Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba cervikálního syndromu pomocí fyzioterapie

22. května 2020 aktualizováno: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Zařízení pro vakuovou myofasciální terapii pro nespecifickou bolest krku. Jednoduchá slepá randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky fyzioterapie na zlepšení prahů tlakové bolesti (PPT), rozsahu pohybu, indexu postižení krku, multidimenzionální kvality života související se zdravím (SF-12) a multidimenzionální kvality života související se zdravím a bolesti v pacienti s mechanickou bolestí krku (NP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát čtyři účastníků s NP bude náhodně rozděleno do skupin fyzioterapie (pět sezení) nebo fyzikální terapie (PT) (deset sezení) během dvou týdnů. Multimodální PT program zahrnoval: ultrazvukovou terapii (US), transkutánní stimulaci elektrických nervů (TENS) a masáže. Vizuální analogová škála (VAS), index postižení krku (NDI), rozsah pohybu a (CROM), dotazník SF-12 a PPTs v subokcipitálních a horních trapézových svalech byly měřeny na začátku léčby, na konci léčby a po 1 měsíci následovat. Pro VAS, CROM a PPT byly použity T-testy a multivariační analýza rozptylu s opakovanými měřeními (RM-MANOVA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Španělsko, 11500
        • Clínica Pastoriza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví,
  • Ve věku od 20 do 60 let, v an
  • Aktivní stav bolesti a diagnostikovaný měsíc evoluce.

Kritéria vyloučení:

- Pacientky, které jsou těhotné, mají kardiostimulátor a chirurgicky operované krční páteře - - Pacienti, kteří byli léčeni myofasciální terapií o měsíc dříve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Intervence pro tuto skupinu sestávala z 5 masáží přístrojem PHYSIUM po dobu jednoho měsíce.
Postup: Fyzioterapeutická léčba přístrojem physium.
Tato skupina bude pětkrát léčena analgetickým programem fyzioterapie. Každý manévr byl proveden jednou za sezení pomalu a progresivně. Celá procedura netrvala déle než 45 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: KONTROLNÍ SKUPINA

Program multimodální fyzikální terapie zahrnuje 10 sezení:

  • ultrazvuková pulzní terapie (US) po dobu 10 minut.
  • transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) po dobu 20 minut.
  • masáž po dobu 20 minut.
Postup: Konvenční fyzioterapeutické ošetření
Skupina PT bude léčena po dobu dvou týdnů (deset dní/týden) ultrazvukovou terapií (US), transkutánní stimulací elektrických nervů (TENS) a masáží v tomto pořadí. Ultrazvuk bude aplikován v pulzním režimu o intenzitě 1 megahertz po dobu 10 minut v subokcipitální oblasti a okolí trapézových svalů. TENS bude aplikován s pulsem o délce 250 mikrosekund při frekvenci 80 Hertzů po dobu 20 minut v subokcipitální oblasti a lichoběžnících. Hluboká masáž byla aplikována pomalou rychlostí po dobu 20 minut pomocí posuvných neutrálních krémů. Masážní terapie zahrnovala techniky klouzání a hnětení aplikované přes trapezius (horní, dolní a střední vlákna), splenius capitis a m. levator scapulae s terapeutickým záměrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Základní linie
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně cervikální bolesti a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti zaznamenané v předchozím týdnu v cervikální oblast.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Čtyři týdny
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně cervikální bolesti a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti zaznamenané v předchozím týdnu v cervikální oblast.
Čtyři týdny
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny.
Měřeno goniometrem typu crom
Výchozí stav a čtyři týdny.
Tlakové prahy bolesti v cervikálních spoušťových bodech
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou měřeny tlakovým algometrem (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Klinické vlastnosti tohoto přístroje byly hodnoceny již dříve. PPT bude bod, ve kterém tlak vyvolal bolest a bude prezentován v kilogramech na čtvereční centimetr. Všechna měření bude provádět stejný dobře vyškolený lékař.
Výchozí stav a čtyři týdny
Multidimenzionální kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Dotazník SF 12
Výchozí stav a čtyři týdny
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny.
Index postižení krku
Výchozí stav a čtyři týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • physium therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit