Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av livmorhalssyndrom med fysioterapi

22. mai 2020 oppdatert av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Vakuum Myofascial Therapy Device for ikke-spesifikke nakkesmerter. En enkelt blind randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av fysioterapi for å forbedre trykksmerteterskler (PPT), bevegelsesområde, nakkefunksjonsindeks, den multidimensjonale helserelaterte livskvaliteten (SF-12) og den multidimensjonale helserelaterte livskvaliteten og smerte i pasienter med mekaniske nakkesmerter (NP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femtifire deltakere med NP vil tilfeldig fordeles til enten en fysioterapi (fem økter) eller en fysioterapi (PT) gruppe (ti økter) i løpet av to uker. Multimodalt PT-program inkluderte: ultralydterapi (US), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og massasje. Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), range of motion og (CROM), spørreskjema SF-12 og PPTs i sub-occipital og øvre trapezius muskler ble målt ved baseline, ved slutten av behandlingen og ved 1 måned følge opp. T-tester og en multivariat variansanalyse med gjentatte mål (RM-MANOVA) ble brukt for henholdsvis VAS, CROM og PPT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Spania, 11500
        • Clínica Pastoriza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn,
  • I alderen mellom 20 og 60 år, i en
  • Aktiv smertetilstand og diagnostisert med en måned med evolusjon.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som er gravide, har pacemaker og de Kirurgisk operert cervikal ryggrad - - Pasienter som har blitt behandlet med myofascial terapi en måned tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EKSPERIMENTELL GRUPPE
Intervensjonen for denne gruppen besto av 5 massasjeøkter med PHYSIUM-apparatet i en måned.
Fremgangsmåte: Fysioterapibehandling med fysioapparat.
Denne gruppen vil behandles fem ganger med det smertestillende programmet for fysioterapi. Hver manøver ble utført en gang per økt med sakte og progressive. Hele prosedyren varte ikke mer enn 45 minutter.
EKSPERIMENTELL: KONTROLLGRUPPE

Det multimodale fysioterapiprogrammet inkluderer 10 økter med:

  • ultralyd pulsatil terapi (US) i 10 minutter.
  • transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 20 minutter.
  • massasje i 20 minutter.
Fremgangsmåte: Konvensjonelle fysioterapi behandlere
PT-gruppen vil behandles i løpet av to uker (ti dager/uke) med ultralydbehandling (US), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og massasje, i denne rekkefølgen. Ultralyd vil påføres i pulsmodus med en intensitet på 1 megahertz i 10 minutter i den sub-occipitale regionen og i nærheten av trapezius-musklene. TENS vil påføres med en pulsvarighet på 250 mikrosekunder ved en frekvens på 80 Hertz i 20 minutter i den sub-occipitale regionen og trapesene. Dyp massasje ble påført med lav hastighet i 20 minutter ved bruk av glidende nøytrale kremer. Massasjeterapi inkluderte glide- og elteteknikker brukt over trapezius (øvre, nedre og midtre fibre), splenius capitis og levator scapulae muskler med en terapeutisk intensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av livmorhalssmerter
Tidsramme: Grunnlinje
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av cervical smerte, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i livmorhalsområdet.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av livmorhalssmerter
Tidsramme: Fire uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av cervical smerte, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i livmorhalsområdet.
Fire uker
Aktivt bevegelsesområde i livmorhalsen
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker.
Målt med goniometer type crom
Utgangspunkt og fire uker.
Trykksmerteterskler i cervikale triggerpunkter
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
Pressure smerteterskler (PPTs) vil bli målt med et trykkalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriske egenskapene til dette instrumentet har blitt evaluert tidligere. PPT vil punktet der trykket fremkalte smerte og vil presenteres som kilo per kvadratcentimeter. Alle målinger vil bli utført av samme veltrente lege.
Utgangspunkt og fire uker
Den multidimensjonale helserelaterte livskvaliteten
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
Spørreskjema SF 12
Utgangspunkt og fire uker
Dette spørreskjemaet er laget for å gi oss informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket din evne til å mestre i hverdagen.
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker.
Neck Disability Index
Utgangspunkt og fire uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • physium therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal syndrom

Kliniske studier på Fysioterapibehandling med fysioapparat.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere