Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu szyjki macicy za pomocą Physium Therapy

22 maja 2020 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Urządzenie do próżniowej terapii mięśniowo-powięziowej na niespecyficzny ból szyi. Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu fizjoterapii na poprawę progów bólu uciskowego (PPT), zakresu ruchu, wskaźnika niepełnosprawności szyi, wielowymiarowej jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12) oraz wielowymiarowej jakości życia związanej ze zdrowiem i bólu w pacjentów z mechanicznym bólem szyi (NP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu czterech uczestników z NP zostanie losowo przydzielonych do grup fizjoterapii (pięć sesji) lub fizjoterapii (PT) (dziesięć sesji) w ciągu dwóch tygodni. Multimodalny program PT obejmował: terapię ultradźwiękową (USG), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) oraz masaż. Wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), zakres ruchu i (CROM), kwestionariusz SF-12 i PPT w mięśniach podpotylicznych i mięśniach czworobocznych górnych mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia i po 1 miesiącu podejmować właściwe kroki. Testy t i wielowymiarową analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (RM-MANOVA) zastosowano odpowiednio dla VAS, CROM i PPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Hiszpania, 11500
        • Clínica Pastoriza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci,
  • W wieku od 20 do 60 lat, w
  • Aktywny stan bólu i diagnoza z miesięcznym okresem ewolucji.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjentki w ciąży, z rozrusznikiem serca oraz po operacjach kręgosłupa szyjnego - - Pacjentki, które miesiąc wcześniej były leczone terapią mięśniowo-powięziową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Interwencja dla tej grupy obejmowała 5 sesji masażu urządzeniem PHYSIUM przez miesiąc.
Procedura: Zabieg fizjoterapeutyczny za pomocą urządzenia physium.
Grupa ta będzie pięciokrotnie leczona przeciwbólowym programem fizykoterapii. Każdy manewr był wykonywany raz na sesję, powoli i progresywnie. Cała procedura trwała nie więcej niż 45 minut.
EKSPERYMENTALNY: GRUPA KONTROLNA

Multimodalny program fizjoterapeutyczny obejmuje 10 sesji:

  • ultradźwiękowa terapia pulsatil (USA) przez 10 minut.
  • przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) przez 20 minut.
  • masaż przez 20 minut.
Procedura: Konwencjonalne zabiegi fizjoterapeutyczne
Grupa PT będzie leczona przez dwa tygodnie (dziesięć dni w tygodniu) terapią ultradźwiękową (USA), przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) i masażem, w tej kolejności. Ultradźwięki będą aplikowane w trybie pulsacyjnym o natężeniu 1 megaherca przez 10 minut w okolicy podpotylicznej i okolicy mięśnia czworobocznego. TENS będzie aplikowany z impulsem trwającym 250 mikrosekund z częstotliwością 80 Hz przez 20 minut w okolicy podpotylicznej i trapezów. Głęboki masaż stosowano z małą prędkością przez 20 minut przy użyciu neutralnych kremów wsuwanych. Terapia masażem obejmowała techniki ślizgowe i ugniatające stosowane na mięśniu czworobocznym (górne, dolne i środkowe), splenium capitis i dźwigaczu łopatki z intencją terapeutyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu szyjki macicy oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar szyjki macicy.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu szyjki macicy oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar szyjki macicy.
Cztery tygodnie
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie.
Mierzone goniometrem typu crom
Punkt odniesienia i cztery tygodnie.
Progi bólu uciskowego w punktach spustowych szyjki macicy
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Progi bólu uciskowego (PPT) będą mierzone za pomocą algometru ciśnienia (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Właściwości klinimetryczne tego instrumentu zostały ocenione wcześniej. PPT wskaże punkt, w którym nacisk wywołał ból i będzie przedstawiony w kilogramach na centymetr kwadratowy. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego, dobrze wyszkolonego lekarza.
Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Wielowymiarowa jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Kwestionariusz SF 12
Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Ten kwestionariusz został opracowany w celu uzyskania informacji o tym, jak ból szyi wpłynął na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie.
Indeks niepełnosprawności szyi
Punkt odniesienia i cztery tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • physium therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół szyjki macicy

Badania kliniczne na Zabieg fizjoterapeutyczny za pomocą urządzenia physium.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj