EPR 肿瘤血氧仪与 CE 印度墨水
2019年12月17日 更新者：Philip Schaner
使用电子顺磁共振 (EPR) 和印度墨水进行肿瘤血氧测定（使用来自 Carlo Erba [CE] 的碳颗粒）
众所周知，恶性肿瘤往往含氧量低，而含氧量极低的肿瘤对放射疗法和其他疗法（例如化学疗法和免疫疗法）更具抵抗力。 以前通过增加组织的氧气水平来改善对治疗的反应的尝试取得了令人失望的结果，并且总体上没有导致改变临床实践。 由于没有测量肿瘤中氧气水平的方法或随着时间的推移监测肿瘤是否对治疗期间增加氧气的方法有反应的能力，临床医生不愿在通常的实践中使用氧气治疗也就不足为奇了。
这项研究的假设是，重复测量组织氧气水平可用于优化癌症治疗，包括联合治疗，并最大限度地减少正常组织的副作用或并发症。 由于研究发现肿瘤的初始含氧量不同，并且在生长和治疗过程中表现出不断变化的模式，因此我们建议监测肿瘤中的含氧量及其对高氧程序的反应。 这种关于肿瘤组织中氧气水平及其对高氧反应的了解可能会被用于选择接受特定类型治疗的受试者，或者以其他方式调整已知患有缺氧但反应迟钝的肿瘤患者的常规护理，以改善他们的预后。
本研究的总体目标是确定使用体内电子顺磁共振 (EPR) 血氧测定法（一种与磁共振成像 (MRI) 相关的技术）的临床可行性和有效性，以获得有关肿瘤组织的临床有用信息的直接和重复测量具有相同类型肿瘤的特定受试者组的氧合作用，并确定使用富氧吸入获得有关肿瘤对过度氧合反应的其他临床有用信息的临床可行性和有效性。 使用了两种设备：顺磁性木炭悬浮液（Carlo Erba 印度墨水）和用于评估氧气水平的体内 EPR 血氧仪。 墨水被注射并永久存在于注射部位的组织中，除非被移除；此后，体内血氧饱和度测量是无创的，可以无限期地重复。
研究概览
详细说明
研究设计使用连续入组的患者。 患者可以参与，只要他们愿意，符合被分配到队列的标准，并且印度墨水斑点仍然可以通过 EPR 测量。 在常规护理期间切除墨点并且没有或不愿意获得额外注射的患者将退出。 否则，可以在研究过程中随时使用先前注射的墨水对患者进行重新测量。
该研究分为四个队列，预计每个队列每年至少招募 1-5 名患者，每个队列预计总共约有 10 名受试者。 队列由肿瘤类型和我们的测量相对于患者标准疗法进行的情况定义：1) 计划切除和辅助放疗的口腔内肿瘤；2) 仅接受手术切除、接受放疗的皮肤恶性肿瘤仅，或同时接受手术切除和辅助放射治疗；3) 乳腺肿瘤在手术后接受放射治疗；和 4) 其他肿瘤接受放射治疗。 在所有情况下，对患者的诊断都假定符合条件的肿瘤（或接受辐射的术后区域）发生在表面约半厘米以内，如可用的体格检查或影像学确定。 所有可能符合条件的受试者都由他们的主治医师接洽；那些同意联系并随后同意的人被分配到他们有资格的队列中。 队列中没有随机化，也没有分层。
我们对原位肿瘤氧合的兴趣与临床需要在治疗前测量肿瘤中的氧气、了解治疗过程中的肿瘤氧动力学以及评估治疗期间氧调节疗法的有效性有关。 我们对术后辐射场的兴趣与临床需要了解术后辐射场内氧气的时间动态是否有可能提高辅助治疗的有效性，以及了解术后辐射场内短期和长期氧合的变化辐射场可能有助于减少手术和/或放疗的晚期副作用。
在参加研究后，每个受试者将使用既定的注射程序接受一次或多次地理上分开的印度墨水注射到感兴趣的组织（即肿瘤和/或瘤床和/或邻近组织）中的初始位置墨水。 受试者应同意对所有注射部位进行定期测量（除非墨水注射已通过手术切除）；受试者将被告知在治疗期间预计进行六次或更多次测量，但必须同意每次至少进行一次测量注射部位。 每次测量通常包括 3 个十分钟的连续时间段，在此期间受试者最初呼吸室内空气，然后通过非循环呼吸器面罩输送 100% 的氧气，然后呼吸室内空气一段时间。
将在临床和血氧测定预约期间评估患者是否存在任何不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的肿瘤距离表面 5 毫米以内的癌症患者，或者在切除符合条件的肿瘤后将接受术后放疗的癌症患者。
描述
纳入标准：
- 受试者必须能够给予知情同意或有一个可接受的代理人能够代表受试者给予同意。
受试者患有符合条件的肿瘤，该肿瘤位于表面（皮肤或粘膜）的 5 毫米以内，或者已经用距离表面 5 毫米以内的瘤床切除了肿瘤。
符合条件的肿瘤类型：
- 口腔内肿瘤：鳞状细胞癌（SCC）、黑色素瘤；
- 原发性皮肤肿瘤（包括但不限于）：SCC、基底细胞癌（BCC）、黑色素瘤；
- 术后乳腺恶性肿瘤；
- 其他肿瘤：距离表面 5 毫米以内且计划进行放射治疗的任何肿瘤。
排除标准：
- 以前对木炭产品的不良反应，例如黑色纹身或摄入活性炭引起的局部过敏反应
- 以前对助悬剂的不良反应
- 受试者有一个未知的与 MRI 兼容的起搏器
- 受试者有一个不可拆卸的植入物或金属装置，未知与 MRI 兼容
- 受试者怀孕或有可能在基础研究期间怀孕。
注意：参与对妇女或其胎儿没有已知的伤害；这只是预防措施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1：口腔鳞状细胞癌
切除并接受辅助放射治疗的口腔内鳞状细胞癌。
这些患者可能会在手术肿瘤切除前、肿瘤切除后（在术后放射野）或在这两种情况下接受 Carlo Erba Ink 注射。
肿瘤在表面 5 毫米以内的患者将向肿瘤本身注射印度墨水，并在手术前对肿瘤进行测量。
肿瘤深度超过表面 5 毫米的患者只能参与术后辐射场的测量。
EPR 血氧仪测量将在肿瘤中进行，和/或（如果适用）在适当的手术后辐射场中的辐射过程中进行。
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Carlo Erba 印度墨水在这项研究中用作注入组织的顺磁氧传感器，当使用 EPR 血氧仪测量时，它可以提供灵敏、重复和直接的组织氧测量。
每位研究参与者将至少接受一次 20-50µL Carlo Erba India Ink 墨水注射。
墨水注射将发生在身体表面（即皮肤或粘膜）5mm 以内，并且可以注射到肿瘤、术后辐射场和/或邻近的正常组织中。
Carlo Erba 墨水是由木炭粉、注射用水和悬浮剂组成的水性悬浮液。
Carlo Erba 是提供木炭的制造商的名称。
其他名称：
血氧测定访问包括约 30 分钟的体内组织氧连续扫描，使用氧气传感器（即印度墨水）注入肿瘤，使用 EPR 血氧测定进行无创扫描。
扫描，转换成 pO2 的测量，表征当前肿瘤氧水平在：（1）“稳态”（同时呼吸室内空气），2）对高氧疗法的反应（吸入富氧空气 10 分钟），以及 3）对恢复吸入室内空气的反应。
EPR 测量在整个放疗或化疗过程中无创地重复进行，以检查变化。
最少就诊次数取决于患者的队列；所有这些都可能有额外的测量值。
如果未通过手术去除墨水注射，则可以无限期地重复 EPR 血氧饱和度测量。
其他名称：
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2：皮肤恶性肿瘤
原发性皮肤恶性肿瘤（包括但不限于鳞状细胞癌、基底细胞癌或黑色素瘤），肿瘤在表面5mm以内，治疗方案包括手术切除和/或术后放疗。
这些患者可能会在手术肿瘤切除前、肿瘤切除后（在术后放射野）、肿瘤和术后放射野或放射治疗前的肿瘤中接受 Carlo Erba Ink 注射。
EPR 血氧仪测量将在肿瘤中和/或（如果适用）在肿瘤或术后辐射场的辐射过程中进行（视情况而定）。
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Carlo Erba 印度墨水在这项研究中用作注入组织的顺磁氧传感器，当使用 EPR 血氧仪测量时，它可以提供灵敏、重复和直接的组织氧测量。
每位研究参与者将至少接受一次 20-50µL Carlo Erba India Ink 墨水注射。
墨水注射将发生在身体表面（即皮肤或粘膜）5mm 以内，并且可以注射到肿瘤、术后辐射场和/或邻近的正常组织中。
Carlo Erba 墨水是由木炭粉、注射用水和悬浮剂组成的水性悬浮液。
Carlo Erba 是提供木炭的制造商的名称。
其他名称：
血氧测定访问包括约 30 分钟的体内组织氧连续扫描，使用氧气传感器（即印度墨水）注入肿瘤，使用 EPR 血氧测定进行无创扫描。
扫描，转换成 pO2 的测量，表征当前肿瘤氧水平在：（1）“稳态”（同时呼吸室内空气），2）对高氧疗法的反应（吸入富氧空气 10 分钟），以及 3）对恢复吸入室内空气的反应。
EPR 测量在整个放疗或化疗过程中无创地重复进行，以检查变化。
最少就诊次数取决于患者的队列；所有这些都可能有额外的测量值。
如果未通过手术去除墨水注射，则可以无限期地重复 EPR 血氧饱和度测量。
其他名称：
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3：乳腺癌
治疗计划包括手术切除后进行放射治疗的乳腺癌患者。
所有接受手术切除的患者都将在注射区域充分愈合后接受 Carlo Erba Ink 注射，这是与主治医师协商确定的，并使用局部麻醉剂或局部麻醉剂，如果患者所以欲望。
该队列中的所有患者都应同意在辐射前在计划的辐射场中进行至少一次 EPR 血氧饱和度测量，并在放射治疗过程中至少进行一次测量。
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Carlo Erba 印度墨水在这项研究中用作注入组织的顺磁氧传感器，当使用 EPR 血氧仪测量时，它可以提供灵敏、重复和直接的组织氧测量。
每位研究参与者将至少接受一次 20-50µL Carlo Erba India Ink 墨水注射。
墨水注射将发生在身体表面（即皮肤或粘膜）5mm 以内，并且可以注射到肿瘤、术后辐射场和/或邻近的正常组织中。
Carlo Erba 墨水是由木炭粉、注射用水和悬浮剂组成的水性悬浮液。
Carlo Erba 是提供木炭的制造商的名称。
其他名称：
血氧测定访问包括约 30 分钟的体内组织氧连续扫描，使用氧气传感器（即印度墨水）注入肿瘤，使用 EPR 血氧测定进行无创扫描。
扫描，转换成 pO2 的测量，表征当前肿瘤氧水平在：（1）“稳态”（同时呼吸室内空气），2）对高氧疗法的反应（吸入富氧空气 10 分钟），以及 3）对恢复吸入室内空气的反应。
EPR 测量在整个放疗或化疗过程中无创地重复进行，以检查变化。
最少就诊次数取决于患者的队列；所有这些都可能有额外的测量值。
如果未通过手术去除墨水注射，则可以无限期地重复 EPR 血氧饱和度测量。
其他名称：
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4：其他肿瘤
其他距表面5mm以内的肿瘤，计划治疗包括肿瘤放疗，不包括计划切除肿瘤。
由于预计这些其他符合条件的恶性肿瘤很少发生，因此尽管组织学可能不同，但它们将被归为一个队列。
这些患者将在放射治疗前接受 Carlo Erba 墨水注射。
该队列中的所有患者都应同意在辐射前在计划的辐射场中进行至少一次 EPR 血氧饱和度测量，并在放射治疗过程中至少进行一次测量。
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Carlo Erba 印度墨水在这项研究中用作注入组织的顺磁氧传感器，当使用 EPR 血氧仪测量时，它可以提供灵敏、重复和直接的组织氧测量。
每位研究参与者将至少接受一次 20-50µL Carlo Erba India Ink 墨水注射。
墨水注射将发生在身体表面（即皮肤或粘膜）5mm 以内，并且可以注射到肿瘤、术后辐射场和/或邻近的正常组织中。
Carlo Erba 墨水是由木炭粉、注射用水和悬浮剂组成的水性悬浮液。
Carlo Erba 是提供木炭的制造商的名称。
其他名称：
血氧测定访问包括约 30 分钟的体内组织氧连续扫描，使用氧气传感器（即印度墨水）注入肿瘤，使用 EPR 血氧测定进行无创扫描。
扫描，转换成 pO2 的测量，表征当前肿瘤氧水平在：（1）“稳态”（同时呼吸室内空气），2）对高氧疗法的反应（吸入富氧空气 10 分钟），以及 3）对恢复吸入室内空气的反应。
EPR 测量在整个放疗或化疗过程中无创地重复进行，以检查变化。
最少就诊次数取决于患者的队列；所有这些都可能有额外的测量值。
如果未通过手术去除墨水注射，则可以无限期地重复 EPR 血氧饱和度测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量组织中响应高氧疗法的氧气水平
大体时间：从注入墨水到通过手术切除墨水。这可能从几天到几年不等，或者直到预计在 2020 年完成研究。
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本研究将使用 EPR 血氧仪评估增加高氧疗法（通过非循环呼吸器面罩输送 100% 的氧气）是否会使肿瘤或瘤床的氧气水平增加 > 5 毫米汞柱。
肿瘤氧值将以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告。
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从注入墨水到通过手术切除墨水。这可能从几天到几年不等，或者直到预计在 2020 年完成研究。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在整个放射治疗过程中表征肿瘤床中的氧气变化
大体时间：从注射墨水到完成放射治疗；平均4个月。
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该结果将使用 EPR 血氧仪测量整个放射治疗过程中术后组织中的氧气。
组织氧值将以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告。
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从注射墨水到完成放射治疗；平均4个月。
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在整个放射治疗过程中表征肿瘤中的氧气变化
大体时间：从注射墨水到完成放射治疗；平均4个月。
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该结果将使用 EPR 血氧仪测量整个放射治疗过程中的肿瘤组织氧含量。
组织氧值将以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告。
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从注射墨水到完成放射治疗；平均4个月。
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表征放射治疗前肿瘤和瘤床的氧变化
大体时间：从墨水注射到完成癌症治疗；平均4个月。
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对于那些在未经治疗的肿瘤和放疗前在术后床上接受印度墨水注射的受试者，我们将检查个体肿瘤中这两种“状态”的模式，这可以增强我们对氧气水平之间关系的理解肿瘤和由此产生的瘤床。
组织氧值将以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告。
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从墨水注射到完成癌症治疗；平均4个月。
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通过放射治疗过程表征肿瘤和瘤床中的氧变化
大体时间：从墨水注射到完成癌症治疗；平均6个月。
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对于那些在接受放射治疗时在未经治疗的肿瘤和术后床上接受印度墨水注射的受试者，我们将检查个体肿瘤中这两种“状态”的模式，这可以增强我们对氧气水平之间关系的理解在肿瘤和由此产生的瘤床中。
组织氧值将以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告。
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从墨水注射到完成癌症治疗；平均6个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织组织学
大体时间：手术切除肿瘤后约 30 天
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对于那些作为日常护理的一部分，肿瘤连同含有印度墨水碳颗粒的组织一起被切除的受试者，将提交注射部位的组织以按照标准病理程序进行处理。
将评估跨越注射部位的组织切片的分散程度和机制，以及是否存在急性或慢性炎症或其他组织反应（疤痕、纤维化、包膜形成或其他）。
将评估组织观察到的反应是否与墨水注射的预期一样。
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手术切除肿瘤后约 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip E Schaner, M.D., Ph.D.、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bacic G, Liu KJ, O'Hara JA, Harris RD, Szybinski K, Goda F, Swartz HM. Oxygen tension in a murine tumor: a combined EPR and MRI study. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):568-72. doi: 10.1002/mrm.1910300507.
- Baudelet C, Gallez B. How does blood oxygen level-dependent (BOLD) contrast correlate with oxygen partial pressure (pO2) inside tumors? Magn Reson Med. 2002 Dec;48(6):980-6. doi: 10.1002/mrm.10318.
- Brizel DM, Scully SP, Harrelson JM, Layfield LJ, Dodge RK, Charles HC, Samulski TV, Prosnitz LR, Dewhirst MW. Radiation therapy and hyperthermia improve the oxygenation of human soft tissue sarcomas. Cancer Res. 1996 Dec 1;56(23):5347-50.
- Brizel DM, Sibley GS, Prosnitz LR, Scher RL, Dewhirst MW. Tumor hypoxia adversely affects the prognosis of carcinoma of the head and neck. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 May 1;38(2):285-9. doi: 10.1016/s0360-3016(97)00101-6.
- Charlier N, Beghein N, Gallez B. Development and evaluation of biocompatible inks for the local measurement of oxygen using in vivo EPR. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):303-10. doi: 10.1002/nbm.902.
- Chaplin DJ, Horsman MR. Tumor blood flow changes induced by chemical modifiers of radiation response. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1992;22(3):459-62. doi: 10.1016/0360-3016(92)90853-a.
- Dardzinski BJ, Sotak CH. Rapid tissue oxygen tension mapping using 19F inversion-recovery echo-planar imaging of perfluoro-15-crown-5-ether. Magn Reson Med. 1994 Jul;32(1):88-97. doi: 10.1002/mrm.1910320112.
- Demidenko E. Mixed models: theory and applications with R. John Wiley & Sons; 2013 Aug 26.
