Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av cervikalt syndrom med fysioterapi

22 maj 2020 uppdaterad av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Vakuum myofascial terapianordning för icke-specifik nacksmärta. En enda blind randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av fysioterapi för att förbättra trycksmärttröskelvärden (PPT), rörelseomfång, nackhandikappindex, den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten (SF-12) och den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten och smärtan i patienter med mekanisk nacksmärta (NP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtiofyra deltagare med NP kommer slumpmässigt att fördelas till antingen en fysioterapi (fem sessioner) eller en fysioterapi (PT) grupp (tio sessioner) under två veckor. Multimodalt PT-program inkluderade: ultraljudsterapi (US), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och massage. Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), range of motion och (CROM), frågeformulär SF-12 och PPTs i suboccipital och övre trapeziusmuskler mättes vid baslinjen, i slutet av behandlingen och efter 1 månad uppföljning. T-tester och en multivariat variansanalys med upprepade åtgärder (RM-MANOVA) användes för VAS, CROM respektive PPT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Spanien, 11500
        • Clínica Pastoriza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen,
  • Ålder mellan 20 och 60 år, i en
  • Aktivt tillstånd av smärta och diagnostiserad med en månad av evolution.

Exklusions kriterier:

- Patienter som är gravida, har pacemaker och de Kirurgiskt opererade halsryggraden - - Patienter som har behandlats med myofascial terapi en månad tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EXPERIMENTELL GRUPP
Interventionen för denna grupp bestod av 5 massagesessioner med PHYSIUM-apparaten under en månad.
Procedur: Fysioterapibehandling med fysikapparat.
Denna grupp kommer att behandlas fem gånger med det analgetiska programmet för fysioterapi. Varje manöver utfördes en gång per session med långsam och progressiv. Hela proceduren varade inte mer än 45 minuter.
EXPERIMENTELL: KONTROLLGRUPP

Det multimodala sjukgymnastikprogrammet inkluderar 10 sessioner med:

  • ultraljudspulsatilbehandling (US) i 10 minuter.
  • transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i 20 minuter.
  • massage i 20 minuter.
Procedur: Konventionell sjukgymnastik behandlare
PT-gruppen kommer att behandlas under två veckor (tio dagar/vecka) med ultraljudsterapi (US), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och massage, i denna ordning. Ultraljud kommer att tillämpas i pulsläge med en intensitet på 1 megahertz i 10 minuter i den suboccipitala regionen och i närheten av trapeziusmusklerna. TENS kommer att appliceras med en pulslängd på 250 mikrosekunder vid en frekvens av 80 Hertz under 20 minuter i den suboccipitala regionen och trapetserna. Djup massage applicerades med låg hastighet i 20 minuter med hjälp av glidande neutrala krämer. Massageterapi inkluderade glid- och knådningstekniker applicerade över trapezius (övre, nedre och mellersta fibrer), splenius capitis och levator scapulae muskler med en terapeutisk avsikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av cervikal smärta
Tidsram: Baslinje
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av cervikal smärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i livmoderhalsområdet.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av cervikal smärta
Tidsram: Fyra veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av cervikal smärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i livmoderhalsområdet.
Fyra veckor
Aktiv cervikal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och fyra veckor.
Mätt med goniometer typ crom
Baslinje och fyra veckor.
Trycksmärttrösklar i cervikala triggerpunkter
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att mätas med en tryckalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriska egenskaperna hos detta instrument har utvärderats tidigare. PPT kommer att vara den punkt vid vilken tryck framkallade smärta och presenteras som kilogram per kvadratcentimeter. Alla mätningar kommer att utföras av samma välutbildade läkare.
Baslinje och fyra veckor
Den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
Frågeformulär SF 12
Baslinje och fyra veckor
Detta frågeformulär har utformats för att ge oss information om hur din nacksmärta har påverkat din förmåga att klara dig i vardagen.
Tidsram: Baslinje och fyra veckor.
Nackhandikappindex
Baslinje och fyra veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cadiz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • physium therapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera