 대한 종양의 반응성에 대한 추가 임상적으로 유용한 정보를 얻기 위해 풍부한 산소 흡입을 사용하는 임상적 타당성 및 효능을 확립합니다. 상자성 목탄 현탁액(Carlo Erba India 잉크)과 산소 수준을 평가하기 위한 생체 내 EPR 산소측정기의 두 가지 장치가 사용됩니다. 잉크는 주입되고 제거하지 않는 한 주입 부위의 조직에 영구적으로 남게 됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계는 연속적으로 등록된 환자를 사용합니다. 환자는 기꺼이 참여할 수 있고, 코호트에 배정되는 기준에 맞으며, India ink spot은 EPR로 측정할 수 있습니다. 평소 진료 중 먹물을 절제한 환자 중 추가 주사가 없거나 받을 의사가 없는 환자는 제외된다. 그렇지 않으면 연구 과정 중 언제든지 이전에 주입된 잉크를 사용하여 환자를 다시 측정할 수 있습니다.
이 연구는 4개의 코호트로 분할되며, 각 코호트에는 매년 최소 1-5명의 환자가 등록될 것으로 예상되고 각 코호트에는 총 약 10명의 피험자가 등록될 것으로 예상됩니다. 코호트는 종양 유형 및 환자의 표준 요법과 비교하여 측정이 이루어지는 시나리오에 따라 정의됩니다: 1) 계획된 절제 및 보조 방사선 요법이 있는 구강내 종양, 2) 수술적 절제만 받고 방사선 요법을 받는 피부 악성 종양 3) 수술 후 방사선 치료를 받는 유방 종양, 4) 방사선 치료를 받는 기타 종양. 모든 경우의 환자에 대한 진단은 가능한 경우 신체 검사 또는 영상으로 결정된 대로 적격 종양(또는 방사선을 받는 수술 후 영역)이 표면의 약 0.5cm 이내에 발생한다고 가정합니다. 잠재적으로 적격한 모든 피험자는 치료 의사가 접근합니다. 연락을 받는 데 동의하고 이후에 동의한 사람들은 자격이 있는 코호트에 배정됩니다. 코호트 내에는 무작위화 및 계층화가 없습니다.
제자리 종양 산소화에 대한 우리의 관심은 치료 전 종양의 산소를 측정하고, 치료 과정에서 종양 산소 역학을 이해하고, 치료 중 산소 조절 요법의 효과를 평가하기 위한 임상적 필요성과 관련이 있습니다. 수술 후 방사선 분야에 대한 우리의 관심은 수술 후 방사선 분야 내에서 산소의 시간적 역학이 보조 요법의 효과를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있는지 여부를 이해하고 수술 후 방사선 분야 내 단기 및 장기 산소화의 변화를 이해하기 위한 임상적 필요성과 관련이 있습니다. 방사선장은 수술 및/또는 방사선 요법으로 인한 후기 부작용의 감소를 촉진할 수 있습니다.
연구에 등록한 후, 각 피험자는 주입을 위해 확립된 절차를 사용하여 관심 조직(즉, 종양 및/또는 종양 침대 및/또는 인접 조직)에 하나 이상의 지리적으로 분리된 인디아 잉크 주사의 초기 배치를 받게 됩니다. 잉크의. 피험자는 모든 주사 부위의 주기적인 측정에 동의해야 합니다(잉크 주사가 외과적으로 제거되지 않는 한) 피험자는 치료 중 측정을 위해 6회 이상의 방문을 예상한다고 말하지만 당 최소 한 번 측정하는 데 동의해야 합니다. 주사부위. 각 측정은 일반적으로 피험자가 처음에 실내 공기를 호흡한 다음 재호흡기가 없는 안면 마스크를 통해 100% 산소를 공급한 다음 실내 공기를 호흡하는 3개의 10분 연속 기간으로 구성됩니다.
부작용의 존재와 관련하여 임상 및 산소 측정 약속 중에 환자를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표면에서 5mm 이내에 적격 종양이 있거나 적격 종양 절제 후 수술 후 방사선을 받을 암 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 피험자를 대신하여 동의할 수 있는 허용 가능한 대리인이 있어야 합니다.
피험자는 표면(피부 또는 점막)에서 5mm 이내에 적격한 종양이 있거나 표면에서 5mm 이내에 있는 종양 침대로 제거된 종양이 있습니다.
적합한 종양 유형:
- 구강 종양: 편평 세포 암종(SCC), 흑색종;
- 원발성 피부 종양(이에 제한되지는 않음): SCC, 기저 세포 암종(BCC) 흑색종;
- 수술 후 유방 악성종양;
- 기타 종양: 표면에서 5 mm 이내이고 계획된 방사선 요법이 있는 모든 종양.
제외 기준:
- 숯 제품에 대한 이전의 부작용(예: 검은 문신 또는 활성탄 섭취로 인한 국소 과민 반응)
- 현탁제에 대한 이전의 부작용
- 피험자는 MRI와 호환되지 않는 것으로 알려진 심박 조율기를 가지고 있습니다.
- 피험자는 MRI와 호환되지 않는 것으로 알려진 금속이 포함된 제거 불가능한 임플란트 또는 장치를 가지고 있습니다.
- 피험자는 임신 중이거나 기본 연구 기간 동안 임신할 가능성이 있습니다.
참고: 참여로 인해 여성이나 태아에게 해가 되는 것으로 알려진 바는 없습니다. 이것은 예방 조치일 뿐입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1: 구강 편평 세포 암종
절제되고 보조 방사선 요법을 받는 구강 내 편평 세포 암종.
이 환자들은 외과적 종양 절제 전, 종양 절제 후(수술 후 방사선 분야에서) 또는 두 경우 모두 Carlo Erba 잉크 주입을 받을 수 있습니다.
종양이 표면에서 5mm 이내에 있는 환자는 수술 전에 종양 자체에 인도 잉크를 주사하고 종양에서 측정을 합니다.
종양이 표면의 5mm보다 깊은 환자는 수술 후 방사선장 측정에만 참여할 수 있습니다.
EPR Oximetry 측정은 종양 및/또는 해당되는 경우 수술 후 방사선 필드의 방사선 과정에서 적절하게 이루어집니다.
|
Carlo Erba India 잉크는 이 연구에서 조직에 주입되는 상자성 산소 센서로 사용되며 EPR Oximetry를 사용하여 측정할 때 민감하고 반복적이며 직접적인 조직 산소 측정을 제공할 수 있습니다.
각 연구 참가자는 Carlo Erba India Ink 20-50µL의 잉크 주입을 최소 한 번 받습니다.
잉크 주입은 신체 표면(즉, 피부 또는 점막)의 5mm 이내에서 이루어지며, 종양, 수술 후 방사선 필드 및/또는 인접한 정상 조직에 주입될 수 있습니다.
Carlo Erba Ink는 목탄 분말, 주사용수 및 현탁제로 구성된 수성 현탁액입니다.
Carlo Erba는 숯을 공급하는 제조업체의 이름입니다.
다른 이름들:
산소측정 방문은 EPR 산소측정을 사용하여 비침습적으로 스캔되는 종양에 주입된 산소 센서(즉, India ink)를 사용하여 ~30분 동안 생체 내 조직 산소의 연속 스캔으로 구성됩니다.
pO2 측정으로 변환된 스캔은 (1) '정상 상태'(실내 공기를 호흡하는 동안), 2) 과산소 요법에 대한 반응(10분 동안 산소가 풍부한 공기 흡입) 및 3)에서 현재 종양 산소 수준을 특성화합니다. 실내 공기 흡입 재개에 대한 반응.
EPR 측정은 변화를 조사하기 위해 방사선 또는 화학 요법 전반에 걸쳐 비침습적으로 반복됩니다.
최소 방문 횟수는 환자의 코호트에 따라 다릅니다. 모두 추가 측정이 있을 수 있습니다.
잉크 주입을 외과적으로 제거하지 않으면 EPR 산소측정 측정을 무기한 반복할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
2: 피부 악성 종양
종양이 표면에서 5 mm 이내에 있고 치료 계획에 외과적 절제 및/또는 수술 후 방사선 요법이 포함되는 원발성 피부 악성 종양(편평 세포 암종, 기저 세포 암종 또는 흑색종을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 환자.
이 환자들은 외과적 종양 절제 전, 종양 절제 후(수술 후 방사선 영역에서), 종양과 수술 후 방사선 영역 모두에서, 또는 방사선 요법 전 종양에서 Carlo Erba 잉크 주입을 받을 수 있습니다.
EPR Oximetry 측정은 종양 및/또는 해당되는 경우 종양 또는 수술 후 방사선 필드의 방사선 과정에서 수행됩니다.
|
Carlo Erba India 잉크는 이 연구에서 조직에 주입되는 상자성 산소 센서로 사용되며 EPR Oximetry를 사용하여 측정할 때 민감하고 반복적이며 직접적인 조직 산소 측정을 제공할 수 있습니다.
각 연구 참가자는 Carlo Erba India Ink 20-50µL의 잉크 주입을 최소 한 번 받습니다.
잉크 주입은 신체 표면(즉, 피부 또는 점막)의 5mm 이내에서 이루어지며, 종양, 수술 후 방사선 필드 및/또는 인접한 정상 조직에 주입될 수 있습니다.
Carlo Erba Ink는 목탄 분말, 주사용수 및 현탁제로 구성된 수성 현탁액입니다.
Carlo Erba는 숯을 공급하는 제조업체의 이름입니다.
다른 이름들:
산소측정 방문은 EPR 산소측정을 사용하여 비침습적으로 스캔되는 종양에 주입된 산소 센서(즉, India ink)를 사용하여 ~30분 동안 생체 내 조직 산소의 연속 스캔으로 구성됩니다.
pO2 측정으로 변환된 스캔은 (1) '정상 상태'(실내 공기를 호흡하는 동안), 2) 과산소 요법에 대한 반응(10분 동안 산소가 풍부한 공기 흡입) 및 3)에서 현재 종양 산소 수준을 특성화합니다. 실내 공기 흡입 재개에 대한 반응.
EPR 측정은 변화를 조사하기 위해 방사선 또는 화학 요법 전반에 걸쳐 비침습적으로 반복됩니다.
최소 방문 횟수는 환자의 코호트에 따라 다릅니다. 모두 추가 측정이 있을 수 있습니다.
잉크 주입을 외과적으로 제거하지 않으면 EPR 산소측정 측정을 무기한 반복할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
3: 유방암
치료 계획에 외과적 절제와 방사선 요법이 포함된 유방암 환자.
외과적 절제를 받는 모든 환자는 치료 의사와 상의하여 결정한 대로 주입할 부위가 충분히 치유된 후 국소 마취제 또는 국소 마취제를 사용하여 방사선 영역에 Carlo Erba Ink 주사를 받습니다. 그래서 욕망.
이 코호트의 모든 환자는 방사선 전에 계획된 방사선 필드에서 최소 1회의 EPR 산소측정 측정과 방사선 요법 과정에서 수행된 최소 1회의 측정에 동의할 것으로 예상됩니다.
|
Carlo Erba India 잉크는 이 연구에서 조직에 주입되는 상자성 산소 센서로 사용되며 EPR Oximetry를 사용하여 측정할 때 민감하고 반복적이며 직접적인 조직 산소 측정을 제공할 수 있습니다.
각 연구 참가자는 Carlo Erba India Ink 20-50µL의 잉크 주입을 최소 한 번 받습니다.
잉크 주입은 신체 표면(즉, 피부 또는 점막)의 5mm 이내에서 이루어지며, 종양, 수술 후 방사선 필드 및/또는 인접한 정상 조직에 주입될 수 있습니다.
Carlo Erba Ink는 목탄 분말, 주사용수 및 현탁제로 구성된 수성 현탁액입니다.
Carlo Erba는 숯을 공급하는 제조업체의 이름입니다.
다른 이름들:
산소측정 방문은 EPR 산소측정을 사용하여 비침습적으로 스캔되는 종양에 주입된 산소 센서(즉, India ink)를 사용하여 ~30분 동안 생체 내 조직 산소의 연속 스캔으로 구성됩니다.
pO2 측정으로 변환된 스캔은 (1) '정상 상태'(실내 공기를 호흡하는 동안), 2) 과산소 요법에 대한 반응(10분 동안 산소가 풍부한 공기 흡입) 및 3)에서 현재 종양 산소 수준을 특성화합니다. 실내 공기 흡입 재개에 대한 반응.
EPR 측정은 변화를 조사하기 위해 방사선 또는 화학 요법 전반에 걸쳐 비침습적으로 반복됩니다.
최소 방문 횟수는 환자의 코호트에 따라 다릅니다. 모두 추가 측정이 있을 수 있습니다.
잉크 주입을 외과적으로 제거하지 않으면 EPR 산소측정 측정을 무기한 반복할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
4: 기타 종양
계획된 치료가 종양의 방사선 요법을 포함하고 종양의 계획된 절제를 포함하지 않는 표면의 5mm 이내의 기타 종양.
이러한 다른 적격 악성종양은 드물게 발생할 것으로 예상되므로 잠재적인 다양한 조직학에도 불구하고 단일 코호트로 그룹화됩니다.
이 환자들은 방사선 치료 전에 종양에 Carlo Erba Ink 주사를 맞을 것입니다.
이 코호트의 모든 환자는 방사선 전에 계획된 방사선 필드에서 최소 1회의 EPR 산소측정 측정과 방사선 요법 과정에서 수행된 최소 1회의 측정에 동의할 것으로 예상됩니다.
|
Carlo Erba India 잉크는 이 연구에서 조직에 주입되는 상자성 산소 센서로 사용되며 EPR Oximetry를 사용하여 측정할 때 민감하고 반복적이며 직접적인 조직 산소 측정을 제공할 수 있습니다.
각 연구 참가자는 Carlo Erba India Ink 20-50µL의 잉크 주입을 최소 한 번 받습니다.
잉크 주입은 신체 표면(즉, 피부 또는 점막)의 5mm 이내에서 이루어지며, 종양, 수술 후 방사선 필드 및/또는 인접한 정상 조직에 주입될 수 있습니다.
Carlo Erba Ink는 목탄 분말, 주사용수 및 현탁제로 구성된 수성 현탁액입니다.
Carlo Erba는 숯을 공급하는 제조업체의 이름입니다.
다른 이름들:
산소측정 방문은 EPR 산소측정을 사용하여 비침습적으로 스캔되는 종양에 주입된 산소 센서(즉, India ink)를 사용하여 ~30분 동안 생체 내 조직 산소의 연속 스캔으로 구성됩니다.
pO2 측정으로 변환된 스캔은 (1) '정상 상태'(실내 공기를 호흡하는 동안), 2) 과산소 요법에 대한 반응(10분 동안 산소가 풍부한 공기 흡입) 및 3)에서 현재 종양 산소 수준을 특성화합니다. 실내 공기 흡입 재개에 대한 반응.
EPR 측정은 변화를 조사하기 위해 방사선 또는 화학 요법 전반에 걸쳐 비침습적으로 반복됩니다.
최소 방문 횟수는 환자의 코호트에 따라 다릅니다. 모두 추가 측정이 있을 수 있습니다.
잉크 주입을 외과적으로 제거하지 않으면 EPR 산소측정 측정을 무기한 반복할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고산소 요법에 대한 반응으로 조직의 산소 수준 측정
기간: 잉크 주입 시점부터 외과적 절제를 통해 잉크가 제거될 때까지. 이는 며칠에서 몇 년까지 또는 2020년으로 예상되는 연구 등록 완료까지 다양할 수 있습니다.
|
이 연구는 과산소 요법(비재호흡 안면 마스크를 통해 전달되는 100% 산소)의 추가가 EPR 산소 측정법을 사용하여 종양 또는 종양 침대의 산소 수준을 5mmHg 이상 증가시키는지 평가할 것입니다.
종양 산소 값은 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 보고됩니다.
|
잉크 주입 시점부터 외과적 절제를 통해 잉크가 제거될 때까지. 이는 며칠에서 몇 년까지 또는 2020년으로 예상되는 연구 등록 완료까지 다양할 수 있습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 요법 과정 전반에 걸쳐 종양 침대의 산소 변화를 특성화합니다.
기간: 잉크 주입 시점부터 방사선 치료 완료까지; 평균 4개월.
|
이 결과는 EPR 산소 측정법을 사용하여 방사선 치료 과정 전반에 걸쳐 수술 후 조직의 산소를 측정합니다.
조직 산소 값은 수은주 밀리미터(mmHg)로 보고됩니다.
|
잉크 주입 시점부터 방사선 치료 완료까지; 평균 4개월.
|
|
방사선 치료 과정 전반에 걸쳐 종양의 산소 변화를 특성화합니다.
기간: 잉크 주입 시점부터 방사선 치료 완료까지; 평균 4개월.
|
이 결과는 EPR 산소 측정법을 사용하여 방사선 치료 과정 전반에 걸쳐 종양 조직 산소를 측정합니다.
조직 산소 값은 수은주 밀리미터(mmHg)로 보고됩니다.
|
잉크 주입 시점부터 방사선 치료 완료까지; 평균 4개월.
|
|
방사선 요법 전에 종양 및 종양 침대의 산소 변화를 특성화합니다.
기간: 잉크 주입 시점부터 암 치료 완료까지; 평균 4개월.
|
치료되지 않은 종양과 방사선 치료 전 수술 후 침상 모두에서 인디아 잉크 주입을 받는 피험자의 경우 개별 종양에서 이 두 '상태'에 걸친 패턴을 조사하여 산소 수준 간의 관계에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 종양 및 결과 종양 침대에서.
조직 산소 값은 수은주 밀리미터(mmHg)로 보고됩니다.
|
잉크 주입 시점부터 암 치료 완료까지; 평균 4개월.
|
|
방사선 요법 과정을 통해 종양 및 종양 침대의 산소 변화를 특성화합니다.
기간: 잉크 주입 시점부터 암 치료 완료까지; 평균 6개월.
|
방사선 요법을 받는 동안 치료되지 않은 종양과 수술 후 침상 모두에서 인디아 잉크 주입을 받는 피험자를 위해 개별 종양에서 이 두 '상태'에 걸친 패턴을 조사하여 산소 수준 간의 관계에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 종양 및 결과 종양 침대에서.
조직 산소 값은 수은주 밀리미터(mmHg)로 보고됩니다.
|
잉크 주입 시점부터 암 치료 완료까지; 평균 6개월.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 조직학
기간: 종양의 수술 후 약 30일 후
|
일상적인 치료의 일환으로 인디아 잉크 탄소 입자를 포함하는 조직과 함께 종양을 절제한 피험자의 경우 주사 부위의 조직을 표준 병리학 절차로 처리하기 위해 제출합니다.
주사 부위에 걸친 조직 절편은 확산 정도 및 메커니즘과 급성 또는 만성 염증 또는 기타 조직 반응(흉터, 섬유증, 피막 형성 또는 기타)의 존재에 대해 평가됩니다.
조직은 관찰된 반응이 잉크 주입에 대해 예상되는 것과 같은지 여부에 대해 평가될 것입니다.
|
종양의 수술 후 약 30일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip E Schaner, M.D., Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bacic G, Liu KJ, O'Hara JA, Harris RD, Szybinski K, Goda F, Swartz HM. Oxygen tension in a murine tumor: a combined EPR and MRI study. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):568-72. doi: 10.1002/mrm.1910300507.
- Baudelet C, Gallez B. How does blood oxygen level-dependent (BOLD) contrast correlate with oxygen partial pressure (pO2) inside tumors? Magn Reson Med. 2002 Dec;48(6):980-6. doi: 10.1002/mrm.10318.
- Brizel DM, Scully SP, Harrelson JM, Layfield LJ, Dodge RK, Charles HC, Samulski TV, Prosnitz LR, Dewhirst MW. Radiation therapy and hyperthermia improve the oxygenation of human soft tissue sarcomas. Cancer Res. 1996 Dec 1;56(23):5347-50.
- Brizel DM, Sibley GS, Prosnitz LR, Scher RL, Dewhirst MW. Tumor hypoxia adversely affects the prognosis of carcinoma of the head and neck. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 May 1;38(2):285-9. doi: 10.1016/s0360-3016(97)00101-6.
- Charlier N, Beghein N, Gallez B. Development and evaluation of biocompatible inks for the local measurement of oxygen using in vivo EPR. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):303-10. doi: 10.1002/nbm.902.
- Chaplin DJ, Horsman MR. Tumor blood flow changes induced by chemical modifiers of radiation response. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1992;22(3):459-62. doi: 10.1016/0360-3016(92)90853-a.
- Dardzinski BJ, Sotak CH. Rapid tissue oxygen tension mapping using 19F inversion-recovery echo-planar imaging of perfluoro-15-crown-5-ether. Magn Reson Med. 1994 Jul;32(1):88-97. doi: 10.1002/mrm.1910320112.
- Demidenko E. Mixed models: theory and applications with R. John Wiley & Sons; 2013 Aug 26.
- Dewhirst MW, Poulson JM, Yu D, Sanders L, Lora-Michiels M, Vujaskovic Z, Jones EL, Samulski TV, Powers BE, Brizel DM, Prosnitz LR, Charles HC. Relation between pO2, 31P magnetic resonance spectroscopy parameters and treatment outcome in patients with high-grade soft tissue sarcomas treated with thermoradiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Feb 1;61(2):480-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.06.211.
- Dunn JF, Ding S, O'Hara JA, Liu KJ, Rhodes E, Weaver JB, Swartz HM. The apparent diffusion constant measured by MRI correlates with pO2 in a RIF-1 tumor. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):515-9. doi: 10.1002/mrm.1910340405.
- Flood AB, Satinsky VA, Swartz HM. Comparing the Effectiveness of Methods to Measure Oxygen in Tissues for Prognosis and Treatment of Cancer. Adv Exp Med Biol. 2016;923:113-120. doi: 10.1007/978-3-319-38810-6_15.
- Gallez B, Baudelet C, Jordan BF. Assessment of tumor oxygenation by electron paramagnetic resonance: principles and applications. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):240-62. doi: 10.1002/nbm.900.
- Gallez B, Debuyst R, Dejehet F, Liu KJ, Walczak T, Goda F, Demeure R, Taper H, Swartz HM. Small particles of fusinite and carbohydrate chars coated with aqueous soluble polymers: preparation and applications for in vivo EPR oximetry. Magn Reson Med. 1998 Jul;40(1):152-9. doi: 10.1002/mrm.1910400120.
- Gallez B, Swartz HM. In vivo EPR: when, how and why? NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):223-5. doi: 10.1002/nbm.913.
- Gatenby RA, Kessler HB, Rosenblum JS, Coia LR, Moldofsky PJ, Hartz WH, Broder GJ. Oxygen distribution in squamous cell carcinoma metastases and its relationship to outcome of radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1988 May;14(5):831-8. doi: 10.1016/0360-3016(88)90002-8.
- Glockner JF, Swartz HM. In vivo EPR oximetry using two novel probes: fusinite and lithium phthalocyanine. Adv Exp Med Biol. 1992;317:229-34. doi: 10.1007/978-1-4615-3428-0_24. No abstract available.
- Glockner JF, Norby SW, Swartz HM. Simultaneous measurement of intracellular and extracellular oxygen concentrations using a nitroxide-liposome system. Magn Reson Med. 1993 Jan;29(1):12-8. doi: 10.1002/mrm.1910290105.
- Goda F, Liu KJ, Walczak T, O'Hara JA, Jiang J, Swartz HM. In vivo oximetry using EPR and India ink. Magn Reson Med. 1995 Feb;33(2):237-45. doi: 10.1002/mrm.1910330214.
- Goda F, O'Hara JA, Rhodes ES, Liu KJ, Dunn JF, Bacic G, Swartz HM. Changes of oxygen tension in experimental tumors after a single dose of X-ray irradiation. Cancer Res. 1995 Jun 1;55(11):2249-52.
- Goda F, O'Hara JA, Liu KJ, Rhodes ES, Dunn JF, Swartz HM. Comparisons of measurements of pO2 in tissue in vivo by EPR oximetry and microelectrodes. Adv Exp Med Biol. 1997;411:543-9. doi: 10.1007/978-1-4615-5865-1_67. No abstract available.
- Haga T, Hirata H, Lesniewski P, Rychert KM, Williams BB, Flood AN, Swartz HM. L-band surface-coil resonator with voltage-control impedance-matching for EPR tooth dosimetry. Concepts in Magnetic Resonance Part B: Magnetic Resonance Engineering. 2013 Feb 1;43(1):32-40.2013).
- Hall EJ, Giaccia AJ. Radiobiology for the Radiologist. Philadelphia: JB Lippincott. 1988.
- Hees PS, Sotak CH. Assessment of changes in murine tumor oxygenation in response to nicotinamide using 19F NMR relaxometry of a perfluorocarbon emulsion. Magn Reson Med. 1993 Mar;29(3):303-10. doi: 10.1002/mrm.1910290305. Erratum In: Magn Reson Med 1993 May;29(5):716.
- Hirata H, Walczak T, Swartz HM. Electronically tunable surface-coil-type resonator for L-band EPR spectroscopy. J Magn Reson. 2000 Jan;142(1):159-67. doi: 10.1006/jmre.1999.1927.
- Hockel M, Schlenger K, Mitze M, Schaffer U, Vaupel P. Hypoxia and Radiation Response in Human Tumors. Semin Radiat Oncol. 1996 Jan;6(1):3-9. doi: 10.1053/SRAO0060003.
- Hockel M, Vorndran B, Schlenger K, Baussmann E, Knapstein PG. Tumor oxygenation: a new predictive parameter in locally advanced cancer of the uterine cervix. Gynecol Oncol. 1993 Nov;51(2):141-9. doi: 10.1006/gyno.1993.1262.
- Hyde JS and Subczynski, WK. Spin-label oximetry. (1989). Pp 399-425. In: Berliner LJ, Reuben J (ed). Spin Labeling: Theory and Applications. New York: Plenum Press. doi: 10.1007/978-1-4613-0743-3_8
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Jordan BF, Baudelet C, Gallez B. Carbon-centered radicals as oxygen sensors for in vivo electron paramagnetic resonance: screening for an optimal probe among commercially available charcoals. MAGMA. 1998 Dec;7(2):121-9. doi: 10.1007/BF02592236.
- Jordan BF, Gregoire V, Demeure RJ, Sonveaux P, Feron O, O'Hara J, Vanhulle VP, Delzenne N, Gallez B. Insulin increases the sensitivity of tumors to irradiation: involvement of an increase in tumor oxygenation mediated by a nitric oxide-dependent decrease of the tumor cells oxygen consumption. Cancer Res. 2002 Jun 15;62(12):3555-61.
- Jordan BF, Misson P, Demeure R, Baudelet C, Beghein N, Gallez B. Changes in tumor oxygenation/perfusion induced by the no donor, isosorbide dinitrate, in comparison with carbogen: monitoring by EPR and MRI. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Sep 1;48(2):565-70. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00694-5.
- Jordan BF, Sonveaux P, Feron O, Gregoire V, Beghein N, Gallez B. Nitric oxide-mediated increase in tumor blood flow and oxygenation of tumors implanted in muscles stimulated by electric pulses. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Mar 15;55(4):1066-73. doi: 10.1016/s0360-3016(02)04505-4.
- Lartigau E, Randrianarivelo H, Avril MF, Margulis A, Spatz A, Eschwege F, Guichard M. Intratumoral oxygen tension in metastatic melanoma. Melanoma Res. 1997 Oct;7(5):400-6. doi: 10.1097/00008390-199710000-00006.
- Lartigau E, Lusinchi A, Eschwege F, Guichard M. Tumor oxygenation: the Institut Gustave Roussy experience. In: Vaupel P, Kelleher DK (ed). Tumor hypoxia pathophysiology, clinical significance and therapeutic perspectives. Stuttgart, Germany: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH. 1999:47-52.
- Liu KJ, Gast P, Moussavi M, Norby SW, Vahidi N, Walczak T, Wu M, Swartz HM. Lithium phthalocyanine: a probe for electron paramagnetic resonance oximetry in viable biological systems. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Jun 15;90(12):5438-42. doi: 10.1073/pnas.90.12.5438.
- Nakashima T, Goda F, Jiang J, Shima T, Swartz HM. Use of EPR oximetry with India ink to measure the pO2 in the liver in vivo in mice. Magn Reson Med. 1995 Dec;34(6):888-92. doi: 10.1002/mrm.1910340614.
- Nilges MJ, Walczak T, Swartz HM. GHz in vivo ESR spectrometer operating with a surface probe. Phys. Med. 1989;5:195-201.
- Nordsmark M, Alsner J, Keller J, Nielsen OS, Jensen OM, Horsman MR, Overgaard J. Hypoxia in human soft tissue sarcomas: adverse impact on survival and no association with p53 mutations. Br J Cancer. 2001 Apr 20;84(8):1070-5. doi: 10.1054/bjoc.2001.1728.
- Nordsmark M, Bentzen SM, Rudat V, Brizel D, Lartigau E, Stadler P, Becker A, Adam M, Molls M, Dunst J, Terris DJ, Overgaard J. Prognostic value of tumor oxygenation in 397 head and neck tumors after primary radiation therapy. An international multi-center study. Radiother Oncol. 2005 Oct;77(1):18-24. doi: 10.1016/j.radonc.2005.06.038. Epub 2005 Aug 10.
- O'Hara JA, Goda F, Demidenko E, Swartz HM. Effect on regrowth delay in a murine tumor of scheduling split-dose irradiation based on direct pO2 measurements by electron paramagnetic resonance oximetry. Radiat Res. 1998 Nov;150(5):549-56.
- O'Hara JA, Goda F, Liu KJ, Bacic G, Hoopes PJ, Swartz HM. The pO2 in a murine tumor after irradiation: an in vivo electron paramagnetic resonance oximetry study. Radiat Res. 1995 Nov;144(2):222-9.
- O'Hara JA, Hou H, Demidenko E, Springett RJ, Khan N, Swartz HM. Simultaneous measurement of rat brain cortex PtO2 using EPR oximetry and a fluorescence fiber-optic sensor during normoxia and hyperoxia. Physiol Meas. 2005 Jun;26(3):203-13. doi: 10.1088/0967-3334/26/3/006. Epub 2005 Feb 25.
- O'Hara JA, Khan N, Hou H, Wilmo CM, Demidenko E, Dunn JF, Swartz HM. Comparison of EPR oximetry and Eppendorf polarographic electrode assessments of rat brain PtO2. Physiol Meas. 2004 Dec;25(6):1413-23. doi: 10.1088/0967-3334/25/6/007.
- Petryakov SV, Schreiber W, Kmiec MM, Williams BB, Swartz HM. Surface Dielectric Resonators for X-band EPR Spectroscopy. Radiat Prot Dosimetry. 2016 Dec;172(1-3):127-132. doi: 10.1093/rpd/ncw167. Epub 2016 Jul 15.
- Salikhov I, Hirata H, Walczak T, Swartz HM. An improved external loop resonator for in vivo L-band EPR spectroscopy. J Magn Reson. 2003 Sep;164(1):54-9. doi: 10.1016/s1090-7807(03)00175-7.
- Salikhov IK, Swartz HM. Measurement of specific absorption rate for clinical EPR at 1200 MHz. Applied Magnetic Resonance. 2005 Jun 1;29(2):287-91.
- Smirnov AI, Norby SW, Clarkson RB, Walczak T, Swartz HM. Simultaneous multi-site EPR spectroscopy in vivo. Magn Reson Med. 1993 Aug;30(2):213-20. doi: 10.1002/mrm.1910300210.
- Smirnov AI, Norby SW, Walczak T, Liu KJ, Swartz HM. Physical and instrumental considerations in the use of lithium phthalocyanine for measurements of the concentration of the oxygen. J Magn Reson B. 1994 Feb;103(2):95-102. doi: 10.1006/jmrb.1994.1016.
- Swartz HM. Using EPR to measure a critical but often unmeasured component of oxidative damage: oxygen. Antioxid Redox Signal. 2004 Jun;6(3):677-86. doi: 10.1089/152308604773934440.
- Swartz HM. EPR Studies of Cells and Tissue. In: Foundations Of Modern EPR 1998 (pp. 451-459).
- Swartz HM. Potential Medical (Clinical) Applications of EPR: Overview & Perspectives. InIn Vivo EPR (ESR) 2003 (pp. 599-621). Springer US.
- Swartz HM, Clarkson RB. The measurement of oxygen in vivo using EPR techniques. Phys Med Biol. 1998 Jul;43(7):1957-75. doi: 10.1088/0031-9155/43/7/017.
- Swartz HM, Dunn JF. Measurements of oxygen in tissues: overview and perspectives on methods. Adv Exp Med Biol. 2003;530:1-12. doi: 10.1007/978-1-4615-0075-9_1.
- Swartz HM, Dunn J, Grinberg O, O'Hara J, Walczak T. What does EPR oximetry with solid particles measure--and how does this relate to other measures of PO2? Adv Exp Med Biol. 1997;428:663-70. doi: 10.1007/978-1-4615-5399-1_93. No abstract available.
- Swartz HM, Halpern H. EPR studies of living animals and related model systems (in vivo EPR). InBiological magnetic resonance 2002 (pp. 367-404). Springer US.
- Swartz HM, Hou H, Khan N, Jarvis LA, Chen EY, Williams BB, Kuppusamy P. Advances in probes and methods for clinical EPR oximetry. Adv Exp Med Biol. 2014;812:73-79. doi: 10.1007/978-1-4939-0620-8_10.
