Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af cervikal syndrom med fysioterapi

22. maj 2020 opdateret af: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Vakuum myofascial terapianordning til ikke-specifikke nakkesmerter. Et enkelt blindt randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af fysioterapi for at forbedre tryksmertetærskler (PPT'er), bevægelsesområde, Neck Disability Index, den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet (SF-12) og den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet og smerte i patienter med mekaniske nakkesmerter (NP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

54 deltagere med NP vil tilfældigt fordeles til enten en fysioterapi (fem sessioner) eller en fysioterapi (PT) grupper (ti sessioner) i løbet af to uger. Multimodalt PT-program inkluderede: ultralydsterapi (US), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og massage. Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), range of motion og (CROM), spørgeskema SF-12 og PPT'er i sub-occipitale og øvre trapezius muskler blev målt ved baseline, ved slutningen af ​​behandlingen og efter 1 måned opfølgning. T-test og en multivariat variansanalyse med gentagne foranstaltninger (RM-MANOVA) blev brugt til henholdsvis VAS, CROM og PPT'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Spanien, 11500
        • Clínica Pastoriza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn,
  • I alderen mellem 20 og 60 år, i en
  • Aktiv smertetilstand og diagnosticeret med en måneds udvikling.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der er gravide, har pacemaker og de kirurgisk opererede cervikal rygsøjle - - Patienter, der er blevet behandlet med myofascial terapi en måned tidligere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EKSPERIMENTEL GRUPPE
Interventionen for denne gruppe bestod af 5 massagesessioner med PHYSIUM-apparatet i en måned.
Procedure: Fysioterapi behandling med fysioapparat.
Denne gruppe vil behandles fem gange med det smertestillende program for fysioterapi. Hver manøvre blev udført én gang pr. session ved langsom og progressiv. Hele proceduren varede ikke mere end 45 minutter.
EKSPERIMENTEL: KONTROLGRUPPE

Det multimodale fysioterapiprogram omfatter 10 sessioner af:

  • ultralydspulsatilbehandling (US) i 10 minutter.
  • transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 20 minutter.
  • massage i 20 minutter.
Procedure: Konventionel fysioterapi behandlere
PT-gruppen vil i løbet af to uger (ti dage/uge) behandles med ultralydsterapi (US), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og massage i denne rækkefølge. Ultralyd påføres i pulstilstand med en intensitet på 1 megahertz i 10 minutter i den sub-occipitale region og i nærheden af ​​trapezius-musklerne. TENS vil påføres med en pulsvarighed på 250 mikrosekunder ved en frekvens på 80 Hertz i 20 minutter i den sub-occipitale region og trapezerne. Dyb massage blev påført ved en langsom hastighed i 20 minutter ved hjælp af glidende neutrale cremer. Massageterapi omfattede glide- og ælteteknikker anvendt over trapezius (øvre, nedre og mellemste fibre), splenius capitis og levator scapulae muskler med en terapeutisk hensigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​cervikal smerte
Tidsramme: Baseline
En 10-punkts Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes nuværende niveau af cervikal smerte og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i livmoderhalsområdet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​cervikal smerte
Tidsramme: Fire uger
En 10-punkts Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes nuværende niveau af cervikal smerte og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i livmoderhalsområdet.
Fire uger
Aktivt cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og fire uger.
Målt ved goniometer type crom
Baseline og fire uger.
Tryksmertetærskler i cervikale triggerpunkter
Tidsramme: Baseline og fire uger
Tryksmertetærskler (PPT'er) vil blive målt med et trykalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriske egenskaber af dette instrument er blevet evalueret tidligere. PPT vil det punkt, hvor trykket fremkaldte smerte og vil præsenteres som kilogram pr. kvadratcentimeter. Alle målinger vil blive udført af den samme veluddannede læge.
Baseline og fire uger
Den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: Baseline og fire uger
Spørgeskema SF 12
Baseline og fire uger
Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare dig i hverdagen.
Tidsramme: Baseline og fire uger.
Nakkehandicapindeks
Baseline og fire uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cadiz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • physium therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal syndrom

Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling med fysioapparat.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner