Behandeling van cervicaal syndroom met fysiotherapie
22 mei 2020 bijgewerkt door: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Vacuüm myofasciaal therapieapparaat voor niet-specifieke nekpijn. Een enkele blinde gerandomiseerde klinische studie
Deze studie heeft tot doel de effecten van fysiotherapie te onderzoeken voor het verbeteren van drukpijndrempels (PPT's), bewegingsbereik, Neck Disability Index, de multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12) en de multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en pijn in patiënten met mechanische nekpijn (NP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vierenvijftig deelnemers met NP worden gedurende twee weken willekeurig toegewezen aan een fysiotherapie (vijf sessies) of een fysiotherapie (PT) groep (tien sessies).
Multimodaal PT-programma omvatte: ultrasone therapie (US), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en massage.
Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), bewegingsbereik en (CROM), vragenlijst SF-12 en PPT's in sub-occipitale en bovenste trapeziusspieren werden gemeten bij baseline, aan het einde van de behandeling en na 1 maand opvolgen.
T-testen en een multivariate variantieanalyse met herhaalde metingen (RM-MANOVA) werden gebruikt voor respectievelijk VAS, CROM en PPT's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cádiz
-
El Puerto De Santa María, Cádiz, Spanje, 11500
- Clínica Pastoriza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten,
- Leeftijd tussen 20 en 60 jaar, in een
- Actieve staat van pijn en gediagnosticeerd met een maand van evolutie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn, een pacemaker hebben en die Chirurgisch geopereerde cervicale wervelkolom hebben - - Patiënten die een maand eerder zijn behandeld met myofasciale therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: EXPERIMENTELE GROEP
De interventie voor deze groep bestond uit 5 massagesessies met het PHYSIUM-apparaat gedurende een maand.
|
Deze groep wordt vijf keer behandeld met het pijnstillende programma van de fysiotherapie.
Elke manoeuvre werd één keer per sessie uitgevoerd door langzaam en progressief.
De hele procedure duurde niet langer dan 45 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: CONTROLEGROEP
Het multimodale fysiotherapieprogramma omvat 10 sessies van:
|
De PT-groep wordt gedurende twee weken (tien dagen/week) achtereenvolgens behandeld met ultrageluidtherapie (US), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en massage.
Echografie wordt toegepast in pulsmodus met een intensiteit van 1 megahertz gedurende 10 minuten in het suboccipitale gebied en in de buurt van de trapeziusspieren.
TENS wordt toegepast met een pulsduur van 250 microseconden bij een frequentie van 80 Hertz gedurende 20 minuten in het sub-occipitale gebied en de trapezoïden.
Diepe massage werd gedurende 20 minuten op lage snelheid toegepast met glijdende neutrale crèmes.
Massagetherapie omvatte glijdende en knedende technieken toegepast op trapezius (bovenste, onderste en middelste vezels), splenius capitis en levator scapulae spieren met een therapeutische bedoeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De intensiteit van cervicale pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van cervicale pijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. cervicaal gebied.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De intensiteit van cervicale pijn
Tijdsspanne: Vier weken
|
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van cervicale pijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. cervicaal gebied.
|
Vier weken
|
|
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en vier weken.
|
Gemeten door goniometer type crom
|
Baseline en vier weken.
|
|
Drukpijndrempels in cervicale triggerpoints
Tijdsspanne: Baseline en vier weken
|
Drukpijndrempels (PPT's) worden gemeten met een drukalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments).
De klinimetrische eigenschappen van dit instrument zijn eerder geëvalueerd.
De PPT geeft het punt aan waarop druk pijn veroorzaakte en wordt weergegeven als kilogram per vierkante centimeter.
Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde goed opgeleide arts.
|
Baseline en vier weken
|
|
De multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en vier weken
|
Vragenlijst SF 12
|
Baseline en vier weken
|
|
Deze vragenlijst is ontworpen om ons informatie te geven over de invloed van uw nekpijn op uw vermogen om in het dagelijks leven om te gaan.
Tijdsspanne: Baseline en vier weken.
|
Nek handicap index
|
Baseline en vier weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Leaver AM, Maher CG, McAuley JH, Jull G, Latimer J, Refshauge KM. People seeking treatment for a new episode of neck pain typically have rapid improvement in symptoms: an observational study. J Physiother. 2013 Mar;59(1):31-7. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70144-9.
- Palmlof L, Skillgate E, Alfredsson L, Vingard E, Magnusson C, Lundberg M, Holm LW. Does income matter for troublesome neck pain? A population-based study on risk and prognosis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1063-70. doi: 10.1136/jech-2011-200783. Epub 2012 Mar 12.
- Noormohammadpour P, Mansournia MA, Koohpayehzadeh J, Asgari F, Rostami M, Rafei A, Kordi R. Prevalence of Chronic Neck Pain, Low Back Pain, and Knee Pain and Their Related Factors in Community-Dwelling Adults in Iran: A Population-based National Study. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):181-187. doi: 10.1097/AJP.0000000000000396.
- De Pauw R, Coppieters I, Kregel J, De Meulemeester K, Danneels L, Cagnie B. Does muscle morphology change in chronic neck pain patients? - A systematic review. Man Ther. 2016 Apr;22:42-9. doi: 10.1016/j.math.2015.11.006. Epub 2015 Dec 11.
- Cook AJ, Wellman RD, Cherkin DC, Kahn JR, Sherman KJ. Randomized clinical trial assessing whether additional massage treatments for chronic neck pain improve 12- and 26-week outcomes. Spine J. 2015 Oct 1;15(10):2206-15. doi: 10.1016/j.spinee.2015.06.049. Epub 2015 Jun 19.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Serrano-Aguilar P, Kovacs FM, Cabrera-Hernandez JM, Ramos-Goni JM, Garcia-Perez L. Avoidable costs of physical treatments for chronic back, neck and shoulder pain within the Spanish National Health Service: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 21;12:287. doi: 10.1186/1471-2474-12-287.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Lopez-Lopez A, Alonso Perez JL, Gonzalez Gutierez JL, La Touche R, Lerma Lara S, Izquierdo H, Fernandez-Carnero J. Mobilization versus manipulations versus sustain apophyseal natural glide techniques and interaction with psychological factors for patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Apr;51(2):121-32. Epub 2014 Oct 9.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, Carré Llopis C. PHYSIUM in the treatment of pain in patients with chronic low back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Canadell G. Effectiveness of PHYSIUM Massage in chronic neck pain in patients not responding to the standard physiotherapy. MC Health & Medical Publishing. 2011;1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- physium therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .