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Trattamento della sindrome cervicale con Physium Therapy

22 maggio 2020 aggiornato da: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Dispositivo di terapia miofasciale sottovuoto per dolore al collo non specifico. Uno studio clinico randomizzato in singolo cieco

Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti della fisioterapia per migliorare le soglie del dolore da pressione (PPT), la gamma di movimento, l'indice di disabilità del collo, la qualità della vita multidimensionale correlata alla salute (SF-12) e la qualità della vita multidimensionale correlata alla salute e al dolore in pazienti con dolore cervicale meccanico (NP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquantaquattro partecipanti con NP verranno assegnati in modo casuale a una terapia fisica (cinque sessioni) oa gruppi di terapia fisica (PT) (dieci sessioni) durante due settimane. Il programma PT multimodale includeva: terapia ad ultrasuoni (US), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e massaggio. Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), range of motion e (CROM), Questionnaire SF-12 e PPT nei muscoli sub-occipitale e trapezio superiore sono stati misurati al basale, alla fine del trattamento e a 1 mese seguito. I test T e un'analisi della varianza multivariata a misure ripetute (RM-MANOVA) sono stati utilizzati rispettivamente per VAS, CROM e PPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Spagna, 11500
        • Clínica Pastoriza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi,
  • Di età compresa tra i 20 ei 60 anni, in an
  • Stato di dolore attivo e diagnosticato con un mese di evoluzione.

Criteri di esclusione:

- Pazienti in gravidanza, portatori di pacemaker e quelli operati chirurgicamente al rachide cervicale - - Pazienti che sono stati trattati con terapia miofasciale un mese prima.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: GRUPPO SPERIMENTALE
L'intervento per questo gruppo consisteva in 5 sedute di massaggio con il dispositivo PHYSIUM per un mese.
Procedura: Trattamento fisioterapico con dispositivo fisico.
Questo gruppo sarà trattato cinque volte con il programma analgesico della fisioterapia. Ogni manovra è stata eseguita una volta per sessione con movimenti lenti e progressivi. L'intera procedura è durata non più di 45 minuti.
SPERIMENTALE: GRUPPO DI CONTROLLO

Il programma di terapia fisica multimodale comprende 10 sessioni di:

  • terapia ad ultrasuoni pulsatil (US) per 10 minuti.
  • stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per 20 minuti.
  • massaggiare per 20 minuti.
Procedura: Trattamenti fisioterapici convenzionali
Il gruppo PT verrà trattato per due settimane (dieci giorni/settimana) con terapia ad ultrasuoni (US), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e massaggio, in questo ordine. Gli ultrasuoni verranno applicati in modalità pulsata ad un'intensità di 1 megahertz per 10 minuti nella regione sub-occipitale e in prossimità dei muscoli trapezi. La TENS verrà applicata con una durata dell'impulso di 250 microsecondi ad una frequenza di 80 Hertz per 20 minuti nella regione sub-occipitale e nei trapezi. Il massaggio profondo è stato applicato a bassa velocità per 20 minuti utilizzando creme neutre scorrevoli. La massoterapia comprendeva tecniche di scivolamento e impastamento applicate su trapezio (fibre superiori, inferiori e medie), splenius capitis e muscoli elevatori della scapola con un'intenzione terapeutica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore cervicale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore cervicale dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona cervicale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore cervicale
Lasso di tempo: Quattro settimane
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore cervicale dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona cervicale.
Quattro settimane
Gamma di movimento cervicale attiva
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane.
Misurato con goniometro tipo crom
Basale e quattro settimane.
Soglie del dolore alla pressione nei punti trigger cervicali
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
Le soglie del dolore da pressione (PPT) saranno misurate con un algoritmo di pressione (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Le proprietà clinimetriche di questo strumento sono state valutate in precedenza. Il PPT sarà il punto in cui la pressione ha suscitato dolore e sarà presentato come chilogrammi per centimetro quadrato. Tutte le misurazioni saranno condotte dallo stesso medico ben addestrato.
Basale e quattro settimane
La qualità della vita multidimensionale correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
Questionario SF 12
Basale e quattro settimane
Questo questionario è stato progettato per darci informazioni su come il tuo dolore al collo ha influito sulla tua capacità di gestire la vita di tutti i giorni.
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane.
Indice di disabilità del collo
Basale e quattro settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • physium therapy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome cervicale

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