Oximetria tumoral EPR com tinta CE Índia
17 de dezembro de 2019 atualizado por: Philip Schaner
Oximetria tumoral usando ressonância paramagnética eletrônica (EPR) com tinta nanquim (usando partículas de carbono de Carlo Erba [CE])
Está bem estabelecido que tumores malignos tendem a ter baixos níveis de oxigênio e que tumores com níveis muito baixos de oxigênio são mais resistentes à radioterapia e outros tratamentos, como quimioterapia e imunoterapia. Tentativas anteriores de melhorar a resposta à terapia aumentando o nível de oxigênio dos tecidos tiveram resultados decepcionantes e, coletivamente, não levaram a mudanças na prática clínica. Sem um método para medir os níveis de oxigênio nos tumores ou a capacidade de monitorar ao longo do tempo se os tumores estão respondendo a métodos para aumentar o oxigênio durante a terapia, a relutância do clínico em usar a oxigenoterapia na prática usual não é surpreendente.
A hipótese subjacente a esta pesquisa é que medições repetidas dos níveis de oxigênio nos tecidos podem ser usadas para otimizar a terapia contra o câncer, incluindo a terapia combinada, e para minimizar os efeitos colaterais ou complicações nos tecidos normais. Como os estudos descobriram que os tumores variam em seus níveis iniciais de oxigênio e exibem padrões de mudança durante o crescimento e o tratamento, propomos monitorar os níveis de oxigênio nos tumores e sua capacidade de resposta aos procedimentos de hiperoxigenação. Esse conhecimento sobre os níveis de oxigênio nos tecidos tumorais e sua capacidade de resposta à hiperoxigenação poderia ser usado para selecionar indivíduos para determinados tipos de tratamento ou para ajustar os cuidados de rotina para pacientes com tumores hipóxicos, mas não responsivos, a fim de melhorar seus resultados.
Os objetivos gerais deste estudo são estabelecer a viabilidade clínica e a eficácia do uso da oximetria por ressonância paramagnética eletrônica (EPR) in vivo - uma técnica relacionada à ressonância magnética (MRI) - para obter medições diretas e repetidas de informações clinicamente úteis sobre o tecido tumoral oxigenação em grupos específicos de indivíduos com os mesmos tipos de tumores, e para estabelecer a viabilidade clínica e a eficácia do uso da inalação de oxigênio enriquecido para obter informações clinicamente úteis adicionais sobre a capacidade de resposta dos tumores à hiperoxigenação. Dois dispositivos são usados: uma suspensão paramagnética de carvão (tinta Carlo Erba da Índia) e oximetria EPR in vivo para avaliar os níveis de oxigênio. A tinta é injetada e torna-se permanente no tecido no local da injeção, a menos que seja removida; depois disso, as medições de oximetria in vivo não são invasivas e podem ser repetidas indefinidamente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo usa pacientes inscritos consecutivamente. Os pacientes podem participar desde que estejam dispostos, se encaixem nos critérios para serem designados a uma coorte e a mancha de tinta nanquim permaneça mensurável pelo EPR. Os pacientes cuja mancha de tinta for ressecada durante os cuidados habituais e que não tiverem ou não estiverem dispostos a obter injeções adicionais serão retirados. Caso contrário, os pacientes podem ser medidos novamente usando a tinta injetada anteriormente a qualquer momento durante o estudo.
O estudo é dividido em quatro coortes, com um mínimo de 1-5 pacientes esperados para serem inscritos anualmente em cada coorte, e um total de aproximadamente 10 indivíduos esperados para cada coorte. As coortes são definidas pelo tipo de tumor e por cenários em que nossas medições serão feitas em relação às terapias padrão do paciente: 1) tumores intraorais com ressecção planejada e radioterapia adjuvante; 2) tumores malignos cutâneos recebendo apenas ressecção cirúrgica, recebendo radioterapia apenas, ou recebendo ressecção cirúrgica e radioterapia adjuvante; 3) tumor de mama recebendo radioterapia após a cirurgia; e 4) outros tumores recebendo radioterapia. O diagnóstico para pacientes em todos os casos pressupõe que um tumor elegível (ou a área pós-cirúrgica que recebe radiação) ocorre a aproximadamente meio centímetro da superfície, conforme determinado por exame físico ou imagem, se disponível. Todos os indivíduos potencialmente elegíveis são abordados por seu médico assistente; aqueles que concordam em ser contatados e são posteriormente consentidos são designados para a coorte para a qual se qualificam. Não há randomização nem estratificação dentro das coortes.
Nosso interesse na oxigenação tumoral in situ está relacionado à necessidade clínica de medir o oxigênio nos tumores antes da terapia, para entender a dinâmica do oxigênio tumoral ao longo da terapia e para avaliar a eficácia da terapia de modulação de oxigênio durante o tratamento. Nosso interesse no campo da radiação pós-cirúrgica está relacionado à necessidade clínica de entender se a dinâmica temporal do oxigênio dentro do campo de radiação pós-cirúrgica tem o potencial de aumentar a eficácia das terapias adjuvantes e entender como as mudanças na oxigenação de curto e longo prazo dentro do campo pós-cirúrgico campo de radiação pode facilitar a diminuição dos efeitos colaterais tardios da cirurgia e/ou radioterapia.
Após a inscrição no estudo, cada indivíduo receberá uma colocação inicial de uma ou mais injeções geograficamente separadas de tinta nanquim no tecido de interesse (ou seja, tumor e/ou leito tumoral e/ou tecido adjacente) usando os procedimentos estabelecidos para a injeção da tinta. Espera-se que o indivíduo concorde com medições periódicas de todos os locais de injeção (a menos que a injeção de tinta tenha sido removida cirurgicamente); o indivíduo será instruído a esperar seis ou mais visitas para medições durante o tratamento, mas deve concordar em fazer pelo menos uma medição por local de injeção. Cada medição consistirá tipicamente em 3 períodos consecutivos de 10 minutos durante os quais o sujeito inicialmente respira ar ambiente, então 100% de oxigênio fornecido através de uma máscara facial sem reinalação, seguido por um período respirando ar ambiente.
Os pacientes serão avaliados durante as consultas clínicas e de oximetria quanto à presença de eventos adversos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer com tumores elegíveis dentro de 5 mm da superfície, ou que receberão radiação pós-cirúrgica após a ressecção de tumores elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ser capaz de dar consentimento informado ou ter um substituto aceitável capaz de dar consentimento em nome do sujeito.
O sujeito tem um tumor elegível que está dentro de 5 mm da superfície (pele ou mucosa) ou teve um tumor removido com um leito tumoral que está dentro de 5 mm da superfície.
Tipos de tumores elegíveis:
- Tumores intraorais: carcinoma espinocelular (CEC), melanoma;
- Tumores cutâneos primários (incluindo, mas não limitados a): SCC, carcinoma basocelular (CBC,) melanoma;
- Malignidades da mama pós-cirurgia;
- Outros tumores: qualquer tumor dentro de 5 mm da superfície e com radioterapia planejada.
Critério de exclusão:
- Reação adversa anterior a um produto de carvão, por exemplo, uma resposta de hipersensibilidade local de uma tatuagem preta ou da ingestão de carvão ativado
- Reação adversa prévia ao agente de suspensão
- O sujeito tem um marcapasso que não é conhecido por ser compatível com ressonância magnética
- O sujeito tem um implante ou dispositivo não removível com metal que não é conhecido por ser compatível com ressonância magnética
- A participante está grávida ou tem probabilidade de engravidar durante o período do estudo básico.
Nota: Não há nenhum dano conhecido para a mulher ou seu feto por participar; isso é apenas uma precaução.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1: Carcinomas Espinocelulares Intraorais
Carcinomas espinocelulares intraorais que são ressecados e recebem radioterapia adjuvante.
Esses pacientes podem receber uma injeção de Carlo Erba Ink antes da ressecção cirúrgica do tumor, após a ressecção do tumor (no campo de radiação pós-cirúrgico) ou em ambos os casos.
Os pacientes cujo tumor está a 5 mm da superfície receberão injeções de tinta nanquim no próprio tumor e medições feitas no tumor antes da cirurgia.
Pacientes cujo tumor fosse mais profundo do que 5 mm de superfície poderiam participar apenas das medidas do campo de radiação pós-cirúrgico.
As medições de Oximetria APE serão feitas no tumor e/ou, se aplicável, durante o curso da radiação no campo de radiação pós-cirúrgica, conforme apropriado.
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A tinta Carlo Erba India é usada neste estudo como um sensor paramagnético de oxigênio que é injetado no tecido e que, quando medido usando a oximetria EPR, pode fornecer medições sensíveis, repetidas e diretas do oxigênio tecidual.
Cada participante do estudo receberá pelo menos uma injeção de tinta de 20-50µL de Carlo Erba India Ink.
A injeção de tinta ocorrerá dentro de 5 mm da superfície do corpo (isto é, pele ou mucosa) e pode ser injetada no tumor, campo de radiação pós-cirúrgico e/ou tecido normal adjacente.
Carlo Erba Ink é uma suspensão aquosa composta de pó de carvão, água para injeção e um agente de suspensão.
Carlo Erba é o nome do fabricante que fornece o carvão.
Outros nomes:
Uma visita de medição de oximetria consiste em ~ 30 minutos de varreduras contínuas de oxigênio tecidual in vivo, usando um sensor de oxigênio (ou seja, tinta nanquim) injetado no tumor que é escaneado de forma não invasiva usando oximetria EPR.
Varreduras, convertidas em medições de pO2, caracterizam o nível atual de oxigênio do tumor em: (1) 'estado estacionário' (enquanto respira ar ambiente), 2) resposta à terapia de hiperoxigenação (inalação de ar enriquecido com oxigênio por 10 min) e 3) resposta ao retomar a inalação do ar ambiente.
As medições de EPR são repetidas de forma não invasiva durante a radiação ou quimioterapia, para examinar as alterações.
O número mínimo de visitas depende da coorte do paciente; todos podem ter medições adicionais.
Se a injeção de tinta não for removida cirurgicamente, as medições de oximetria EPR podem ser repetidas indefinidamente.
Outros nomes:
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2: Tumores Malignos Cutâneos
Pacientes com tumores malignos cutâneos primários (incluindo, entre outros, carcinoma de células escamosas, carcinoma basocelular ou melanoma) cujo tumor esteja a 5 mm da superfície e cujo plano de tratamento inclua ressecção cirúrgica e/ou radioterapia pós-cirúrgica.
Esses pacientes podem receber uma injeção de Carlo Erba Ink antes da ressecção cirúrgica do tumor, após a ressecção do tumor (no campo de radiação pós-cirúrgico), tanto no tumor como no campo de radiação pós-cirúrgico, ou no tumor antes da radioterapia.
As medições de Oximetria APE serão feitas no tumor e/ou, se aplicável, durante o curso da radiação no tumor ou no campo de radiação pós-cirúrgica, conforme apropriado.
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A tinta Carlo Erba India é usada neste estudo como um sensor paramagnético de oxigênio que é injetado no tecido e que, quando medido usando a oximetria EPR, pode fornecer medições sensíveis, repetidas e diretas do oxigênio tecidual.
Cada participante do estudo receberá pelo menos uma injeção de tinta de 20-50µL de Carlo Erba India Ink.
A injeção de tinta ocorrerá dentro de 5 mm da superfície do corpo (isto é, pele ou mucosa) e pode ser injetada no tumor, campo de radiação pós-cirúrgico e/ou tecido normal adjacente.
Carlo Erba Ink é uma suspensão aquosa composta de pó de carvão, água para injeção e um agente de suspensão.
Carlo Erba é o nome do fabricante que fornece o carvão.
Outros nomes:
Uma visita de medição de oximetria consiste em ~ 30 minutos de varreduras contínuas de oxigênio tecidual in vivo, usando um sensor de oxigênio (ou seja, tinta nanquim) injetado no tumor que é escaneado de forma não invasiva usando oximetria EPR.
Varreduras, convertidas em medições de pO2, caracterizam o nível atual de oxigênio do tumor em: (1) 'estado estacionário' (enquanto respira ar ambiente), 2) resposta à terapia de hiperoxigenação (inalação de ar enriquecido com oxigênio por 10 min) e 3) resposta ao retomar a inalação do ar ambiente.
As medições de EPR são repetidas de forma não invasiva durante a radiação ou quimioterapia, para examinar as alterações.
O número mínimo de visitas depende da coorte do paciente; todos podem ter medições adicionais.
Se a injeção de tinta não for removida cirurgicamente, as medições de oximetria EPR podem ser repetidas indefinidamente.
Outros nomes:
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3: Câncer de Mama
Pacientes com câncer de mama cujo plano de tratamento inclui ressecção cirúrgica seguida de radioterapia.
Todos os pacientes que recebem uma ressecção cirúrgica receberão uma injeção de Carlo Erba Ink no campo de radiação após cicatrização suficiente da área a ser injetada, conforme determinado em consulta com os médicos assistentes, e usando anestésico tópico ou anestésico local, se o paciente assim deseja.
Espera-se que todos os pacientes nesta coorte concordem com um mínimo de uma medição de Oximetria EPR no campo de radiação planejado antes da radiação e um mínimo de uma medição feita durante o curso da radioterapia.
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A tinta Carlo Erba India é usada neste estudo como um sensor paramagnético de oxigênio que é injetado no tecido e que, quando medido usando a oximetria EPR, pode fornecer medições sensíveis, repetidas e diretas do oxigênio tecidual.
Cada participante do estudo receberá pelo menos uma injeção de tinta de 20-50µL de Carlo Erba India Ink.
A injeção de tinta ocorrerá dentro de 5 mm da superfície do corpo (isto é, pele ou mucosa) e pode ser injetada no tumor, campo de radiação pós-cirúrgico e/ou tecido normal adjacente.
Carlo Erba Ink é uma suspensão aquosa composta de pó de carvão, água para injeção e um agente de suspensão.
Carlo Erba é o nome do fabricante que fornece o carvão.
Outros nomes:
Uma visita de medição de oximetria consiste em ~ 30 minutos de varreduras contínuas de oxigênio tecidual in vivo, usando um sensor de oxigênio (ou seja, tinta nanquim) injetado no tumor que é escaneado de forma não invasiva usando oximetria EPR.
Varreduras, convertidas em medições de pO2, caracterizam o nível atual de oxigênio do tumor em: (1) 'estado estacionário' (enquanto respira ar ambiente), 2) resposta à terapia de hiperoxigenação (inalação de ar enriquecido com oxigênio por 10 min) e 3) resposta ao retomar a inalação do ar ambiente.
As medições de EPR são repetidas de forma não invasiva durante a radiação ou quimioterapia, para examinar as alterações.
O número mínimo de visitas depende da coorte do paciente; todos podem ter medições adicionais.
Se a injeção de tinta não for removida cirurgicamente, as medições de oximetria EPR podem ser repetidas indefinidamente.
Outros nomes:
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4: Outros tumores
Outros tumores a menos de 5 mm da superfície, cujo tratamento planejado inclui radioterapia do tumor e não inclui ressecção planejada do tumor.
Como espera-se que essas outras malignidades qualificadas ocorram apenas raramente, elas serão agrupadas em uma única coorte, apesar da potencial histologia variada.
Esses pacientes receberão uma injeção de Carlo Erba Ink em seu tumor antes da radioterapia.
Espera-se que todos os pacientes nesta coorte concordem com um mínimo de uma medição de Oximetria EPR no campo de radiação planejado antes da radiação e um mínimo de uma medição feita durante o curso da radioterapia.
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A tinta Carlo Erba India é usada neste estudo como um sensor paramagnético de oxigênio que é injetado no tecido e que, quando medido usando a oximetria EPR, pode fornecer medições sensíveis, repetidas e diretas do oxigênio tecidual.
Cada participante do estudo receberá pelo menos uma injeção de tinta de 20-50µL de Carlo Erba India Ink.
A injeção de tinta ocorrerá dentro de 5 mm da superfície do corpo (isto é, pele ou mucosa) e pode ser injetada no tumor, campo de radiação pós-cirúrgico e/ou tecido normal adjacente.
Carlo Erba Ink é uma suspensão aquosa composta de pó de carvão, água para injeção e um agente de suspensão.
Carlo Erba é o nome do fabricante que fornece o carvão.
Outros nomes:
Uma visita de medição de oximetria consiste em ~ 30 minutos de varreduras contínuas de oxigênio tecidual in vivo, usando um sensor de oxigênio (ou seja, tinta nanquim) injetado no tumor que é escaneado de forma não invasiva usando oximetria EPR.
Varreduras, convertidas em medições de pO2, caracterizam o nível atual de oxigênio do tumor em: (1) 'estado estacionário' (enquanto respira ar ambiente), 2) resposta à terapia de hiperoxigenação (inalação de ar enriquecido com oxigênio por 10 min) e 3) resposta ao retomar a inalação do ar ambiente.
As medições de EPR são repetidas de forma não invasiva durante a radiação ou quimioterapia, para examinar as alterações.
O número mínimo de visitas depende da coorte do paciente; todos podem ter medições adicionais.
Se a injeção de tinta não for removida cirurgicamente, as medições de oximetria EPR podem ser repetidas indefinidamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição dos níveis de oxigênio nos tecidos em resposta à terapia hiperóxica
Prazo: Desde o momento da injeção da tinta até a retirada da tinta por meio de ressecção cirúrgica. Isso pode variar de dias a anos, ou até a conclusão da inscrição no estudo, prevista para 2020.
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Este estudo avaliará se a adição de terapia hiperóxica (100% de oxigênio fornecido por meio de uma máscara facial sem reinalação) aumentará o nível de oxigênio de um tumor ou leito tumoral em > 5 mm Hg usando a oximetria APE.
Os valores de oxigênio do tumor serão relatados em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Desde o momento da injeção da tinta até a retirada da tinta por meio de ressecção cirúrgica. Isso pode variar de dias a anos, ou até a conclusão da inscrição no estudo, prevista para 2020.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar as alterações de oxigênio nos leitos tumorais durante o curso da radioterapia
Prazo: Desde o momento da injeção de tinta até a conclusão da radioterapia; em média 4 meses.
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Este resultado medirá o oxigênio no tecido pós-cirúrgico durante todo o curso da radioterapia usando a oximetria APE.
Os valores de oxigênio tecidual serão relatados em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Desde o momento da injeção de tinta até a conclusão da radioterapia; em média 4 meses.
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Caracterizar as alterações de oxigênio em tumores ao longo da radioterapia
Prazo: Desde o momento da injeção de tinta até a conclusão da radioterapia; em média 4 meses.
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Este resultado medirá o oxigênio do tecido tumoral ao longo da terapia de radiação usando a oximetria EPR.
Os valores de oxigênio tecidual serão relatados em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Desde o momento da injeção de tinta até a conclusão da radioterapia; em média 4 meses.
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Caracterizar as mudanças de oxigênio no tumor e nos leitos tumorais antes da radioterapia
Prazo: Desde o momento da injeção de tinta até a conclusão do tratamento médico para o câncer; em média 4 meses.
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Para os indivíduos que receberam injeções de tinta nanquim no tumor não tratado e no leito pós-cirúrgico antes da radiação, examinaremos os padrões nesses dois "estados" em tumores individuais, o que pode melhorar nossa compreensão da relação entre os níveis de oxigênio em tumor e no leito tumoral resultante.
Os valores de oxigênio tecidual serão relatados em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Desde o momento da injeção de tinta até a conclusão do tratamento médico para o câncer; em média 4 meses.
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Caracterizar as alterações de oxigênio no tumor e leitos tumorais durante o curso da radioterapia
Prazo: Desde o momento da injeção de tinta até a conclusão do tratamento médico para o câncer; em média 6 meses.
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Para os indivíduos que receberam injeções de tinta nanquim no tumor não tratado e no leito pós-cirúrgico durante a radioterapia, examinaremos os padrões nesses dois "estados" em tumores individuais, o que pode melhorar nossa compreensão da relação entre os níveis de oxigênio no tumor e no leito tumoral resultante.
Os valores de oxigênio tecidual serão relatados em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Desde o momento da injeção de tinta até a conclusão do tratamento médico para o câncer; em média 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histologia de Tecidos
Prazo: Aproximadamente 30 dias após a excisão cirúrgica do tumor
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Para aqueles indivíduos cujo tumor é ressecado junto com o tecido contendo as partículas de carbono nanquim como parte de seus cuidados habituais, o tecido no local da injeção será submetido a processamento com procedimentos patológicos padrão.
As seções de tecido abrangendo o(s) local(is) de injeção serão avaliadas quanto à extensão e mecanismo de dispersão e quanto à presença de inflamação aguda ou crônica ou outra reação tecidual (cicatriz, fibrose, formação de cápsula ou outra).
