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Tratamento da Síndrome Cervical com Fisioterapia

22 de maio de 2020 atualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Dispositivo de terapia miofascial a vácuo para dor cervical inespecífica. Um único ensaio clínico randomizado cego

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da fisioterapia para melhorar os limiares de dor à pressão (PPTs), amplitude de movimento, Índice de Incapacidade do Pescoço, a qualidade de vida multidimensional relacionada à saúde (SF-12) e a qualidade de vida multidimensional relacionada à saúde e dor em pacientes com cervicalgia mecânica (DN).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinquenta e quatro participantes com DN serão alocados aleatoriamente em grupos de fisioterapia (cinco sessões) ou fisioterapia (PT) (dez sessões) durante duas semanas. O programa de PT multimodal incluiu: terapia de ultrassom (US), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e massagem. Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), amplitude de movimento e (CROM), Questionário SF-12 e PPTs nos músculos suboccipitais e trapézio superior foram medidos no início, no final do tratamento e em 1 mês seguir. Testes t e uma análise multivariada de medidas repetidas de variância (RM-MANOVA) foram usadas para VAS, CROM e PPTs, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Espanha, 11500
        • Clínica Pastoriza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos,
  • Com idades compreendidas entre os 20 e os 60 anos, numa
  • Estado de dor ativo e diagnosticado com um mês de evolução.

Critério de exclusão:

- Pacientes grávidas, portadores de marca-passo e aqueles operados cirurgicamente da coluna cervical - - Pacientes que foram tratados com terapia miofascial um mês antes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
A intervenção para este grupo consistiu em 5 sessões de massagem com o aparelho PHYSIUM durante um mês.
Procedimento: Tratamento de fisioterapia com dispositivo physium.
Este grupo será tratado cinco vezes com o programa analgésico de fisioterapia. Cada manobra foi realizada uma vez por sessão de forma lenta e progressiva. Todo o procedimento não durou mais de 45 minutos.
EXPERIMENTAL: GRUPO DE CONTROLE

O programa de fisioterapia multimodal inclui 10 sessões de:

  • terapia pulsátil ultrassônica (US) por 10 minutos.
  • estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 20 minutos.
  • massageie por 20 minutos.
Procedimento: Tratamento de fisioterapia convencional
O grupo PT será tratado durante duas semanas (dez dias/semana) com terapia de ultrassom (US), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e massagem, nesta ordem. O ultrassom será aplicado em modo de pulso na intensidade de 1 megahertz por 10 minutos na região suboccipital e nas proximidades dos músculos trapézios. A TENS será aplicada com duração de pulso de 250 microssegundos na frequência de 80 Hertz por 20 minutos na região suboccipital e nos trapézios. A massagem profunda foi aplicada em velocidade lenta por 20 minutos usando cremes neutros deslizantes. A massoterapia incluiu técnicas de deslizamento e amassamento aplicadas sobre os músculos trapézio (fibras superiores, inferiores e médias), esplênio da cabeça e elevador da escápula com intuito terapêutico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor cervical
Prazo: Linha de base
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor cervical dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no região cervical.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor cervical
Prazo: Quatro semanas
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor cervical dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no região cervical.
Quatro semanas
Amplitude de movimento cervical ativo
Prazo: Linha de base e quatro semanas.
Medido por goniômetro tipo crom
Linha de base e quatro semanas.
Limiares de dor por pressão em pontos-gatilho cervicais
Prazo: Linha de base e quatro semanas
Os limiares de dor à pressão (PPTs) serão medidos com um algômetro de pressão (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). As propriedades clinimétricas deste instrumento foram avaliadas anteriormente. O PPT será o ponto em que a pressão provocou dor e será apresentado em quilogramas por centímetro quadrado. Todas as medições serão realizadas pelo mesmo médico bem treinado.
Linha de base e quatro semanas
A qualidade de vida multidimensional relacionada com a saúde
Prazo: Linha de base e quatro semanas
Questionário SF 12
Linha de base e quatro semanas
Este questionário foi elaborado para nos fornecer informações sobre como sua dor no pescoço afetou sua capacidade de lidar com a vida cotidiana.
Prazo: Linha de base e quatro semanas.
Índice de Incapacidade do Pescoço
Linha de base e quatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cadiz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • physium therapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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