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Traitement du syndrome cervical avec Physium Therapy

22 mai 2020 mis à jour par: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Appareil de thérapie myofasciale sous vide pour les douleurs cervicales non spécifiques. Un essai clinique randomisé en simple aveugle

Cette étude vise à étudier les effets de la thérapie physique pour améliorer les seuils de douleur à la pression (PPT), l'amplitude des mouvements, l'indice d'invalidité du cou, la qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé (SF-12) et la qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé et la douleur dans patients souffrant de cervicalgies mécaniques (NP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante-quatre participants atteints de NP seront répartis au hasard dans un groupe de physiothérapie (cinq séances) ou dans un groupe de physiothérapie (PT) (dix séances) pendant deux semaines. Programme multimodal de physiothérapie inclus : thérapie par ultrasons (US), stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et massage. L'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'incapacité du cou (NDI), l'amplitude de mouvement et (CROM), le questionnaire SF-12 et les PPT dans les muscles sous-occipitaux et trapèzes supérieurs ont été mesurés au départ, à la fin du traitement et à 1 mois suivi. Des tests T et une analyse de variance multivariée à mesures répétées (RM-MANOVA) ont été utilisés pour VAS, CROM et PPT, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Espagne, 11500
        • Clínica Pastoriza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes,
  • Âgé de 20 à 60 ans, dans un
  • Etat douloureux actif et diagnostiqué avec un mois d'évolution.

Critère d'exclusion:

- Les patientes enceintes, porteuses d'un stimulateur cardiaque et celles opérées chirurgicalement du rachis cervical - - Les patientes qui ont été traitées par thérapie myofasciale un mois plus tôt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: GROUPE EXPÉRIMENTAL
L'intervention pour ce groupe consistait en 5 séances de massage avec l'appareil PHYSIUM pendant un mois.
Procédure: Traitement de physiothérapie avec appareil physium.
Ce groupe sera traité cinq fois avec le programme analgésique de physiothérapie. Chaque manœuvre était effectuée une fois par séance de manière lente et progressive. L'ensemble de la procédure n'a pas duré plus de 45 minutes.
EXPÉRIMENTAL: GROUPE DE CONTRÔLE

Le programme de kinésithérapie multimodale comprend 10 séances de :

  • thérapie ultrasonore pulsatile (US) pendant 10 minutes.
  • stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pendant 20 minutes.
  • masser pendant 20 minutes.
Procédure: Traitements de kinésithérapie conventionnelle
Le groupe PT sera traité pendant deux semaines (dix jours/semaine) par ultrasons (US), stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et massage, dans cet ordre. Les ultrasons seront appliqués en mode pulsé à une intensité de 1 mégahertz pendant 10 minutes dans la région sous-occipitale et au voisinage des muscles trapèzes. Le TENS sera appliqué avec une durée d'impulsion de 250 microsecondes à une fréquence de 80 Hertz pendant 20 minutes dans la région sous-occipitale et les trapèzes. Un massage en profondeur a été appliqué à vitesse lente pendant 20 minutes à l'aide de crèmes neutres glissantes. La massothérapie comprenait des techniques de glissement et de pétrissage appliquées sur les trapèzes (fibres supérieures, inférieures et moyennes), le splénius capitis et les muscles releveurs de l'omoplate avec une intention thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur cervicale
Délai: Ligne de base
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur cervicale des patients, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone cervicale.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur cervicale
Délai: Quatre semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur cervicale des patients, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone cervicale.
Quatre semaines
Mobilité cervicale active
Délai: Baseline et quatre semaines.
Mesuré par goniomètre type crom
Baseline et quatre semaines.
Seuils de douleur à la pression dans les points de déclenchement cervicaux
Délai: Base de référence et quatre semaines
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avec un algomètre à pression (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Les propriétés clinimétriques de cet instrument ont été évaluées précédemment. Le PPT indiquera le point auquel la pression a provoqué la douleur et sera présenté en kilogrammes par centimètre carré. Toutes les mesures seront effectuées par le même médecin bien formé.
Base de référence et quatre semaines
La qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé
Délai: Base de référence et quatre semaines
Questionnaire SF 12
Base de référence et quatre semaines
Ce questionnaire a été conçu pour nous donner des informations sur la façon dont votre douleur au cou a affecté votre capacité à vous débrouiller dans la vie de tous les jours.
Délai: Baseline et quatre semaines.
Indice d'invalidité du cou
Baseline et quatre semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cadiz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • physium therapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome cervical

Essais cliniques sur Traitement de physiothérapie avec appareil physium.

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