Kohdunkaulan oireyhtymän hoito fysiumterapialla
perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Tyhjiömyofaskiaalinen terapialaite epäspesifiseen niskakipuun. Yhden sokean satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapian vaikutuksia painekipukynnysten (PPT:iden), liikeradan, niskan vammaisuusindeksin, moniulotteisen terveyteen liittyvän elämänlaadun (SF-12) ja moniulotteisen terveyteen liittyvän elämänlaadun ja kivun parantamiseen. potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu (NP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäneljä osallistujaa, joilla on NP, jaetaan satunnaisesti joko fysioterapiaan (viisi hoitokertaa) tai fysioterapiaryhmään (PT) (kymmenen istuntoa) kahden viikon aikana.
Multimodaalinen PT-ohjelma sisälsi: ultraäänihoidon (US), transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja hieronnan.
Visual Analogue Scale (VAS), kaulan vammaisuusindeksi (NDI), liikerata ja (CROM), kyselylomake SF-12 ja PPT:t sub-occipital ja ylempi trapezius lihaksissa mitattiin lähtötasolla, hoidon lopussa ja 1 kuukauden kuluttua seuranta.
T-testejä ja toistuvien mittausten monimuuttujavarianssianalyysiä (RM-MANOVA) käytettiin VAS:lle, CROM:lle ja PPT:lle, vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
El Puerto De Santa María, Cádiz, Espanja, 11500
- Clínica Pastoriza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molempia sukupuolia,
- Ikä 20-60 vuotta, vuonna
- Aktiivinen kiputila ja diagnosoitu kuukauden evoluutio.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joilla on sydämentahdistin ja kirurgisesti leikatut kohdunkaulan selkärangat - - Potilaat, jotka ovat saaneet myofaskiaalista hoitoa kuukautta aikaisemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: KOKEELLINEN RYHMÄ
Tämän ryhmän interventio koostui viidestä hieronnasta PHYSIUM-laitteella kuukauden ajan.
|
Tätä ryhmää hoidetaan viisi kertaa fysioterapian analgeettisella ohjelmalla.
Jokainen harjoitus suoritettiin kerran istuntoa kohden hitaasti ja progressiivisesti.
Koko toimenpide kesti enintään 45 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: OHJAUSRYHMÄ
Multimodaalinen fysioterapiaohjelma sisältää 10 istuntoa:
|
PT-ryhmää hoidetaan kahden viikon ajan (10 päivää/viikko) ultraäänihoidolla (US), transkutaanisella sähköhermostimulaatiolla (TENS) ja hieronnalla tässä järjestyksessä.
Ultraääntä sovelletaan pulssitilassa 1 megahertsin intensiteetillä 10 minuutin ajan niskakyhmyyn ja trapezius-lihasten läheisyyteen.
TENS:ää käytetään 250 mikrosekunnin pulssin kestolla 80 hertsin taajuudella 20 minuutin ajan niskakyhmyyn ja puolisuunnikkaan.
Syvähieronta suoritettiin hitaasti 20 minuutin ajan liukuvilla neutraaleilla voideilla.
Hierontahoito sisälsi liuku- ja vaivaamistekniikoita trapezius- (ylä-, ala- ja keskisäikeet), splenius capitis- ja levator scapulae -lihasten yli terapeuttisella tarkoituksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioimaan potilaan tämänhetkinen kohdunkaulan kiputaso sekä pahin ja alhaisin kiputaso, jota on koettu edellisen viikon aikana. kohdunkaulan alue.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioimaan potilaan tämänhetkinen kohdunkaulan kiputaso sekä pahin ja alhaisin kiputaso, jota on koettu edellisen viikon aikana. kohdunkaulan alue.
|
Neljä viikkoa
|
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa.
|
Mitattu goniometrillä tyyppi crom
|
Perustaso ja neljä viikkoa.
|
|
Painekipukynnykset kohdunkaulan laukaisupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Painekipukynnykset (PPT:t) mitataan painealgometrillä (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments).
Tämän instrumentin kliiniset ominaisuudet on arvioitu aiemmin.
PPT on piste, jossa paine aiheutti kipua, ja se esitetään kilogrammoina neliösenttimetriä kohti.
Kaikki mittaukset suorittaa sama hyvin koulutettu lääkäri.
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
|
Moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Kyselylomake SF 12
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa.
|
Kaulan vammaisuusindeksi
|
Perustaso ja neljä viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Leaver AM, Maher CG, McAuley JH, Jull G, Latimer J, Refshauge KM. People seeking treatment for a new episode of neck pain typically have rapid improvement in symptoms: an observational study. J Physiother. 2013 Mar;59(1):31-7. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70144-9.
- Palmlof L, Skillgate E, Alfredsson L, Vingard E, Magnusson C, Lundberg M, Holm LW. Does income matter for troublesome neck pain? A population-based study on risk and prognosis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1063-70. doi: 10.1136/jech-2011-200783. Epub 2012 Mar 12.
- Noormohammadpour P, Mansournia MA, Koohpayehzadeh J, Asgari F, Rostami M, Rafei A, Kordi R. Prevalence of Chronic Neck Pain, Low Back Pain, and Knee Pain and Their Related Factors in Community-Dwelling Adults in Iran: A Population-based National Study. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):181-187. doi: 10.1097/AJP.0000000000000396.
- De Pauw R, Coppieters I, Kregel J, De Meulemeester K, Danneels L, Cagnie B. Does muscle morphology change in chronic neck pain patients? - A systematic review. Man Ther. 2016 Apr;22:42-9. doi: 10.1016/j.math.2015.11.006. Epub 2015 Dec 11.
- Cook AJ, Wellman RD, Cherkin DC, Kahn JR, Sherman KJ. Randomized clinical trial assessing whether additional massage treatments for chronic neck pain improve 12- and 26-week outcomes. Spine J. 2015 Oct 1;15(10):2206-15. doi: 10.1016/j.spinee.2015.06.049. Epub 2015 Jun 19.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Serrano-Aguilar P, Kovacs FM, Cabrera-Hernandez JM, Ramos-Goni JM, Garcia-Perez L. Avoidable costs of physical treatments for chronic back, neck and shoulder pain within the Spanish National Health Service: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 21;12:287. doi: 10.1186/1471-2474-12-287.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Lopez-Lopez A, Alonso Perez JL, Gonzalez Gutierez JL, La Touche R, Lerma Lara S, Izquierdo H, Fernandez-Carnero J. Mobilization versus manipulations versus sustain apophyseal natural glide techniques and interaction with psychological factors for patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Apr;51(2):121-32. Epub 2014 Oct 9.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, Carré Llopis C. PHYSIUM in the treatment of pain in patients with chronic low back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Canadell G. Effectiveness of PHYSIUM Massage in chronic neck pain in patients not responding to the standard physiotherapy. MC Health & Medical Publishing. 2011;1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- physium therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiahoito physium-laitteella.
-
Texas Tech UniversityValmis
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Akuutti säteilydermatiitti | Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)Kiina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen paraneminenTurkki (Türkiye)