O tecido será avaliado para saber se a reação observada é a esperada para injeções de tinta.
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Aproximadamente 30 dias após a excisão cirúrgica do tumor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip E Schaner, M.D., Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Baudelet C, Gallez B. How does blood oxygen level-dependent (BOLD) contrast correlate with oxygen partial pressure (pO2) inside tumors? Magn Reson Med. 2002 Dec;48(6):980-6. doi: 10.1002/mrm.10318.
- Brizel DM, Scully SP, Harrelson JM, Layfield LJ, Dodge RK, Charles HC, Samulski TV, Prosnitz LR, Dewhirst MW. Radiation therapy and hyperthermia improve the oxygenation of human soft tissue sarcomas. Cancer Res. 1996 Dec 1;56(23):5347-50.
- Brizel DM, Sibley GS, Prosnitz LR, Scher RL, Dewhirst MW. Tumor hypoxia adversely affects the prognosis of carcinoma of the head and neck. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 May 1;38(2):285-9. doi: 10.1016/s0360-3016(97)00101-6.
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- Chaplin DJ, Horsman MR. Tumor blood flow changes induced by chemical modifiers of radiation response. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1992;22(3):459-62. doi: 10.1016/0360-3016(92)90853-a.
- Dardzinski BJ, Sotak CH. Rapid tissue oxygen tension mapping using 19F inversion-recovery echo-planar imaging of perfluoro-15-crown-5-ether. Magn Reson Med. 1994 Jul;32(1):88-97. doi: 10.1002/mrm.1910320112.
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- Dewhirst MW, Poulson JM, Yu D, Sanders L, Lora-Michiels M, Vujaskovic Z, Jones EL, Samulski TV, Powers BE, Brizel DM, Prosnitz LR, Charles HC. Relation between pO2, 31P magnetic resonance spectroscopy parameters and treatment outcome in patients with high-grade soft tissue sarcomas treated with thermoradiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Feb 1;61(2):480-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.06.211.
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- Gallez B, Debuyst R, Dejehet F, Liu KJ, Walczak T, Goda F, Demeure R, Taper H, Swartz HM. Small particles of fusinite and carbohydrate chars coated with aqueous soluble polymers: preparation and applications for in vivo EPR oximetry. Magn Reson Med. 1998 Jul;40(1):152-9. doi: 10.1002/mrm.1910400120.
- Gallez B, Swartz HM. In vivo EPR: when, how and why? NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):223-5. doi: 10.1002/nbm.913.
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- Glockner JF, Norby SW, Swartz HM. Simultaneous measurement of intracellular and extracellular oxygen concentrations using a nitroxide-liposome system. Magn Reson Med. 1993 Jan;29(1):12-8. doi: 10.1002/mrm.1910290105.
- Goda F, Liu KJ, Walczak T, O'Hara JA, Jiang J, Swartz HM. In vivo oximetry using EPR and India ink. Magn Reson Med. 1995 Feb;33(2):237-45. doi: 10.1002/mrm.1910330214.
- Goda F, O'Hara JA, Rhodes ES, Liu KJ, Dunn JF, Bacic G, Swartz HM. Changes of oxygen tension in experimental tumors after a single dose of X-ray irradiation. Cancer Res. 1995 Jun 1;55(11):2249-52.
- Goda F, O'Hara JA, Liu KJ, Rhodes ES, Dunn JF, Swartz HM. Comparisons of measurements of pO2 in tissue in vivo by EPR oximetry and microelectrodes. Adv Exp Med Biol. 1997;411:543-9. doi: 10.1007/978-1-4615-5865-1_67. No abstract available.
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- Hees PS, Sotak CH. Assessment of changes in murine tumor oxygenation in response to nicotinamide using 19F NMR relaxometry of a perfluorocarbon emulsion. Magn Reson Med. 1993 Mar;29(3):303-10. doi: 10.1002/mrm.1910290305. Erratum In: Magn Reson Med 1993 May;29(5):716.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças da mama
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Basocelulares
- Neoplasias
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Neoplasias Cutâneas
- Carcinoma Basocelular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Antídotos
- Carvão
Outros números de identificação do estudo
- 29880 D17008
- P01CA190193 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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