EPR-kasvainoksimetria CE India -musteella
tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Philip Schaner
Tuumorioksimetria käyttäen elektroniparamagneettista resonanssia (EPR) Intian musteella (käyttäen Carlo Erban [CE] hiilihiukkasia)
On hyvin todettu, että pahanlaatuisilla kasvaimilla on yleensä alhainen happitaso ja että kasvaimet, joissa on erittäin alhainen happipitoisuus, ovat vastustuskykyisempiä sädehoidolle ja muille hoidoille, kuten kemoterapialle ja immunoterapialle. Aiemmat yritykset parantaa vastetta hoitoon nostamalla kudosten happitasoa ovat tuottaneet pettymyksen, eivätkä ne ole yhdessä johtaneet muuttuviin kliinisiin käytäntöihin. Ilman menetelmää kasvainten happipitoisuuden mittaamiseksi tai kykyä seurata ajan mittaan, reagoivatko kasvaimet hapen lisäämismenetelmiin hoidon aikana, kliinikkojen haluttomuus käyttää happihoitoa tavallisessa käytännössä ei ole yllättävää.
Tämän tutkimuksen taustalla oleva hypoteesi on, että toistuvia kudosten happipitoisuuksia voidaan käyttää optimoimaan syövän hoitoa, mukaan lukien yhdistelmähoito, ja minimoimaan normaalit kudossivuvaikutukset tai komplikaatiot. Koska tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvaimet vaihtelevat sekä niiden alkuperäisessä happitasossa että ne osoittavat muuttuvia malleja kasvun ja hoidon aikana, ehdotamme, että seurataan kasvainten happitasoja ja niiden herkkyyttä hyperhapetustoimenpiteisiin. Tällaista tietoa kasvainkudosten happitasoista ja niiden herkkyydestä liikahapettumiseen voitaisiin mahdollisesti käyttää valittaessa koehenkilöitä tietyntyyppistä hoitoa varten tai muutoin säätämään rutiinihoitoa potilaille, joilla tiedetään olevan hypoksisia, mutta reagoimattomia kasvaimia tulosten parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on selvittää in vivo elektroniparamagneettisen resonanssin (EPR) oksimetrian - magneettikuvaukseen (MRI) liittyvän tekniikan - käytön kliininen toteutettavuus ja tehokkuus, jotta saadaan suoria ja toistuvia mittauksia kliinisesti hyödyllisestä kasvainkudoksesta. hapetus tietyissä koeryhmissä, joilla on samantyyppisiä kasvaimia, ja kliininen toteutettavuus ja tehokkuus rikastetun hapen inhalaation käyttöön saadakseen kliinisesti hyödyllistä lisätietoa kasvainten herkkyydestä liikahapettumiseen. Käytetään kahta laitetta: paramagneettista hiilisuspensiota (Carlo Erba India -muste) ja in vivo EPR-oksimetriaa happitasojen arvioimiseksi. Muste ruiskutetaan ja siitä tulee pysyvä kudoksessa injektiokohdassa, ellei sitä poisteta; sen jälkeen in vivo -oksimetrimittaukset ovat ei-invasiivisia ja niitä voidaan toistaa loputtomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelmassa käytetään peräkkäin ilmoittautuneita potilaita. Potilaat voivat osallistua niin kauan kuin he ovat halukkaita, täyttävät kohorttiin määrittämisen kriteerit ja Intian mustepiste pysyy EPR:llä mitattavana. Potilaat, joiden mustetäplä leikataan tavanomaisen hoidon aikana ja joilla ei ole tai jotka eivät ole halukkaita saamaan lisäinjektioita, poistetaan. Muussa tapauksessa potilaat voidaan mitata uudelleen käyttämällä aiemmin ruiskutettua mustetta milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Tutkimus on jaettu neljään kohorttiin, joista jokaiseen kohorttiin odotetaan osallistuvan vuosittain vähintään 1–5 potilasta ja yhteensä noin 10 kohorttia. Kohortit määritellään kasvaintyypin ja skenaarioiden mukaan, jolloin mittauksemme tehdään suhteessa potilaan standardihoitoihin: 1) suunsisäiset kasvaimet, joihin on suunniteltu resektio ja adjuvanttisädehoito; 2) ihon pahanlaatuiset kasvaimet, jotka saavat vain kirurgisen resektion, saavat sädehoitoa vain tai saa sekä kirurgista resektiota että adjuvanttisädehoitoa; 3) rintakasvain, joka saa sädehoitoa leikkauksen jälkeen; ja 4) muut sädehoitoa saavat kasvaimet. Potilaiden diagnoosissa kaikissa tapauksissa oletetaan, että kelvollinen kasvain (tai säteilyä saava leikkauksen jälkeinen alue) esiintyy noin puolen sentin etäisyydellä pinnasta, mikä määritetään fyysisellä tutkimuksella tai kuvantamisella, jos sellainen on saatavilla. Hoitava lääkäri lähestyy kaikkia mahdollisesti kelvollisia koehenkilöitä; ne, jotka suostuvat siihen, että heihin otetaan yhteyttä ja saavat myöhemmin suostumuksensa, määrätään kohorttiin, johon he ovat oikeutettuja. Kohorttien sisällä ei ole satunnaistamista eikä kerrostumista.
Kiinnostuksemme in situ kasvainten hapettumiseen liittyy kliiniseen tarpeeseen mitata kasvaimien happea ennen hoitoa, ymmärtää kasvaimen happidynamiikkaa hoidon aikana ja arvioida happimodulaatiohoidon tehokkuutta hoidon aikana. Kiinnostuksemme leikkauksen jälkeistä säteilykenttää kohtaan liittyy kliiniseen tarpeeseen ymmärtää, onko hapen ajallinen dynamiikka leikkauksen jälkeisessä säteilykentässä potentiaalia lisätä adjuvanttihoitojen tehokkuutta, ja ymmärtää, miten lyhyen ja pitkän aikavälin hapetus muuttuu leikkauksen jälkeisessä säteilykentässä. säteilykenttä voi helpottaa leikkauksen ja/tai sädehoidon myöhäisten sivuvaikutusten vähenemistä.
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen jokainen koehenkilö saa aluksi yhden tai useamman maantieteellisesti erillisen Intian-musteen injektion kiinnostuksen kohteena olevaan kudokseen (eli kasvaimeen ja/tai kasvainpohjaan ja/tai viereiseen kudokseen) käyttäen vakiintuneita injektiomenetelmiä. musteesta. Koehenkilön odotetaan suostuvan säännöllisiin mittauksiin kaikista pistoskohdista (ellei mustetta ole poistettu kirurgisesti); koehenkilöä kehotetaan odottamaan kuusi tai useampaa mittauskäyntiä hoidon aikana, mutta hänen on hyväksyttävä vähintään yksi mittaus per pistoskohta. Jokainen mittaus koostuu tyypillisesti kolmesta kymmenen minuutin peräkkäisestä jaksosta, joiden aikana kohde hengittää ensin huoneilmaa, sitten 100-prosenttista happea, joka toimitetaan ei-uudelleenhengittävän kasvonaamion kautta, minkä jälkeen hengitetään huoneen ilmaa.
Potilaat arvioidaan kliinisten ja oksimetritapaamisten aikana mahdollisten haittatapahtumien suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, joilla on kelvollisia kasvaimia 5 mm:n sisällä pinnasta tai jotka saavat leikkauksen jälkeistä säteilyä kelvollisten kasvainten resektion jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus tai hänellä on oltava hyväksyttävä korvike, joka pystyy antamaan suostumuksen tutkittavan puolesta.
Koehenkilöllä on kelvollinen kasvain, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä pinnasta (joko iholta tai limakalvolta) tai jolta on poistettu kasvain 5 mm:n etäisyydellä pinnasta.
Hyväksytyt kasvaintyypit:
- Intraoraaliset kasvaimet: levyepiteelisyöpä (SCC), melanooma;
- Primaariset ihokasvaimet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen): SCC, tyvisolusyöpä (BCC,) melanooma;
- Rintojen pahanlaatuiset kasvaimet leikkauksen jälkeen;
- Muut kasvaimet: mikä tahansa kasvain 5 mm:n säteellä pinnasta ja suunnitellun sädehoidon kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi haittavaikutus hiilituotteelle, esim. paikallinen yliherkkyysreaktio mustasta tatuoinnista tai aktiivihiilen nauttimisesta
- Aiempi haittavaikutus suspendointiaineelle
- Tutkittavalla on sydämentahdistin, jonka ei tiedetä olevan MRI-yhteensopiva
- Tutkittavalla on ei-irrotettava implantti tai laite, jossa on metallia, jonka ei tiedetä olevan MRI-yhteensopiva
- Tutkittava on raskaana tai hänellä on todennäköisyys tulla raskaaksi perustutkimuksen aikana.
Huomautus: Osallistumisesta ei tiedetä olevan haittaa naiselle tai hänen sikiölle; tämä on vain varotoimenpide.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1: Suunsisäiset levyepiteelikarsinoomat
Suunsisäiset levyepiteelikarsinoomat, jotka leikataan ja saavat adjuvanttisädehoitoa.
Nämä potilaat voivat saada Carlo Erba Ink -injektion ennen kirurgista kasvaimen resektiota, kasvaimen resektion jälkeen (leikkauksen jälkeisessä säteilykentässä) tai molemmissa tapauksissa.
Potilaille, joiden kasvain on enintään 5 mm pinnasta, ruiskutetaan Intian mustetta itse kasvaimeen ja kasvaimesta tehdään mittaukset ennen leikkausta.
Potilaat, joiden kasvain on syvemmällä kuin 5 mm pinnasta, voivat osallistua vain leikkauksen jälkeisen säteilykentän mittauksiin.
EPR-oksimetrimittaukset tehdään kasvaimessa ja/tai tarvittaessa säteilyn aikana leikkauksen jälkeisessä säteilykentässä tarpeen mukaan.
|
Carlo Erba India -mustetta käytetään tässä tutkimuksessa paramagneettisena happisensorina, joka ruiskutetaan kudokseen ja joka EPR-oksimetrialla mitattuna voi tuottaa herkkiä, toistuvia ja suoria kudosten hapen mittauksia.
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa vähintään yhden musteinjektion 20-50 µl Carlo Erba India Ink -mustetta.
Mustetta ruiskutetaan 5 mm:n sisällä kehon pinnasta (eli ihosta tai limakalvosta), ja se voidaan ruiskuttaa kasvaimeen, leikkauksen jälkeiseen säteilykenttään ja/tai viereiseen normaalikudokseen.
Carlo Erba Ink on vesipitoinen suspensio, joka koostuu puuhiilijauheesta, injektiovedestä ja suspendointiaineesta.
Carlo Erba on hiiltä toimittavan valmistajan nimi.
Muut nimet:
Oksimetrian mittauskäynti koostuu noin 30 minuutin jatkuvista kudoshapen skannauksista in vivo käyttäen happianturia (eli Intian mustetta), joka injektoidaan kasvaimeen, joka skannataan noninvasiivisesti käyttämällä EPR-oksimetriaa.
Skannaukset, jotka on muunnettu pO2-mittauksiksi, karakterisoivat kasvaimen nykyistä happitasoa seuraavissa kohdissa: (1) "vakaassa tilassa" (hengitettäessä huoneilmaa), 2) vasteessa hyperhapetushoitoon (hengitetään hapella rikastettua ilmaa 10 minuutin ajan) ja 3) vastaus huoneilman hengittämisen jatkamiseen.
EPR-mittaukset toistetaan noninvasiivisesti säteilyn tai kemoterapian ajan muutosten tutkimiseksi.
Käyntien vähimmäismäärä riippuu potilaan kohortista; kaikilla voi olla lisämittoja.
Jos musteen ruiskutusta ei poisteta kirurgisesti, EPR-oksimetrimittaukset voidaan toistaa loputtomiin.
Muut nimet:
|
|
2: Ihon pahanlaatuiset kasvaimet
Potilaat, joilla on primaarisia ihon pahanlaatuisia kasvaimia (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, levyepiteelisyöpä, tyvisolusyöpä tai melanooma), joiden kasvain on enintään 5 mm:n etäisyydellä pinnasta ja joiden hoitosuunnitelmaan sisältyy kirurginen resektio ja/tai leikkauksen jälkeinen sädehoito.
Nämä potilaat voivat saada Carlo Erba Ink -injektion ennen kirurgista kasvaimen resektiota, kasvaimen resektion jälkeen (leikkauksen jälkeisessä säteilykentässä), sekä kasvaimeen että leikkauksen jälkeiseen säteilykenttään tai kasvaimeen ennen sädehoitoa.
EPR-oksimetrimittaukset tehdään kasvaimessa ja/tai soveltuvin osin kasvaimen säteilyn aikana tai leikkauksen jälkeisessä säteilykentässä tarpeen mukaan.
|
Carlo Erba India -mustetta käytetään tässä tutkimuksessa paramagneettisena happisensorina, joka ruiskutetaan kudokseen ja joka EPR-oksimetrialla mitattuna voi tuottaa herkkiä, toistuvia ja suoria kudosten hapen mittauksia.
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa vähintään yhden musteinjektion 20-50 µl Carlo Erba India Ink -mustetta.
Mustetta ruiskutetaan 5 mm:n sisällä kehon pinnasta (eli ihosta tai limakalvosta), ja se voidaan ruiskuttaa kasvaimeen, leikkauksen jälkeiseen säteilykenttään ja/tai viereiseen normaalikudokseen.
Carlo Erba Ink on vesipitoinen suspensio, joka koostuu puuhiilijauheesta, injektiovedestä ja suspendointiaineesta.
Carlo Erba on hiiltä toimittavan valmistajan nimi.
Muut nimet:
Oksimetrian mittauskäynti koostuu noin 30 minuutin jatkuvista kudoshapen skannauksista in vivo käyttäen happianturia (eli Intian mustetta), joka injektoidaan kasvaimeen, joka skannataan noninvasiivisesti käyttämällä EPR-oksimetriaa.
Skannaukset, jotka on muunnettu pO2-mittauksiksi, karakterisoivat kasvaimen nykyistä happitasoa seuraavissa kohdissa: (1) "vakaassa tilassa" (hengitettäessä huoneilmaa), 2) vasteessa hyperhapetushoitoon (hengitetään hapella rikastettua ilmaa 10 minuutin ajan) ja 3) vastaus huoneilman hengittämisen jatkamiseen.
EPR-mittaukset toistetaan noninvasiivisesti säteilyn tai kemoterapian ajan muutosten tutkimiseksi.
Käyntien vähimmäismäärä riippuu potilaan kohortista; kaikilla voi olla lisämittoja.
Jos musteen ruiskutusta ei poisteta kirurgisesti, EPR-oksimetrimittaukset voidaan toistaa loputtomiin.
Muut nimet:
|
|
3: Rintasyöpä
Rintasyöpäpotilaat, joiden hoitosuunnitelmaan kuuluu kirurginen resektio ja sen jälkeen sädehoito.
Kaikki kirurgisen resektion saaneet potilaat saavat Carlo Erba Ink -injektion säteilykenttään sen jälkeen, kun injektioalue on parantunut riittävästi hoitavien lääkäreiden kanssa neuvotellen ja paikallispuudutuksessa tai paikallispuudutuksessa, jos potilas niin haluaa.
Kaikkien tähän kohorttiin kuuluvien potilaiden odotetaan suostuvan vähintään yhteen EPR-oksimetrian mittaukseen suunnitellussa säteilykentässä ennen säteilyä ja vähintään yhteen mittaukseen sädehoidon aikana.
|
Carlo Erba India -mustetta käytetään tässä tutkimuksessa paramagneettisena happisensorina, joka ruiskutetaan kudokseen ja joka EPR-oksimetrialla mitattuna voi tuottaa herkkiä, toistuvia ja suoria kudosten hapen mittauksia.
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa vähintään yhden musteinjektion 20-50 µl Carlo Erba India Ink -mustetta.
Mustetta ruiskutetaan 5 mm:n sisällä kehon pinnasta (eli ihosta tai limakalvosta), ja se voidaan ruiskuttaa kasvaimeen, leikkauksen jälkeiseen säteilykenttään ja/tai viereiseen normaalikudokseen.
Carlo Erba Ink on vesipitoinen suspensio, joka koostuu puuhiilijauheesta, injektiovedestä ja suspendointiaineesta.
Carlo Erba on hiiltä toimittavan valmistajan nimi.
Muut nimet:
Oksimetrian mittauskäynti koostuu noin 30 minuutin jatkuvista kudoshapen skannauksista in vivo käyttäen happianturia (eli Intian mustetta), joka injektoidaan kasvaimeen, joka skannataan noninvasiivisesti käyttämällä EPR-oksimetriaa.
Skannaukset, jotka on muunnettu pO2-mittauksiksi, karakterisoivat kasvaimen nykyistä happitasoa seuraavissa kohdissa: (1) "vakaassa tilassa" (hengitettäessä huoneilmaa), 2) vasteessa hyperhapetushoitoon (hengitetään hapella rikastettua ilmaa 10 minuutin ajan) ja 3) vastaus huoneilman hengittämisen jatkamiseen.
EPR-mittaukset toistetaan noninvasiivisesti säteilyn tai kemoterapian ajan muutosten tutkimiseksi.
Käyntien vähimmäismäärä riippuu potilaan kohortista; kaikilla voi olla lisämittoja.
Jos musteen ruiskutusta ei poisteta kirurgisesti, EPR-oksimetrimittaukset voidaan toistaa loputtomiin.
Muut nimet:
|
|
4: Muut kasvaimet
Muut kasvaimet 5 mm:n säteellä pinnasta, joiden suunniteltu hoito sisältää kasvaimen sädehoidon, mutta ei sisällä suunniteltua kasvaimen resektiota.
Koska näitä muita hyväksyttäviä pahanlaatuisia kasvaimia odotetaan esiintyvän vain harvoin, ne ryhmitellään yhdeksi kohorttiin huolimatta mahdollisesta vaihtelevasta histologiasta.
Nämä potilaat saavat Carlo Erba Ink -injektion kasvaimeensa ennen sädehoitoa.
Kaikkien tähän kohorttiin kuuluvien potilaiden odotetaan suostuvan vähintään yhteen EPR-oksimetrian mittaukseen suunnitellussa säteilykentässä ennen säteilyä ja vähintään yhteen mittaukseen sädehoidon aikana.
|
Carlo Erba India -mustetta käytetään tässä tutkimuksessa paramagneettisena happisensorina, joka ruiskutetaan kudokseen ja joka EPR-oksimetrialla mitattuna voi tuottaa herkkiä, toistuvia ja suoria kudosten hapen mittauksia.
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa vähintään yhden musteinjektion 20-50 µl Carlo Erba India Ink -mustetta.
Mustetta ruiskutetaan 5 mm:n sisällä kehon pinnasta (eli ihosta tai limakalvosta), ja se voidaan ruiskuttaa kasvaimeen, leikkauksen jälkeiseen säteilykenttään ja/tai viereiseen normaalikudokseen.
Carlo Erba Ink on vesipitoinen suspensio, joka koostuu puuhiilijauheesta, injektiovedestä ja suspendointiaineesta.
Carlo Erba on hiiltä toimittavan valmistajan nimi.
Muut nimet:
Oksimetrian mittauskäynti koostuu noin 30 minuutin jatkuvista kudoshapen skannauksista in vivo käyttäen happianturia (eli Intian mustetta), joka injektoidaan kasvaimeen, joka skannataan noninvasiivisesti käyttämällä EPR-oksimetriaa.
Skannaukset, jotka on muunnettu pO2-mittauksiksi, karakterisoivat kasvaimen nykyistä happitasoa seuraavissa kohdissa: (1) "vakaassa tilassa" (hengitettäessä huoneilmaa), 2) vasteessa hyperhapetushoitoon (hengitetään hapella rikastettua ilmaa 10 minuutin ajan) ja 3) vastaus huoneilman hengittämisen jatkamiseen.
EPR-mittaukset toistetaan noninvasiivisesti säteilyn tai kemoterapian ajan muutosten tutkimiseksi.
Käyntien vähimmäismäärä riippuu potilaan kohortista; kaikilla voi olla lisämittoja.
Jos musteen ruiskutusta ei poisteta kirurgisesti, EPR-oksimetrimittaukset voidaan toistaa loputtomiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happipitoisuuksien mittaaminen kudoksissa vasteena hyperoksiseen hoitoon
Aikaikkuna: Musteen ruiskutushetkestä siihen hetkeen, kun muste poistetaan kirurgisella resektiolla. Tämä voi vaihdella päivistä vuosiin tai siihen asti, kunnes tutkimukseen ilmoittautuminen on päättynyt, odotettavissa vuonna 2020.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö hyperoksisen hoidon lisääminen (100 % happea ei-rebreather-kasvonaamion kautta) kasvaimen tai kasvainkerroksen happitasoa > 5 mm Hg käyttämällä EPR-oksimetriaa.
Kasvaimen happiarvot ilmoitetaan elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Musteen ruiskutushetkestä siihen hetkeen, kun muste poistetaan kirurgisella resektiolla. Tämä voi vaihdella päivistä vuosiin tai siihen asti, kunnes tutkimukseen ilmoittautuminen on päättynyt, odotettavissa vuonna 2020.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnehdi happimuutoksia kasvainsängyissä koko sädehoidon aikana
Aikaikkuna: Musteen ruiskutushetkestä sädehoidon loppuun asti; keskimäärin 4 kuukautta.
|
Tämä tulos mittaa happea leikkauksen jälkeisessä kudoksessa koko sädehoidon ajan käyttämällä EPR-oksimetriaa.
Kudosten happiarvot ilmoitetaan elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Musteen ruiskutushetkestä sädehoidon loppuun asti; keskimäärin 4 kuukautta.
|
|
Kuvaile kasvainten happimuutoksia sädehoidon aikana
Aikaikkuna: Musteen ruiskutushetkestä sädehoidon loppuun asti; keskimäärin 4 kuukautta.
|
Tämä tulos mittaa kasvainkudoksen happea koko sädehoidon aikana käyttämällä EPR-oksimetriaa.
Kudosten happiarvot ilmoitetaan elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Musteen ruiskutushetkestä sädehoidon loppuun asti; keskimäärin 4 kuukautta.
|
|
Kuvaile kasvaimen ja kasvainpesän happimuutoksia ennen sädehoitoa
Aikaikkuna: Musteen ruiskutushetkestä syövän lääketieteellisen hoidon loppuunsaattamiseen; keskimäärin 4 kuukautta.
|
Niiden koehenkilöiden osalta, jotka saavat Intian mustetta sekä hoitamattomaan kasvaimeen että leikkauksen jälkeiseen sänkyyn ennen säteilyä, tutkimme näiden kahden "tilan" välisiä kuvioita yksittäisissä kasvaimissa, mikä voi parantaa ymmärrystämme happitasojen välisestä suhteesta. kasvaimessa ja tuloksena olevassa kasvainkerroksessa.
Kudosten happiarvot ilmoitetaan elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Musteen ruiskutushetkestä syövän lääketieteellisen hoidon loppuunsaattamiseen; keskimäärin 4 kuukautta.
|
|
Karakterisoi happimuutoksia kasvaimissa ja kasvainpeteissä sädehoidon aikana
Aikaikkuna: Musteen ruiskutushetkestä syövän lääketieteellisen hoidon loppuunsaattamiseen; keskimäärin 6 kuukautta.
|
Niiden koehenkilöiden osalta, jotka saavat Intian mustetta sekä hoitamattomaan kasvaimeen että leikkauksen jälkeiseen vuoteen, kun he saavat sädehoitoa, tutkimme näiden kahden "tilan" kuvioita yksittäisissä kasvaimissa, mikä voi parantaa ymmärrystämme happitasojen välisestä suhteesta. kasvaimessa ja tuloksena olevassa kasvainkerroksessa.
Kudosten happiarvot ilmoitetaan elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Musteen ruiskutushetkestä syövän lääketieteellisen hoidon loppuunsaattamiseen; keskimäärin 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudoshistologia
Aikaikkuna: Noin 30 päivää kasvaimen leikkauksen jälkeen
|
Niille potilaille, joiden kasvain leikataan yhdessä Intian musteen hiilipartikkeleita sisältävän kudoksen kanssa osana heidän tavanomaista hoitoaan, injektiokohdan kudos toimitetaan prosessoitavaksi tavanomaisilla patologisilla toimenpiteillä.
Injektiokohdan (-kohtien) kattavat kudososat arvioidaan leviämisen laajuuden ja mekanismin sekä akuutin tai kroonisen tulehduksen tai muun kudosreaktion (arpi, fibroosi, kapselin muodostuminen tai muu) suhteen.
Kudosta arvioidaan, onko havaittu reaktio odotettavissa oleva musteinjektio.
|
Noin 30 päivää kasvaimen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip E Schaner, M.D., Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bacic G, Liu KJ, O'Hara JA, Harris RD, Szybinski K, Goda F, Swartz HM. Oxygen tension in a murine tumor: a combined EPR and MRI study. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):568-72. doi: 10.1002/mrm.1910300507.
- Baudelet C, Gallez B. How does blood oxygen level-dependent (BOLD) contrast correlate with oxygen partial pressure (pO2) inside tumors? Magn Reson Med. 2002 Dec;48(6):980-6. doi: 10.1002/mrm.10318.
- Brizel DM, Scully SP, Harrelson JM, Layfield LJ, Dodge RK, Charles HC, Samulski TV, Prosnitz LR, Dewhirst MW. Radiation therapy and hyperthermia improve the oxygenation of human soft tissue sarcomas. Cancer Res. 1996 Dec 1;56(23):5347-50.
- Brizel DM, Sibley GS, Prosnitz LR, Scher RL, Dewhirst MW. Tumor hypoxia adversely affects the prognosis of carcinoma of the head and neck. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 May 1;38(2):285-9. doi: 10.1016/s0360-3016(97)00101-6.
- Charlier N, Beghein N, Gallez B. Development and evaluation of biocompatible inks for the local measurement of oxygen using in vivo EPR. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):303-10. doi: 10.1002/nbm.902.
- Chaplin DJ, Horsman MR. Tumor blood flow changes induced by chemical modifiers of radiation response. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1992;22(3):459-62. doi: 10.1016/0360-3016(92)90853-a.
- Dardzinski BJ, Sotak CH. Rapid tissue oxygen tension mapping using 19F inversion-recovery echo-planar imaging of perfluoro-15-crown-5-ether. Magn Reson Med. 1994 Jul;32(1):88-97. doi: 10.1002/mrm.1910320112.
- Demidenko E. Mixed models: theory and applications with R. John Wiley & Sons; 2013 Aug 26.
- Dewhirst MW, Poulson JM, Yu D, Sanders L, Lora-Michiels M, Vujaskovic Z, Jones EL, Samulski TV, Powers BE, Brizel DM, Prosnitz LR, Charles HC. Relation between pO2, 31P magnetic resonance spectroscopy parameters and treatment outcome in patients with high-grade soft tissue sarcomas treated with thermoradiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Feb 1;61(2):480-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.06.211.
- Dunn JF, Ding S, O'Hara JA, Liu KJ, Rhodes E, Weaver JB, Swartz HM. The apparent diffusion constant measured by MRI correlates with pO2 in a RIF-1 tumor. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):515-9. doi: 10.1002/mrm.1910340405.
- Flood AB, Satinsky VA, Swartz HM. Comparing the Effectiveness of Methods to Measure Oxygen in Tissues for Prognosis and Treatment of Cancer. Adv Exp Med Biol. 2016;923:113-120. doi: 10.1007/978-3-319-38810-6_15.
- Gallez B, Baudelet C, Jordan BF. Assessment of tumor oxygenation by electron paramagnetic resonance: principles and applications. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):240-62. doi: 10.1002/nbm.900.
- Gallez B, Debuyst R, Dejehet F, Liu KJ, Walczak T, Goda F, Demeure R, Taper H, Swartz HM. Small particles of fusinite and carbohydrate chars coated with aqueous soluble polymers: preparation and applications for in vivo EPR oximetry. Magn Reson Med. 1998 Jul;40(1):152-9. doi: 10.1002/mrm.1910400120.
- Gallez B, Swartz HM. In vivo EPR: when, how and why? NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):223-5. doi: 10.1002/nbm.913.
- Gatenby RA, Kessler HB, Rosenblum JS, Coia LR, Moldofsky PJ, Hartz WH, Broder GJ. Oxygen distribution in squamous cell carcinoma metastases and its relationship to outcome of radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1988 May;14(5):831-8. doi: 10.1016/0360-3016(88)90002-8.
- Glockner JF, Swartz HM. In vivo EPR oximetry using two novel probes: fusinite and lithium phthalocyanine. Adv Exp Med Biol. 1992;317:229-34. doi: 10.1007/978-1-4615-3428-0_24. No abstract available.
- Glockner JF, Norby SW, Swartz HM. Simultaneous measurement of intracellular and extracellular oxygen concentrations using a nitroxide-liposome system. Magn Reson Med. 1993 Jan;29(1):12-8. doi: 10.1002/mrm.1910290105.
- Goda F, Liu KJ, Walczak T, O'Hara JA, Jiang J, Swartz HM. In vivo oximetry using EPR and India ink. Magn Reson Med. 1995 Feb;33(2):237-45. doi: 10.1002/mrm.1910330214.
- Goda F, O'Hara JA, Rhodes ES, Liu KJ, Dunn JF, Bacic G, Swartz HM. Changes of oxygen tension in experimental tumors after a single dose of X-ray irradiation. Cancer Res. 1995 Jun 1;55(11):2249-52.
- Goda F, O'Hara JA, Liu KJ, Rhodes ES, Dunn JF, Swartz HM. Comparisons of measurements of pO2 in tissue in vivo by EPR oximetry and microelectrodes. Adv Exp Med Biol. 1997;411:543-9. doi: 10.1007/978-1-4615-5865-1_67. No abstract available.
- Haga T, Hirata H, Lesniewski P, Rychert KM, Williams BB, Flood AN, Swartz HM. L-band surface-coil resonator with voltage-control impedance-matching for EPR tooth dosimetry. Concepts in Magnetic Resonance Part B: Magnetic Resonance Engineering. 2013 Feb 1;43(1):32-40.2013).
- Hall EJ, Giaccia AJ. Radiobiology for the Radiologist. Philadelphia: JB Lippincott. 1988.
- Hees PS, Sotak CH. Assessment of changes in murine tumor oxygenation in response to nicotinamide using 19F NMR relaxometry of a perfluorocarbon emulsion. Magn Reson Med. 1993 Mar;29(3):303-10. doi: 10.1002/mrm.1910290305. Erratum In: Magn Reson Med 1993 May;29(5):716.
- Hirata H, Walczak T, Swartz HM. Electronically tunable surface-coil-type resonator for L-band EPR spectroscopy. J Magn Reson. 2000 Jan;142(1):159-67. doi: 10.1006/jmre.1999.1927.
- Hockel M, Schlenger K, Mitze M, Schaffer U, Vaupel P. Hypoxia and Radiation Response in Human Tumors. Semin Radiat Oncol. 1996 Jan;6(1):3-9. doi: 10.1053/SRAO0060003.
- Hockel M, Vorndran B, Schlenger K, Baussmann E, Knapstein PG. Tumor oxygenation: a new predictive parameter in locally advanced cancer of the uterine cervix. Gynecol Oncol. 1993 Nov;51(2):141-9. doi: 10.1006/gyno.1993.1262.
- Hyde JS and Subczynski, WK. Spin-label oximetry. (1989). Pp 399-425. In: Berliner LJ, Reuben J (ed). Spin Labeling: Theory and Applications. New York: Plenum Press. doi: 10.1007/978-1-4613-0743-3_8
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Jordan BF, Baudelet C, Gallez B. Carbon-centered radicals as oxygen sensors for in vivo electron paramagnetic resonance: screening for an optimal probe among commercially available charcoals. MAGMA. 1998 Dec;7(2):121-9. doi: 10.1007/BF02592236.
- Jordan BF, Gregoire V, Demeure RJ, Sonveaux P, Feron O, O'Hara J, Vanhulle VP, Delzenne N, Gallez B. Insulin increases the sensitivity of tumors to irradiation: involvement of an increase in tumor oxygenation mediated by a nitric oxide-dependent decrease of the tumor cells oxygen consumption. Cancer Res. 2002 Jun 15;62(12):3555-61.
- Jordan BF, Misson P, Demeure R, Baudelet C, Beghein N, Gallez B. Changes in tumor oxygenation/perfusion induced by the no donor, isosorbide dinitrate, in comparison with carbogen: monitoring by EPR and MRI. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Sep 1;48(2):565-70. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00694-5.
- Jordan BF, Sonveaux P, Feron O, Gregoire V, Beghein N, Gallez B. Nitric oxide-mediated increase in tumor blood flow and oxygenation of tumors implanted in muscles stimulated by electric pulses. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Mar 15;55(4):1066-73. doi: 10.1016/s0360-3016(02)04505-4.
- Lartigau E, Randrianarivelo H, Avril MF, Margulis A, Spatz A, Eschwege F, Guichard M. Intratumoral oxygen tension in metastatic melanoma. Melanoma Res. 1997 Oct;7(5):400-6. doi: 10.1097/00008390-199710000-00006.
- Lartigau E, Lusinchi A, Eschwege F, Guichard M. Tumor oxygenation: the Institut Gustave Roussy experience. In: Vaupel P, Kelleher DK (ed). Tumor hypoxia pathophysiology, clinical significance and therapeutic perspectives. Stuttgart, Germany: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH. 1999:47-52.
- Liu KJ, Gast P, Moussavi M, Norby SW, Vahidi N, Walczak T, Wu M, Swartz HM. Lithium phthalocyanine: a probe for electron paramagnetic resonance oximetry in viable biological systems. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Jun 15;90(12):5438-42. doi: 10.1073/pnas.90.12.5438.
- Nakashima T, Goda F, Jiang J, Shima T, Swartz HM. Use of EPR oximetry with India ink to measure the pO2 in the liver in vivo in mice. Magn Reson Med. 1995 Dec;34(6):888-92. doi: 10.1002/mrm.1910340614.
- Nilges MJ, Walczak T, Swartz HM. GHz in vivo ESR spectrometer operating with a surface probe. Phys. Med. 1989;5:195-201.
- Nordsmark M, Alsner J, Keller J, Nielsen OS, Jensen OM, Horsman MR, Overgaard J. Hypoxia in human soft tissue sarcomas: adverse impact on survival and no association with p53 mutations. Br J Cancer. 2001 Apr 20;84(8):1070-5. doi: 10.1054/bjoc.2001.1728.
- Nordsmark M, Bentzen SM, Rudat V, Brizel D, Lartigau E, Stadler P, Becker A, Adam M, Molls M, Dunst J, Terris DJ, Overgaard J. Prognostic value of tumor oxygenation in 397 head and neck tumors after primary radiation therapy. An international multi-center study. Radiother Oncol. 2005 Oct;77(1):18-24. doi: 10.1016/j.radonc.2005.06.038. Epub 2005 Aug 10.
- O'Hara JA, Goda F, Demidenko E, Swartz HM. Effect on regrowth delay in a murine tumor of scheduling split-dose irradiation based on direct pO2 measurements by electron paramagnetic resonance oximetry. Radiat Res. 1998 Nov;150(5):549-56.
- O'Hara JA, Goda F, Liu KJ, Bacic G, Hoopes PJ, Swartz HM. The pO2 in a murine tumor after irradiation: an in vivo electron paramagnetic resonance oximetry study. Radiat Res. 1995 Nov;144(2):222-9.
- O'Hara JA, Hou H, Demidenko E, Springett RJ, Khan N, Swartz HM. Simultaneous measurement of rat brain cortex PtO2 using EPR oximetry and a fluorescence fiber-optic sensor during normoxia and hyperoxia. Physiol Meas. 2005 Jun;26(3):203-13. doi: 10.1088/0967-3334/26/3/006. Epub 2005 Feb 25.
- O'Hara JA, Khan N, Hou H, Wilmo CM, Demidenko E, Dunn JF, Swartz HM. Comparison of EPR oximetry and Eppendorf polarographic electrode assessments of rat brain PtO2. Physiol Meas. 2004 Dec;25(6):1413-23. doi: 10.1088/0967-3334/25/6/007.
- Petryakov SV, Schreiber W, Kmiec MM, Williams BB, Swartz HM. Surface Dielectric Resonators for X-band EPR Spectroscopy. Radiat Prot Dosimetry. 2016 Dec;172(1-3):127-132. doi: 10.1093/rpd/ncw167. Epub 2016 Jul 15.
- Salikhov I, Hirata H, Walczak T, Swartz HM. An improved external loop resonator for in vivo L-band EPR spectroscopy. J Magn Reson. 2003 Sep;164(1):54-9. doi: 10.1016/s1090-7807(03)00175-7.
- Salikhov IK, Swartz HM. Measurement of specific absorption rate for clinical EPR at 1200 MHz. Applied Magnetic Resonance. 2005 Jun 1;29(2):287-91.
- Smirnov AI, Norby SW, Clarkson RB, Walczak T, Swartz HM. Simultaneous multi-site EPR spectroscopy in vivo. Magn Reson Med. 1993 Aug;30(2):213-20. doi: 10.1002/mrm.1910300210.
- Smirnov AI, Norby SW, Walczak T, Liu KJ, Swartz HM. Physical and instrumental considerations in the use of lithium phthalocyanine for measurements of the concentration of the oxygen. J Magn Reson B. 1994 Feb;103(2):95-102. doi: 10.1006/jmrb.1994.1016.
- Swartz HM. Using EPR to measure a critical but often unmeasured component of oxidative damage: oxygen. Antioxid Redox Signal. 2004 Jun;6(3):677-86. doi: 10.1089/152308604773934440.
- Swartz HM. EPR Studies of Cells and Tissue. In: Foundations Of Modern EPR 1998 (pp. 451-459).
- Swartz HM. Potential Medical (Clinical) Applications of EPR: Overview & Perspectives. InIn Vivo EPR (ESR) 2003 (pp. 599-621). Springer US.
- Swartz HM, Clarkson RB. The measurement of oxygen in vivo using EPR techniques. Phys Med Biol. 1998 Jul;43(7):1957-75. doi: 10.1088/0031-9155/43/7/017.
- Swartz HM, Dunn JF. Measurements of oxygen in tissues: overview and perspectives on methods. Adv Exp Med Biol. 2003;530:1-12. doi: 10.1007/978-1-4615-0075-9_1.
- Swartz HM, Dunn J, Grinberg O, O'Hara J, Walczak T. What does EPR oximetry with solid particles measure--and how does this relate to other measures of PO2? Adv Exp Med Biol. 1997;428:663-70. doi: 10.1007/978-1-4615-5399-1_93. No abstract available.