- Dewhirst MW, Poulson JM, Yu D, Sanders L, Lora-Michiels M, Vujaskovic Z, Jones EL, Samulski TV, Powers BE, Brizel DM, Prosnitz LR, Charles HC. Relation between pO2, 31P magnetic resonance spectroscopy parameters and treatment outcome in patients with high-grade soft tissue sarcomas treated with thermoradiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Feb 1;61(2):480-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.06.211.
- Dunn JF, Ding S, O'Hara JA, Liu KJ, Rhodes E, Weaver JB, Swartz HM. The apparent diffusion constant measured by MRI correlates with pO2 in a RIF-1 tumor. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):515-9. doi: 10.1002/mrm.1910340405.
- Flood AB, Satinsky VA, Swartz HM. Comparing the Effectiveness of Methods to Measure Oxygen in Tissues for Prognosis and Treatment of Cancer. Adv Exp Med Biol. 2016;923:113-120. doi: 10.1007/978-3-319-38810-6_15.
- Gallez B, Baudelet C, Jordan BF. Assessment of tumor oxygenation by electron paramagnetic resonance: principles and applications. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):240-62. doi: 10.1002/nbm.900.
- Gallez B, Debuyst R, Dejehet F, Liu KJ, Walczak T, Goda F, Demeure R, Taper H, Swartz HM. Small particles of fusinite and carbohydrate chars coated with aqueous soluble polymers: preparation and applications for in vivo EPR oximetry. Magn Reson Med. 1998 Jul;40(1):152-9. doi: 10.1002/mrm.1910400120.
- Gallez B, Swartz HM. In vivo EPR: when, how and why? NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):223-5. doi: 10.1002/nbm.913.
- Gatenby RA, Kessler HB, Rosenblum JS, Coia LR, Moldofsky PJ, Hartz WH, Broder GJ. Oxygen distribution in squamous cell carcinoma metastases and its relationship to outcome of radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1988 May;14(5):831-8. doi: 10.1016/0360-3016(88)90002-8.
- Glockner JF, Swartz HM. In vivo EPR oximetry using two novel probes: fusinite and lithium phthalocyanine. Adv Exp Med Biol. 1992;317:229-34. doi: 10.1007/978-1-4615-3428-0_24. No abstract available.
- Glockner JF, Norby SW, Swartz HM. Simultaneous measurement of intracellular and extracellular oxygen concentrations using a nitroxide-liposome system. Magn Reson Med. 1993 Jan;29(1):12-8. doi: 10.1002/mrm.1910290105.
- Goda F, Liu KJ, Walczak T, O'Hara JA, Jiang J, Swartz HM. In vivo oximetry using EPR and India ink. Magn Reson Med. 1995 Feb;33(2):237-45. doi: 10.1002/mrm.1910330214.
- Goda F, O'Hara JA, Rhodes ES, Liu KJ, Dunn JF, Bacic G, Swartz HM. Changes of oxygen tension in experimental tumors after a single dose of X-ray irradiation. Cancer Res. 1995 Jun 1;55(11):2249-52.
- Goda F, O'Hara JA, Liu KJ, Rhodes ES, Dunn JF, Swartz HM. Comparisons of measurements of pO2 in tissue in vivo by EPR oximetry and microelectrodes. Adv Exp Med Biol. 1997;411:543-9. doi: 10.1007/978-1-4615-5865-1_67. No abstract available.
- Haga T, Hirata H, Lesniewski P, Rychert KM, Williams BB, Flood AN, Swartz HM. L-band surface-coil resonator with voltage-control impedance-matching for EPR tooth dosimetry. Concepts in Magnetic Resonance Part B: Magnetic Resonance Engineering. 2013 Feb 1;43(1):32-40.2013).
- Hall EJ, Giaccia AJ. Radiobiology for the Radiologist. Philadelphia: JB Lippincott. 1988.
- Hees PS, Sotak CH. Assessment of changes in murine tumor oxygenation in response to nicotinamide using 19F NMR relaxometry of a perfluorocarbon emulsion. Magn Reson Med. 1993 Mar;29(3):303-10. doi: 10.1002/mrm.1910290305. Erratum In: Magn Reson Med 1993 May;29(5):716.
- Hirata H, Walczak T, Swartz HM. Electronically tunable surface-coil-type resonator for L-band EPR spectroscopy. J Magn Reson. 2000 Jan;142(1):159-67. doi: 10.1006/jmre.1999.1927.
- Hockel M, Schlenger K, Mitze M, Schaffer U, Vaupel P. Hypoxia and Radiation Response in Human Tumors. Semin Radiat Oncol. 1996 Jan;6(1):3-9. doi: 10.1053/SRAO0060003.
- Hockel M, Vorndran B, Schlenger K, Baussmann E, Knapstein PG. Tumor oxygenation: a new predictive parameter in locally advanced cancer of the uterine cervix. Gynecol Oncol. 1993 Nov;51(2):141-9. doi: 10.1006/gyno.1993.1262.
- Hyde JS and Subczynski, WK. Spin-label oximetry. (1989). Pp 399-425. In: Berliner LJ, Reuben J (ed). Spin Labeling: Theory and Applications. New York: Plenum Press. doi: 10.1007/978-1-4613-0743-3_8
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Jordan BF, Baudelet C, Gallez B. Carbon-centered radicals as oxygen sensors for in vivo electron paramagnetic resonance: screening for an optimal probe among commercially available charcoals. MAGMA. 1998 Dec;7(2):121-9. doi: 10.1007/BF02592236.
- Jordan BF, Gregoire V, Demeure RJ, Sonveaux P, Feron O, O'Hara J, Vanhulle VP, Delzenne N, Gallez B. Insulin increases the sensitivity of tumors to irradiation: involvement of an increase in tumor oxygenation mediated by a nitric oxide-dependent decrease of the tumor cells oxygen consumption. Cancer Res. 2002 Jun 15;62(12):3555-61.
- Jordan BF, Misson P, Demeure R, Baudelet C, Beghein N, Gallez B. Changes in tumor oxygenation/perfusion induced by the no donor, isosorbide dinitrate, in comparison with carbogen: monitoring by EPR and MRI. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Sep 1;48(2):565-70. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00694-5.
- Jordan BF, Sonveaux P, Feron O, Gregoire V, Beghein N, Gallez B. Nitric oxide-mediated increase in tumor blood flow and oxygenation of tumors implanted in muscles stimulated by electric pulses. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Mar 15;55(4):1066-73. doi: 10.1016/s0360-3016(02)04505-4.
- Lartigau E, Randrianarivelo H, Avril MF, Margulis A, Spatz A, Eschwege F, Guichard M. Intratumoral oxygen tension in metastatic melanoma. Melanoma Res. 1997 Oct;7(5):400-6. doi: 10.1097/00008390-199710000-00006.
- Lartigau E, Lusinchi A, Eschwege F, Guichard M. Tumor oxygenation: the Institut Gustave Roussy experience. In: Vaupel P, Kelleher DK (ed). Tumor hypoxia pathophysiology, clinical significance and therapeutic perspectives. Stuttgart, Germany: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH. 1999:47-52.
- Liu KJ, Gast P, Moussavi M, Norby SW, Vahidi N, Walczak T, Wu M, Swartz HM. Lithium phthalocyanine: a probe for electron paramagnetic resonance oximetry in viable biological systems. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Jun 15;90(12):5438-42. doi: 10.1073/pnas.90.12.5438.
- Nakashima T, Goda F, Jiang J, Shima T, Swartz HM. Use of EPR oximetry with India ink to measure the pO2 in the liver in vivo in mice. Magn Reson Med. 1995 Dec;34(6):888-92. doi: 10.1002/mrm.1910340614.
- Nilges MJ, Walczak T, Swartz HM. GHz in vivo ESR spectrometer operating with a surface probe. Phys. Med. 1989;5:195-201.
- Nordsmark M, Alsner J, Keller J, Nielsen OS, Jensen OM, Horsman MR, Overgaard J. Hypoxia in human soft tissue sarcomas: adverse impact on survival and no association with p53 mutations. Br J Cancer. 2001 Apr 20;84(8):1070-5. doi: 10.1054/bjoc.2001.1728.
- Nordsmark M, Bentzen SM, Rudat V, Brizel D, Lartigau E, Stadler P, Becker A, Adam M, Molls M, Dunst J, Terris DJ, Overgaard J. Prognostic value of tumor oxygenation in 397 head and neck tumors after primary radiation therapy. An international multi-center study. Radiother Oncol. 2005 Oct;77(1):18-24. doi: 10.1016/j.radonc.2005.06.038. Epub 2005 Aug 10.
- O'Hara JA, Goda F, Demidenko E, Swartz HM. Effect on regrowth delay in a murine tumor of scheduling split-dose irradiation based on direct pO2 measurements by electron paramagnetic resonance oximetry. Radiat Res. 1998 Nov;150(5):549-56.
- O'Hara JA, Goda F, Liu KJ, Bacic G, Hoopes PJ, Swartz HM. The pO2 in a murine tumor after irradiation: an in vivo electron paramagnetic resonance oximetry study. Radiat Res. 1995 Nov;144(2):222-9.
