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Behandlung des zervikalen Syndroms mit Physiotherapie

22. Mai 2020 aktualisiert von: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Vakuum-Myofaszial-Therapiegerät für unspezifische Nackenschmerzen. Eine randomisierte klinische Einzelblindstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Physiotherapie auf die Verbesserung der Druckschmerzschwellen (PPTs), des Bewegungsumfangs, des Nackenbehinderungsindex, der mehrdimensionalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12) und der mehrdimensionalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Schmerzen zu untersuchen Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen (NP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierundfünfzig Teilnehmer mit NP werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Physiotherapie (fünf Sitzungen) oder einer Physiotherapie (PT)-Gruppe (zehn Sitzungen) während zwei Wochen zugeteilt. Multimodales PT-Programm inklusive: Ultraschalltherapie (US), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Massage. Visuelle Analogskala (VAS), Neck Disability Index (NDI), Bewegungsbereich und (CROM), Fragebogen SF-12 und PPTs in subokzipitalen und oberen Trapeziusmuskeln wurden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und nach 1 Monat gemessen nachverfolgen. T-Tests und eine multivariate Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-MANOVA) wurden für VAS, CROM bzw. PPTs verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cádiz
      • El Puerto De Santa María, Cádiz, Spanien, 11500
        • Clínica Pastoriza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts,
  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren, in einem
  • Aktiver Schmerzzustand und diagnostiziert mit einem Monat der Evolution.

Ausschlusskriterien:

- Patientinnen, die schwanger sind, einen Herzschrittmacher haben und die chirurgisch operierte Halswirbelsäule - - Patientinnen, die einen Monat zuvor mit myofaszialer Therapie behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Die Intervention für diese Gruppe bestand aus 5 Massagesitzungen mit dem PHYSIUM-Gerät für einen Monat.
Verfahren: Physiotherapeutische Behandlung mit Physiumgerät.
Diese Gruppe wird fünfmal mit dem analgetischen Programm der Physiotherapie behandelt. Jedes Manöver wurde einmal pro Sitzung langsam und progressiv durchgeführt. Die ganze Prozedur dauerte nicht länger als 45 Minuten.
EXPERIMENTAL: KONTROLLGRUPPE

Das multimodale Physiotherapieprogramm umfasst 10 Sitzungen mit:

  • Ultraschall-Pulsatil-Therapie (US) für 10 Minuten.
  • transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) für 20 Minuten.
  • 20 Minuten einmassieren.
Verfahren: Konventionelle physiotherapeutische Behandlung
Die PT-Gruppe wird zwei Wochen lang (zehn Tage/Woche) mit Ultraschalltherapie (US), transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Massage in dieser Reihenfolge behandelt. Ultraschall wird im Pulsmodus mit einer Intensität von 1 Megahertz für 10 Minuten in der subokzipitalen Region und in der Nähe der Trapezmuskeln angewendet. TENS wird mit einer Impulsdauer von 250 Mikrosekunden bei einer Frequenz von 80 Hertz für 20 Minuten in der Subokzipitalregion und den Trapezoiden appliziert. Eine Tiefenmassage wurde bei langsamer Geschwindigkeit für 20 Minuten unter Verwendung von gleitenden neutralen Cremes angewendet. Die Massagetherapie umfasste Gleit- und Knettechniken, die mit therapeutischer Absicht über Trapezmuskeln (obere, untere und mittlere Fasern), Splenius capitis und Levator scapulae angewendet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Intensität der zervikalen Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der zervikalen Schmerzen der Patienten und das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau zu bewerten, das in der vorangegangenen Woche in der aufgetreten ist zervikalen Bereich.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Intensität der zervikalen Schmerzen
Zeitfenster: Vier Wochen
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der zervikalen Schmerzen der Patienten und das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau zu bewerten, das in der vorangegangenen Woche in der aufgetreten ist zervikalen Bereich.
Vier Wochen
Aktiver zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline und vier Wochen.
Gemessen mit Goniometer Typ Crom
Baseline und vier Wochen.
Druckschmerzschwellen an zervikalen Triggerpunkten
Zeitfenster: Baseline und vier Wochen
Druckschmerzschwellen (PPTs) werden mit einem Druckalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments) gemessen. Die klinometrischen Eigenschaften dieses Instruments wurden zuvor bewertet. Der PPT gibt den Punkt an, an dem Druck Schmerzen auslöst, und wird in Kilogramm pro Quadratzentimeter angegeben. Alle Messungen werden von demselben gut ausgebildeten Arzt durchgeführt.
Baseline und vier Wochen
Die multidimensionale gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und vier Wochen
Fragebogen SF 12
Baseline und vier Wochen
Dieser Fragebogen soll uns Aufschluss darüber geben, wie sich Ihre Nackenschmerzen auf Ihre Bewältigungsfähigkeit im Alltag ausgewirkt haben.
Zeitfenster: Baseline und vier Wochen.
Hals-Behinderungs-Index
Baseline und vier Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cadiz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • physium therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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