- Swartz HM, Halpern H. EPR studies of living animals and related model systems (in vivo EPR). InBiological magnetic resonance 2002 (pp. 367-404). Springer US.
- Swartz HM, Hou H, Khan N, Jarvis LA, Chen EY, Williams BB, Kuppusamy P. Advances in probes and methods for clinical EPR oximetry. Adv Exp Med Biol. 2014;812:73-79. doi: 10.1007/978-1-4939-0620-8_10.
- Khan N, Grinberg O, Wilmot C, Kiefer H, Swartz HM. "Distant spin trapping": a method for expanding the availability of spin trapping measurements. J Biochem Biophys Methods. 2005 Feb 28;62(2):125-30. doi: 10.1016/j.jbbm.2004.10.001. Epub 2004 Nov 13.
- Swartz HM, Khan N, Buckey J, Comi R, Gould L, Grinberg O, Hartford A, Hopf H, Hou H, Hug E, Iwasaki A, Lesniewski P, Salikhov I, Walczak T. Clinical applications of EPR: overview and perspectives. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):335-51. doi: 10.1002/nbm.911.
- Swartz, HM, N. Khan, B.B. Williams, A.C. Hartford, B. Zaki, M. Ernstoff, J.C. Buckey, F.F. Gubaidullin, H. Hou, P. Lesniewski, M. Kmiec, O.Y. Grinberg, A. Sucheta, and T. Walczak, Clinical Applications of In Vivo EPR: EPR Oximetry in Treasures of Eureka, Electron Paramagnetic Resonance From Fundamental Research To Pioneering Applications & Zavoisky Award, Volume 1, Axas Publishing, New Zealand, pp. 178-179 (2009).
- Swartz HM, Iwasaki A, Walczak T, Demidenko E, Salikov I, Lesniewski P, Starewicz P, Schauer D, Romanyukha A. Measurements of clinically significant doses of ionizing radiation using non-invasive in vivo EPR spectroscopy of teeth in situ. Appl Radiat Isot. 2005 Feb;62(2):293-9. doi: 10.1016/j.apradiso.2004.08.016.
- Swartz HM, Liu KJ, Goda F, Walczak T. India ink: a potential clinically applicable EPR oximetry probe. Magn Reson Med. 1994 Feb;31(2):229-32. doi: 10.1002/mrm.1910310218.
- Swartz, HM, R.P. Mason, N. Hogg, B. Kalyanaraman, T. Sarna, P.M. Plonka, M. Zareb, P.L. Gutierrez, and L.J. Berliner, Free Radicals and Medicine, in Biomedical ESR a volume in the Biological Magnetic Resonance Series (S.S. Eaton, G.R. Eaton, L.J. Berliner, eds.), Kluwer Publisher (The Netherlands, New York, Boston), Chapter 3, pp. 25-74 (2004a).
- Swartz HM, Williams BB, Jarvis LA, Zaki BI, Gladstone DJ. Repeated monitoring of tumor oxygen while breathing carbogen to determine the therapeutic potential of hyperoxic therapy. Pract Radiat Oncol. 2013 Apr-Jun;3(2 Suppl 1):S23-4. doi: 10.1016/j.prro.2013.01.084. Epub 2013 Mar 25. No abstract available.
- Swartz HM, Williams BB, Hou H, Khan N, Jarvis LA, Chen EY, Schaner PE, Ali A, Gallez B, Kuppusamy P, Flood AB. Direct and Repeated Clinical Measurements of pO2 for Enhancing Cancer Therapy and Other Applications. Adv Exp Med Biol. 2016;923:95-104. doi: 10.1007/978-3-319-38810-6_13.
- Swartz HM, Williams BB, Zaki BI, Hartford AC, Jarvis LA, Chen EY, Comi RJ, Ernstoff MS, Hou H, Khan N, Swarts SG, Flood AB, Kuppusamy P. Clinical EPR: unique opportunities and some challenges. Acad Radiol. 2014 Feb;21(2):197-206. doi: 10.1016/j.acra.2013.10.011.
- Tremper KK, Friedman AE, Levine EM, Lapin R, Camarillo D. The preoperative treatment of severely anemic patients with a perfluorochemical oxygen-transport fluid, Fluosol-DA. N Engl J Med. 1982 Jul 29;307(5):277-83. doi: 10.1056/NEJM198207293070503.
- Vaeth JM. Hyperbaric oxygen and radiation therapy of cancer. Frontiers of Radiation Therapy and Oncology. 1: 195 (1968).
- Vahidi N, Clarkson RB, Liu KJ, Norby SW, Wu M, Swartz HM. In vivo and in vitro EPR oximetry with fusinite: a new coal-derived, particulate EPR probe. Magn Reson Med. 1994 Feb;31(2):139-46. doi: 10.1002/mrm.1910310207.
- Vaupel P. Tumor microenvironmental physiology and its implications for radiation oncology. Semin Radiat Oncol. 2004 Jul;14(3):198-206. doi: 10.1016/j.semradonc.2004.04.008.
- Vaupel P, Hockel M, Mayer A. Detection and characterization of tumor hypoxia using pO2 histography. Antioxid Redox Signal. 2007 Aug;9(8):1221-35. doi: 10.1089/ars.2007.1628.
- Williams BB, Khan N, Zaki B, Hartford A, Ernstoff MS, Swartz HM. Clinical electron paramagnetic resonance (EPR) oximetry using India ink. Adv Exp Med Biol. 2010;662:149-56. doi: 10.1007/978-1-4419-1241-1_21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Neoplasmat, tyvisolut
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, tyvisolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Vastalääkkeet
- Puuhiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29880 D17008
- P01CA190193 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .