理学療法による子宮頸症候群の治療
2020年5月22日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
非特異的な首の痛みのための真空筋筋膜治療装置。単盲検無作為化臨床試験
この研究の目的は、圧迫痛閾値（PPT）、可動域、首障害指数、多次元的な健康関連の生活の質（SF-12）、および多次元的な健康関連の生活の質と痛みを改善するための理学療法の効果を調査することです。機械的頸部痛（NP）の患者。
調査の概要
詳細な説明
NPを持つ54人の参加者は、2週間の間に理学療法（5セッション）または理学療法（PT）グループ（10セッション）のいずれかにランダムに割り当てられます。
マルチモーダル PT プログラムには、超音波療法 (US)、経皮的電気神経刺激 (TENS)、マッサージが含まれます。
Visual Analogue Scale (VAS)、Neck Disability Index (NDI)、可動域および (CROM)、アンケート SF-12、ならびに後頭下および僧帽筋上部の PPT を、ベースライン、治療終了時、および 1 か月時に測定しました。ファローアップ。
VAS、CROM、PPT には、それぞれ T 検定と反復測定多変量分散分析 (RM-MANOVA) が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz
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El Puerto De Santa María、Cádiz、スペイン、11500
- Clínica Pastoriza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両方の性別の患者、
- 20 歳から 60 歳の間で、
- 活動的な痛みの状態で、月の進化と診断されました。
除外基準:
- 妊娠中の方、ペースメーカーを装着されている方、頸椎の外科手術を受けている方 - - 1ヶ月前に筋筋膜治療を受けた方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループの介入は、PHYSIUM デバイスを使用した 1 か月間の 5 回のマッサージ セッションで構成されていました。
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このグループは、理学療法の鎮痛プログラムで5回治療されます。
各操作は、ゆっくりと漸進的にセッションごとに 1 回実行されました。
手順全体は45分以内でした。
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実験的：対照群
マルチモーダル理学療法プログラムには、次の 10 セッションが含まれます。
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PT群は超音波治療（US）、経皮的電気神経刺激（TENS）、マッサージの順で2週間（10日/週）治療を行います。
超音波は、後頭下領域と僧帽筋の近くに 1 メガヘルツの強度で 10 分間、パルス モードで適用されます。
TENS は、80 ヘルツの周波数で 250 マイクロ秒のパルス幅で 20 分間、後頭下領域と台形に適用されます。
スライディングニュートラルクリームを使用して、20分間ゆっくりとディープマッサージを行いました。
マッサージ療法には、僧帽筋（上部、下部、中部の繊維）、頭脾臓、肩甲挙筋に治療目的で適用されるグライディングとニーディングのテクニックが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の頸部疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。子宮頸部。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の痛みの強さ
時間枠：四週間
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の頸部疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。子宮頸部。
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四週間
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アクティブな頸部可動域
時間枠：ベースラインと 4 週間。
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ゴニオメータ式クロムで測定
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ベースラインと 4 週間。
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頸部トリガーポイントの圧迫痛閾値
時間枠：ベースラインと 4 週間
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圧痛閾値（ＰＰＴ）は、圧痛計（ベースライン、Ｐａｉｎ ＴｅｓｔＴＭ、Ｗａｇｎｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）で測定される。
この楽器の臨床特性は、以前に評価されています。
PPT は圧力が痛みを引き起こしたポイントであり、平方センチメートルあたりのキログラムで表されます。
すべての測定は、よく訓練された同じ医師によって行われます。
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ベースラインと 4 週間
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多次元的な健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインと 4 週間
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アンケート SF 12
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ベースラインと 4 週間
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このアンケートは、首の痛みが日常生活での管理能力にどのような影響を与えているかについての情報を提供するように設計されています.
時間枠：ベースラインと 4 週間。
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首障害指数
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ベースラインと 4 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, Carré Llopis C. PHYSIUM in the treatment of pain in patients with chronic low back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Canadell G. Effectiveness of PHYSIUM Massage in chronic neck pain in patients not responding to the standard physiotherapy. MC Health & Medical Publishing. 2011;1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月13日
一次修了 (実際)
2018年8月15日
研究の完了 (実際)
2018年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月25日
最初の投稿 (実際)
2017年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月22日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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