- O'Hara JA, Hou H, Demidenko E, Springett RJ, Khan N, Swartz HM. Simultaneous measurement of rat brain cortex PtO2 using EPR oximetry and a fluorescence fiber-optic sensor during normoxia and hyperoxia. Physiol Meas. 2005 Jun;26(3):203-13. doi: 10.1088/0967-3334/26/3/006. Epub 2005 Feb 25.
- O'Hara JA, Khan N, Hou H, Wilmo CM, Demidenko E, Dunn JF, Swartz HM. Comparison of EPR oximetry and Eppendorf polarographic electrode assessments of rat brain PtO2. Physiol Meas. 2004 Dec;25(6):1413-23. doi: 10.1088/0967-3334/25/6/007.
- Petryakov SV, Schreiber W, Kmiec MM, Williams BB, Swartz HM. Surface Dielectric Resonators for X-band EPR Spectroscopy. Radiat Prot Dosimetry. 2016 Dec;172(1-3):127-132. doi: 10.1093/rpd/ncw167. Epub 2016 Jul 15.
- Salikhov I, Hirata H, Walczak T, Swartz HM. An improved external loop resonator for in vivo L-band EPR spectroscopy. J Magn Reson. 2003 Sep;164(1):54-9. doi: 10.1016/s1090-7807(03)00175-7.
- Salikhov IK, Swartz HM. Measurement of specific absorption rate for clinical EPR at 1200 MHz. Applied Magnetic Resonance. 2005 Jun 1;29(2):287-91.
- Smirnov AI, Norby SW, Clarkson RB, Walczak T, Swartz HM. Simultaneous multi-site EPR spectroscopy in vivo. Magn Reson Med. 1993 Aug;30(2):213-20. doi: 10.1002/mrm.1910300210.
- Smirnov AI, Norby SW, Walczak T, Liu KJ, Swartz HM. Physical and instrumental considerations in the use of lithium phthalocyanine for measurements of the concentration of the oxygen. J Magn Reson B. 1994 Feb;103(2):95-102. doi: 10.1006/jmrb.1994.1016.
- Swartz HM. Using EPR to measure a critical but often unmeasured component of oxidative damage: oxygen. Antioxid Redox Signal. 2004 Jun;6(3):677-86. doi: 10.1089/152308604773934440.
- Swartz HM. EPR Studies of Cells and Tissue. In: Foundations Of Modern EPR 1998 (pp. 451-459).
- Swartz HM. Potential Medical (Clinical) Applications of EPR: Overview & Perspectives. InIn Vivo EPR (ESR) 2003 (pp. 599-621). Springer US.
- Swartz HM, Clarkson RB. The measurement of oxygen in vivo using EPR techniques. Phys Med Biol. 1998 Jul;43(7):1957-75. doi: 10.1088/0031-9155/43/7/017.
- Swartz HM, Dunn JF. Measurements of oxygen in tissues: overview and perspectives on methods. Adv Exp Med Biol. 2003;530:1-12. doi: 10.1007/978-1-4615-0075-9_1.
- Swartz HM, Dunn J, Grinberg O, O'Hara J, Walczak T. What does EPR oximetry with solid particles measure--and how does this relate to other measures of PO2? Adv Exp Med Biol. 1997;428:663-70. doi: 10.1007/978-1-4615-5399-1_93. No abstract available.
- Swartz HM, Halpern H. EPR studies of living animals and related model systems (in vivo EPR). InBiological magnetic resonance 2002 (pp. 367-404). Springer US.
- Swartz HM, Hou H, Khan N, Jarvis LA, Chen EY, Williams BB, Kuppusamy P. Advances in probes and methods for clinical EPR oximetry. Adv Exp Med Biol. 2014;812:73-79. doi: 10.1007/978-1-4939-0620-8_10.
- Khan N, Grinberg O, Wilmot C, Kiefer H, Swartz HM. "Distant spin trapping": a method for expanding the availability of spin trapping measurements. J Biochem Biophys Methods. 2005 Feb 28;62(2):125-30. doi: 10.1016/j.jbbm.2004.10.001. Epub 2004 Nov 13.
- Swartz HM, Khan N, Buckey J, Comi R, Gould L, Grinberg O, Hartford A, Hopf H, Hou H, Hug E, Iwasaki A, Lesniewski P, Salikhov I, Walczak T. Clinical applications of EPR: overview and perspectives. NMR Biomed. 2004 Aug;17(5):335-51. doi: 10.1002/nbm.911.
- Swartz, HM, N. Khan, B.B. Williams, A.C. Hartford, B. Zaki, M. Ernstoff, J.C. Buckey, F.F. Gubaidullin, H. Hou, P. Lesniewski, M. Kmiec, O.Y. Grinberg, A. Sucheta, and T. Walczak, Clinical Applications of In Vivo EPR: EPR Oximetry in Treasures of Eureka, Electron Paramagnetic Resonance From Fundamental Research To Pioneering Applications & Zavoisky Award, Volume 1, Axas Publishing, New Zealand, pp. 178-179 (2009).
- Swartz HM, Iwasaki A, Walczak T, Demidenko E, Salikov I, Lesniewski P, Starewicz P, Schauer D, Romanyukha A. Measurements of clinically significant doses of ionizing radiation using non-invasive in vivo EPR spectroscopy of teeth in situ. Appl Radiat Isot. 2005 Feb;62(2):293-9. doi: 10.1016/j.apradiso.2004.08.016.
- Swartz HM, Liu KJ, Goda F, Walczak T. India ink: a potential clinically applicable EPR oximetry probe. Magn Reson Med. 1994 Feb;31(2):229-32. doi: 10.1002/mrm.1910310218.
- Swartz, HM, R.P. Mason, N. Hogg, B. Kalyanaraman, T. Sarna, P.M. Plonka, M. Zareb, P.L. Gutierrez, and L.J. Berliner, Free Radicals and Medicine, in Biomedical ESR a volume in the Biological Magnetic Resonance Series (S.S. Eaton, G.R. Eaton, L.J. Berliner, eds.), Kluwer Publisher (The Netherlands, New York, Boston), Chapter 3, pp. 25-74 (2004a).
- Swartz HM, Williams BB, Jarvis LA, Zaki BI, Gladstone DJ. Repeated monitoring of tumor oxygen while breathing carbogen to determine the therapeutic potential of hyperoxic therapy. Pract Radiat Oncol. 2013 Apr-Jun;3(2 Suppl 1):S23-4. doi: 10.1016/j.prro.2013.01.084. Epub 2013 Mar 25. No abstract available.
- Swartz HM, Williams BB, Hou H, Khan N, Jarvis LA, Chen EY, Schaner PE, Ali A, Gallez B, Kuppusamy P, Flood AB. Direct and Repeated Clinical Measurements of pO2 for Enhancing Cancer Therapy and Other Applications. Adv Exp Med Biol. 2016;923:95-104. doi: 10.1007/978-3-319-38810-6_13.
- Swartz HM, Williams BB, Zaki BI, Hartford AC, Jarvis LA, Chen EY, Comi RJ, Ernstoff MS, Hou H, Khan N, Swarts SG, Flood AB, Kuppusamy P. Clinical EPR: unique opportunities and some challenges. Acad Radiol. 2014 Feb;21(2):197-206. doi: 10.1016/j.acra.2013.10.011.
- Tremper KK, Friedman AE, Levine EM, Lapin R, Camarillo D. The preoperative treatment of severely anemic patients with a perfluorochemical oxygen-transport fluid, Fluosol-DA. N Engl J Med. 1982 Jul 29;307(5):277-83. doi: 10.1056/NEJM198207293070503.
- Vaeth JM. Hyperbaric oxygen and radiation therapy of cancer. Frontiers of Radiation Therapy and Oncology. 1: 195 (1968).
- Vahidi N, Clarkson RB, Liu KJ, Norby SW, Wu M, Swartz HM. In vivo and in vitro EPR oximetry with fusinite: a new coal-derived, particulate EPR probe. Magn Reson Med. 1994 Feb;31(2):139-46. doi: 10.1002/mrm.1910310207.
- Vaupel P. Tumor microenvironmental physiology and its implications for radiation oncology. Semin Radiat Oncol. 2004 Jul;14(3):198-206. doi: 10.1016/j.semradonc.2004.04.008.
- Vaupel P, Hockel M, Mayer A. Detection and characterization of tumor hypoxia using pO2 histography. Antioxid Redox Signal. 2007 Aug;9(8):1221-35. doi: 10.1089/ars.2007.1628.
- Williams BB, Khan N, Zaki B, Hartford A, Ernstoff MS, Swartz HM. Clinical electron paramagnetic resonance (EPR) oximetry using India ink. Adv Exp Med Biol. 2010;662:149-56. doi: 10.1007/978-1-4419-1241-1_21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月30日
初级完成 (实际的)
2019年10月27日
研究完成 (实际的)
2019年10月27日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 29880 D17008
- P01CA190193 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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