- Khan N, Grinberg O, Wilmot C, Kiefer H, Swartz HM. "Distant spin trapping": a method for expanding the availability of spin trapping measurements. J Biochem Biophys Methods. 2005 Feb 28;62(2):125-30. doi: 10.1016/j.jbbm.2004.10.001. Epub 2004 Nov 13.
- Swartz HM, Khan N, Buckey J, Comi R, Gould L, Grinberg O, Hartford A, Hopf H, Hou H, Hug E, Iwasaki A, Lesniewski P, Salikhov I, Walczak T. Clinical applications of EPR: overview and perspectives. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):335-51. doi: 10.1002/nbm.911.
- Swartz, HM, N. Khan, B.B. Williams, A.C. Hartford, B. Zaki, M. Ernstoff, J.C. Buckey, F.F. Gubaidullin, H. Hou, P. Lesniewski, M. Kmiec, O.Y. Grinberg, A. Sucheta, and T. Walczak, Clinical Applications of In Vivo EPR: EPR Oximetry in Treasures of Eureka, Electron Paramagnetic Resonance From Fundamental Research To Pioneering Applications & Zavoisky Award, Volume 1, Axas Publishing, New Zealand, pp. 178-179 (2009).
- Swartz HM, Iwasaki A, Walczak T, Demidenko E, Salikov I, Lesniewski P, Starewicz P, Schauer D, Romanyukha A. Measurements of clinically significant doses of ionizing radiation using non-invasive in vivo EPR spectroscopy of teeth in situ. Appl Radiat Isot. 2005 Feb;62(2):293-9. doi: 10.1016/j.apradiso.2004.08.016.
- Swartz HM, Liu KJ, Goda F, Walczak T. India ink: a potential clinically applicable EPR oximetry probe. Magn Reson Med. 1994 Feb;31(2):229-32. doi: 10.1002/mrm.1910310218.
- Swartz, HM, R.P. Mason, N. Hogg, B. Kalyanaraman, T. Sarna, P.M. Plonka, M. Zareb, P.L. Gutierrez, and L.J. Berliner, Free Radicals and Medicine, in Biomedical ESR a volume in the Biological Magnetic Resonance Series (S.S. Eaton, G.R. Eaton, L.J. Berliner, eds.), Kluwer Publisher (The Netherlands, New York, Boston), Chapter 3, pp. 25-74 (2004a).
- Swartz HM, Williams BB, Jarvis LA, Zaki BI, Gladstone DJ. Repeated monitoring of tumor oxygen while breathing carbogen to determine the therapeutic potential of hyperoxic therapy. Pract Radiat Oncol. 2013 Apr-Jun;3(2 Suppl 1):S23-4. doi: 10.1016/j.prro.2013.01.084. Epub 2013 Mar 25. No abstract available.
- Swartz HM, Williams BB, Hou H, Khan N, Jarvis LA, Chen EY, Schaner PE, Ali A, Gallez B, Kuppusamy P, Flood AB. Direct and Repeated Clinical Measurements of pO2 for Enhancing Cancer Therapy and Other Applications. Adv Exp Med Biol. 2016;923:95-104. doi: 10.1007/978-3-319-38810-6_13.
- Swartz HM, Williams BB, Zaki BI, Hartford AC, Jarvis LA, Chen EY, Comi RJ, Ernstoff MS, Hou H, Khan N, Swarts SG, Flood AB, Kuppusamy P. Clinical EPR: unique opportunities and some challenges. Acad Radiol. 2014 Feb;21(2):197-206. doi: 10.1016/j.acra.2013.10.011.
- Tremper KK, Friedman AE, Levine EM, Lapin R, Camarillo D. The preoperative treatment of severely anemic patients with a perfluorochemical oxygen-transport fluid, Fluosol-DA. N Engl J Med. 1982 Jul 29;307(5):277-83. doi: 10.1056/NEJM198207293070503.
- Vaeth JM. Hyperbaric oxygen and radiation therapy of cancer. Frontiers of Radiation Therapy and Oncology. 1: 195 (1968).
- Vahidi N, Clarkson RB, Liu KJ, Norby SW, Wu M, Swartz HM. In vivo and in vitro EPR oximetry with fusinite: a new coal-derived, particulate EPR probe. Magn Reson Med. 1994 Feb;31(2):139-46. doi: 10.1002/mrm.1910310207.
- Vaupel P. Tumor microenvironmental physiology and its implications for radiation oncology. Semin Radiat Oncol. 2004 Jul;14(3):198-206. doi: 10.1016/j.semradonc.2004.04.008.
- Vaupel P, Hockel M, Mayer A. Detection and characterization of tumor hypoxia using pO2 histography. Antioxid Redox Signal. 2007 Aug;9(8):1221-35. doi: 10.1089/ars.2007.1628.
- Williams BB, Khan N, Zaki B, Hartford A, Ernstoff MS, Swartz HM. Clinical electron paramagnetic resonance (EPR) oximetry using India ink. Adv Exp Med Biol. 2010;662:149-56. doi: 10.1007/978-1-4419-1241-1_21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29880 D17008
- P01CA190193 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .