Лечение цервикального синдрома с помощью физиотерапии
22 мая 2020 г. обновлено: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Устройство для вакуумной миофасциальной терапии неспецифической боли в шее. Одно слепое рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на изучение влияния физиотерапии на улучшение болевого порога от давления (PPT), диапазона движений, индекса нетрудоспособности шеи, многомерного качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12), а также многомерного качества жизни, связанного со здоровьем, и боли. пациентов с механической болью в шее (БШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пятьдесят четыре участника с НП будут случайным образом распределены либо в группы физиотерапии (пять сеансов), либо в группы физиотерапии (ФТ) (десять сеансов) в течение двух недель.
Мультимодальная программа ФТ включала: ультразвуковую терапию (УЗИ), чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) и массаж.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), индекс нарушения функции шеи (NDI), диапазон движений и (CROM), опросник SF-12 и PPT в подзатылочной и верхней трапециевидной мышцах измерялись исходно, в конце лечения и через 1 месяц. следовать за.
Т-тесты и многофакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями (RM-MANOVA) использовались для ВАШ, CROM и PPT соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cádiz
-
El Puerto De Santa María, Cádiz, Испания, 11500
- Clínica Pastoriza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов,
- В возрасте от 20 до 60 лет, в
- Активное состояние болей и диагноз месяца эволюции.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны, имеют кардиостимулятор и те, у кого хирургически оперирован шейный отдел позвоночника - - Пациенты, которые лечились миофасциальной терапией месяцем ранее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Вмешательство для этой группы состояло из 5 сеансов массажа аппаратом PHYSIUM в течение месяца.
|
Эта группа будет пятикратно обработана обезболивающей программой физиотерапии.
Каждый маневр выполнялся один раз за сеанс медленным и прогрессивным способами.
Вся процедура длилась не более 45 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Мультимодальная программа лечебной физкультуры включает 10 сеансов:
|
Группу PT будут лечить в течение двух недель (десять дней в неделю) ультразвуковой терапией (УЗИ), чрескожной электрической стимуляцией нервов (ЧЭНС) и массажем в указанном порядке.
Ультразвук воздействуют в импульсном режиме с интенсивностью 1 мегагерц в течение 10 минут на подзатылочную область и область трапециевидных мышц.
ЧЭНС будет применяться с длительностью импульса 250 микросекунд на частоте 80 Гц в течение 20 минут в подзатылочной области и трапециях.
Глубокий массаж применялся в медленном темпе в течение 20 минут с использованием скользящих нейтральных кремов.
Массажная терапия включала техники скольжения и разминания, применяемые к трапециевидным (верхним, нижним и средним волокнам), ременной мышце головы и мышцам, поднимающим лопатку, с лечебной целью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность болей в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в шее пациента, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю в шейная область.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность болей в шее
Временное ограничение: Четыре недели
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в шее пациента, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю в шейная область.
|
Четыре недели
|
|
Активный шейный диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели.
|
Измеряется угломером типа кром
|
Исходный уровень и четыре недели.
|
|
Болевые пороги при надавливании на шейные триггерные точки
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Болевые пороги давления (PPT) будут измеряться с помощью альгометра давления (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments).
Клинометрические свойства этого прибора оценивались ранее.
PPT будет точкой, в которой давление вызвало боль, и будет представлено в килограммах на квадратный сантиметр.
Все измерения будут проводиться одним и тем же хорошо подготовленным врачом.
|
Исходный уровень и четыре недели
|
|
Многомерное качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Анкета СФ 12
|
Исходный уровень и четыре недели
|
|
Эта анкета была разработана, чтобы предоставить нам информацию о том, как боль в шее повлияла на вашу способность справляться с повседневной жизнью.
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели.
|
Индекс инвалидности шеи
|
Исходный уровень и четыре недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Leaver AM, Maher CG, McAuley JH, Jull G, Latimer J, Refshauge KM. People seeking treatment for a new episode of neck pain typically have rapid improvement in symptoms: an observational study. J Physiother. 2013 Mar;59(1):31-7. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70144-9.
- Palmlof L, Skillgate E, Alfredsson L, Vingard E, Magnusson C, Lundberg M, Holm LW. Does income matter for troublesome neck pain? A population-based study on risk and prognosis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1063-70. doi: 10.1136/jech-2011-200783. Epub 2012 Mar 12.
- Noormohammadpour P, Mansournia MA, Koohpayehzadeh J, Asgari F, Rostami M, Rafei A, Kordi R. Prevalence of Chronic Neck Pain, Low Back Pain, and Knee Pain and Their Related Factors in Community-Dwelling Adults in Iran: A Population-based National Study. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):181-187. doi: 10.1097/AJP.0000000000000396.
- De Pauw R, Coppieters I, Kregel J, De Meulemeester K, Danneels L, Cagnie B. Does muscle morphology change in chronic neck pain patients? - A systematic review. Man Ther. 2016 Apr;22:42-9. doi: 10.1016/j.math.2015.11.006. Epub 2015 Dec 11.
- Cook AJ, Wellman RD, Cherkin DC, Kahn JR, Sherman KJ. Randomized clinical trial assessing whether additional massage treatments for chronic neck pain improve 12- and 26-week outcomes. Spine J. 2015 Oct 1;15(10):2206-15. doi: 10.1016/j.spinee.2015.06.049. Epub 2015 Jun 19.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Serrano-Aguilar P, Kovacs FM, Cabrera-Hernandez JM, Ramos-Goni JM, Garcia-Perez L. Avoidable costs of physical treatments for chronic back, neck and shoulder pain within the Spanish National Health Service: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 21;12:287. doi: 10.1186/1471-2474-12-287.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Lopez-Lopez A, Alonso Perez JL, Gonzalez Gutierez JL, La Touche R, Lerma Lara S, Izquierdo H, Fernandez-Carnero J. Mobilization versus manipulations versus sustain apophyseal natural glide techniques and interaction with psychological factors for patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Apr;51(2):121-32. Epub 2014 Oct 9.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, Carré Llopis C. PHYSIUM in the treatment of pain in patients with chronic low back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Canadell G. Effectiveness of PHYSIUM Massage in chronic neck pain in patients not responding to the standard physiotherapy. MC Health & Medical Publishing. 2011;1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- physium therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цервикальный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Физиотерапевтическое лечение аппаратом физиум.
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг