A méhnyak-szindróma kezelése Physium terápiával
2020. május 22. frissítette: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Vákuumos myofascial terápiás készülék nem specifikus nyaki fájdalmakra. Egyetlen vak randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fizioterápia hatásait a nyomásos fájdalomküszöbök (PPT-k), a mozgástartomány, a nyaki fogyatékossági index, a többdimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-12), valamint a többdimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség és fájdalom javítására. mechanikus nyaki fájdalomban (NP) szenvedő betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ötvennégy NP-s résztvevőt véletlenszerűen beosztanak egy fizioterápiás (öt alkalom) vagy egy fizikoterápiás (PT) csoportba (tíz alkalom) két hét alatt.
A multimodális PT program a következőket tartalmazza: ultrahangterápia (US), transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és masszázs.
Vizuális analóg skálát (VAS), nyaki fogyatékossági indexet (NDI), mozgástartományt és (CROM), kérdőíves SF-12-t és PPT-ket a nyak alatti és felső trapézizmokban mértük a kiinduláskor, a kezelés végén és 1 hónap elteltével. nyomon követése.
T-teszteket és ismételt mérésű többváltozós varianciaanalízist (RM-MANOVA) alkalmaztunk a VAS, CROM és PPT esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cádiz
-
El Puerto De Santa María, Cádiz, Spanyolország, 11500
- Clínica Pastoriza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek,
- 20 és 60 év közötti korban, egy
- Aktív fájdalomállapot, és egy hónapos fejlődéssel diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, pacemakerrel rendelkező és műtétileg operált nyaki gerincvelő betegek - - Egy hónappal korábban myofascial terápiával kezelt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: KÍSÉRLETI CSOPORT
Ennek a csoportnak a beavatkozása egy hónapon keresztül 5 masszázsból állt a PHYSIUM készülékkel.
|
Ezt a csoportot öt alkalommal kezelik a fizioterápia fájdalomcsillapító programjával.
Minden egyes manővert munkamenetenként egyszer hajtottak végre lassú és progresszív módszerrel.
Az egész eljárás nem tartott tovább 45 percnél.
|
|
KÍSÉRLETI: ELLENŐRZŐ CSOPORT
A multimodális fizikoterápiás program 10 alkalomból áll:
|
A PT csoportot két héten keresztül (hetente tíz napon keresztül) ultrahangterápiával (US), transzkután elektromos idegstimulációval (TENS) és masszázzsal kezelik, ebben a sorrendben.
Az ultrahangot impulzus üzemmódban alkalmazzák 1 megahertz intenzitással 10 percig a suboccipitalis régióban és a trapézizmok környékén.
A TENS-t 250 mikromásodperces impulzusidővel, 80 Hertz frekvenciával 20 percig alkalmazzák a szuboccipitális régióban és a trapézokban.
A mélymasszázst lassú sebességgel, 20 percig végeztük, csúszó semleges krémekkel.
A masszázsterápia során terápiás szándékkal trapéz (felső, alsó és középső rostok), splenius capitis és levator scapulae izomzaton alkalmazott sikló és gyúró technikákat alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
Egy 10 pontos Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) segítségével értékeljük a betegek nyaki fájdalmának jelenlegi szintjét, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjét. nyaki terület.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: Négy hét
|
Egy 10 pontos Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) segítségével értékeljük a betegek nyaki fájdalmának jelenlegi szintjét, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjét. nyaki terület.
|
Négy hét
|
|
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot és négy hét.
|
Goniométer típusú krom
|
Alapállapot és négy hét.
|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök a nyaki triggerpontokban
Időkeret: Alapállapot és négy hét
|
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT) nyomásalgométerrel mérik (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments).
Ennek a műszernek a klinimetriai tulajdonságait korábban értékelték.
A PPT az a pont, ahol a nyomás fájdalmat váltott ki, és kilogramm per négyzetcentiméterben jelenik meg.
Minden mérést ugyanaz a jól képzett orvos végez.
|
Alapállapot és négy hét
|
|
A többdimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapállapot és négy hét
|
SF 12. kérdőív
|
Alapállapot és négy hét
|
|
Ezt a kérdőívet azért állítottuk össze, hogy tájékoztatást adjon arról, hogy nyakfájdalma hogyan befolyásolta a mindennapi életvezetési képességét.
Időkeret: Alapállapot és négy hét.
|
Nyak rokkantsági indexe
|
Alapállapot és négy hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Leaver AM, Maher CG, McAuley JH, Jull G, Latimer J, Refshauge KM. People seeking treatment for a new episode of neck pain typically have rapid improvement in symptoms: an observational study. J Physiother. 2013 Mar;59(1):31-7. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70144-9.
- Palmlof L, Skillgate E, Alfredsson L, Vingard E, Magnusson C, Lundberg M, Holm LW. Does income matter for troublesome neck pain? A population-based study on risk and prognosis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1063-70. doi: 10.1136/jech-2011-200783. Epub 2012 Mar 12.
- Noormohammadpour P, Mansournia MA, Koohpayehzadeh J, Asgari F, Rostami M, Rafei A, Kordi R. Prevalence of Chronic Neck Pain, Low Back Pain, and Knee Pain and Their Related Factors in Community-Dwelling Adults in Iran: A Population-based National Study. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):181-187. doi: 10.1097/AJP.0000000000000396.
- De Pauw R, Coppieters I, Kregel J, De Meulemeester K, Danneels L, Cagnie B. Does muscle morphology change in chronic neck pain patients? - A systematic review. Man Ther. 2016 Apr;22:42-9. doi: 10.1016/j.math.2015.11.006. Epub 2015 Dec 11.
- Cook AJ, Wellman RD, Cherkin DC, Kahn JR, Sherman KJ. Randomized clinical trial assessing whether additional massage treatments for chronic neck pain improve 12- and 26-week outcomes. Spine J. 2015 Oct 1;15(10):2206-15. doi: 10.1016/j.spinee.2015.06.049. Epub 2015 Jun 19.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Serrano-Aguilar P, Kovacs FM, Cabrera-Hernandez JM, Ramos-Goni JM, Garcia-Perez L. Avoidable costs of physical treatments for chronic back, neck and shoulder pain within the Spanish National Health Service: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 21;12:287. doi: 10.1186/1471-2474-12-287.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Lopez-Lopez A, Alonso Perez JL, Gonzalez Gutierez JL, La Touche R, Lerma Lara S, Izquierdo H, Fernandez-Carnero J. Mobilization versus manipulations versus sustain apophyseal natural glide techniques and interaction with psychological factors for patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Apr;51(2):121-32. Epub 2014 Oct 9.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, Carré Llopis C. PHYSIUM in the treatment of pain in patients with chronic low back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Canadell G. Effectiveness of PHYSIUM Massage in chronic neck pain in patients not responding to the standard physiotherapy. MC Health & Medical Publishing. 2011;1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- physium therapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .