Tratamiento del Síndrome Cervical con Physium Therapy
22 de mayo de 2020 actualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Dispositivo de terapia miofascial al vacío para el dolor de cuello no específico. Un ensayo clínico aleatorizado simple ciego
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la fisioterapia para mejorar los umbrales de dolor por presión (PPT), el rango de movimiento, el índice de discapacidad del cuello, la calidad de vida multidimensional relacionada con la salud (SF-12) y la calidad de vida multidimensional relacionada con la salud y el dolor en pacientes con cervicalgia mecánica (NP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta y cuatro participantes con NP serán asignados aleatoriamente a un grupo de fisioterapia (cinco sesiones) o a un grupo de fisioterapia (PT) (diez sesiones) durante dos semanas.
El programa de PT multimodal incluyó: terapia de ultrasonido (US), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y masaje.
La escala visual analógica (VAS), el índice de discapacidad del cuello (NDI), el rango de movimiento y (CROM), el cuestionario SF-12 y los PPT en los músculos suboccipitales y trapecio superior se midieron al inicio, al final del tratamiento y al mes. hacer un seguimiento.
Se utilizaron pruebas T y un análisis de varianza multivariante de medidas repetidas (RM-MANOVA) para VAS, CROM y PPT, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cádiz
-
El Puerto De Santa María, Cádiz, España, 11500
- Clínica Pastoriza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos,
- Con edades comprendidas entre los 20 y los 60 años, en un
- Estado de dolor activo y diagnosticado de un mes de evolución.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estén embarazadas, tengan marcapasos y aquellas operadas de columna cervical - - Pacientes que hayan sido tratadas con terapia miofascial un mes antes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
La intervención para este grupo consistió en 5 sesiones de masaje con el aparato PHYSIUM durante un mes.
|
Este grupo será tratado cinco veces con el programa analgésico de fisioterapia.
Cada maniobra se realizó una vez por sesión de forma lenta y progresiva.
Todo el procedimiento no duró más de 45 minutos.
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EXPERIMENTAL: GRUPO DE CONTROL
El programa de fisioterapia multimodal incluye 10 sesiones de:
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El grupo PT será tratado durante dos semanas (diez días/semana) con terapia de ultrasonido (US), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y masaje, en este orden.
Se aplicarán ultrasonidos en modo pulso a una intensidad de 1 megahercio durante 10 minutos en la región suboccipital y en las inmediaciones de los músculos trapecios.
Se aplicará TENS con una duración de pulso de 250 microsegundos a una frecuencia de 80 Hertz durante 20 minutos en la región suboccipital y los trapecios.
Se aplicó un masaje profundo a baja velocidad durante 20 minutos utilizando cremas neutras deslizantes.
La terapia de masaje incluyó técnicas de deslizamiento y amasado aplicadas sobre los músculos trapecio (fibras superior, inferior y media), esplenio de la cabeza y elevador de la escápula con una intención terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La intensidad del dolor cervical.
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor cervical de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona cervical.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La intensidad del dolor cervical.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor cervical de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona cervical.
|
Cuatro semanas
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Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas.
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Medido por goniómetro tipo crom
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Línea de base y cuatro semanas.
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Umbrales de dolor a la presión en puntos gatillo cervicales
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
|
Los umbrales de dolor por presión (PPT) se medirán con un algómetro de presión (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments).
Las propiedades clinimétricas de este instrumento han sido evaluadas previamente.
El PPT indicará el punto en el que la presión provocó dolor y se presentará en kilogramos por centímetro cuadrado.
Todas las mediciones serán realizadas por el mismo médico bien capacitado.
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Línea de base y cuatro semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud multidimensional
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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Cuestionario SF 12
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Línea de base y cuatro semanas
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Este cuestionario ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de cuello ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana.
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas.
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Índice de discapacidad del cuello
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Línea de base y cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
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- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
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- Lopez-Lopez A, Alonso Perez JL, Gonzalez Gutierez JL, La Touche R, Lerma Lara S, Izquierdo H, Fernandez-Carnero J. Mobilization versus manipulations versus sustain apophyseal natural glide techniques and interaction with psychological factors for patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Apr;51(2):121-32. Epub 2014 Oct 9.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, Carré Llopis C. PHYSIUM in the treatment of pain in patients with chronic low back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Canadell G. Effectiveness of PHYSIUM Massage in chronic neck pain in patients not responding to the standard physiotherapy. MC Health & Medical Publishing. 2011;1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- physium therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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