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Physium 요법으로 자궁 경부 증후군 치료

2020년 5월 22일 업데이트: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

비특이적 목 통증을 위한 진공 근막 치료기. 단일 맹검 무작위 임상 시험

본 연구는 물리치료가 욕창역치(PPT), 운동범위, 목장애지수, 다차원적 건강관련 삶의 질(SF-12) 및 다차원적 건강관련 삶의 질과 통증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다. 기계적인 목 통증(NP) 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NP가 있는 54명의 참가자는 2주 동안 물리 치료(5회 세션) 또는 물리 치료(PT) 그룹(10회 세션)에 무작위로 할당됩니다. 다중 모드 PT 프로그램에는 초음파 요법(US), 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 마사지가 포함됩니다. VAS(Visual Analogue Scale), NDI(Neck Disability Index), 운동 범위 및(CROM), 설문지 SF-12 및 후두하부 및 상부 승모근의 PPT를 기준선, 치료 종료 시점 및 1개월 시점에 측정했습니다. 후속. VAS, CROM 및 PPT에는 각각 T-테스트 및 반복 측정 다변량 분산 분석(RM-MANOVA)이 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, 스페인, 11500
        • Clínica Pastoriza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 환자,
  • 20세에서 60세 사이의 나이에,
  • 활성 상태의 통증과 한 달의 진화로 진단되었습니다.

제외 기준:

- 임신부, 심박조율기를 가지고 있는 환자, 경추 수술을 받은 환자 - - 근막치료를 1개월 전에 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
이 그룹의 개입은 한 달 동안 PHYSIUM 장치를 사용한 5회의 마사지 세션으로 구성되었습니다.
절차: 물리 장치를 이용한 물리 치료.
이 그룹은 물리 요법의 진통제 프로그램으로 5회 치료를 받게 됩니다. 각 기동은 세션당 한 번씩 Slow and Progressive로 수행되었습니다. 전체 절차는 45분을 넘지 않았습니다.
실험적: 컨트롤 그룹

복합 물리 치료 프로그램에는 다음과 같은 10개의 세션이 포함됩니다.

  • 10분 동안 초음파 박동 요법(US).
  • 20분 동안 경피 전기 신경 자극(TENS).
  • 20분간 마사지.
절차: 기존의 물리치료사
PT군은 2주간(주 10일) 초음파 치료(US), 경피적 전기신경자극술(TENS), 마사지 순으로 치료한다. 후두하부와 승모근 부근에 10분 동안 1MHz의 강도로 펄스 모드로 초음파를 적용합니다. TENS는 후두하부와 사다리꼴에 20분 동안 80Hz의 빈도로 250마이크로초의 펄스 지속 시간을 적용합니다. 슬라이딩 중성 크림을 사용하여 20분 동안 느린 속도로 깊은 마사지를 적용했습니다. 마사지 요법에는 치료 목적으로 승모근(상부, 하부 및 중간 섬유), 두판상근 및 견갑거근에 적용되는 활주 및 주무름 기술이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 통증의 강도
기간: 기준선
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 경추 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준을 평가합니다. 자궁 경부.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 통증의 강도
기간: 4주
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 경추 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준을 평가합니다. 자궁 경부.
4주
활성 자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선 및 4주.
고니오미터 유형 크롬으로 측정
기준선 및 4주.
경추 통증유발점의 욕창 역치
기간: 기준선 및 4주
압통 역치(PPT)는 압각계(Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments)로 측정됩니다. 이 기기의 임상적 특성은 이전에 평가되었습니다. PPT는 압력이 통증을 유발하는 지점이며 평방 센티미터당 킬로그램으로 표시됩니다. 모든 측정은 잘 훈련된 동일한 의사가 수행합니다.
기준선 및 4주
다차원 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 4주
설문지 SF 12
기준선 및 4주
이 설문지는 귀하의 목 통증이 귀하의 일상 생활 능력에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다.
기간: 기준선 및 4주.
목 장애 지수
기준선 및 4주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cadiz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • physium therapy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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