Physium Therapy治疗颈椎综合症
2020年5月22日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
用于非特异性颈部疼痛的真空肌筋膜治疗仪。单盲随机临床试验
本研究旨在探讨物理疗法对改善压力痛阈值 (PPT)、运动范围、颈部残疾指数、多维健康相关生活质量 (SF-12) 以及多维健康相关生活质量和疼痛的影响。机械性颈部疼痛 (NP) 患者。
研究概览
详细说明
54 名患有 NP 的参与者将在两周内随机分配到物理治疗（五次）或物理治疗 (PT) 组（十次）。
多模式 PT 计划包括：超声治疗（US）、经皮神经电刺激（TENS）和按摩。
在基线、治疗结束时和 1 个月时测量枕下肌和上斜方肌的视觉模拟量表 (VAS)、颈部残疾指数 (NDI)、运动范围和 (CROM)、问卷 SF-12 和 PPT跟进。
T 检验和重复测量多变量方差分析 (RM-MANOVA) 分别用于 VAS、CROM 和 PPT。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cádiz
-
El Puerto De Santa María、Cádiz、西班牙、11500
- Clínica Pastoriza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女患者，
- 年龄在 20 至 60 岁之间，在
- 疼痛的活动状态和诊断与一个月的演变。
排除标准：
- 怀孕、装有心脏起搏器的患者和接受过颈椎手术的患者 - - 一个月前接受过肌筋膜治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
该组的干预包括使用 PHYSIUM 设备进行为期一个月的 5 次按摩。
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本组采用理疗镇痛方案治疗5次。
每个动作在每个会话中通过缓慢和渐进的方式执行一次。
整个过程持续不超过45分钟。
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实验性的：控制组
多模式物理治疗计划包括 10 个疗程：
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PT 组将在两周（10 天/周）内依次进行超声治疗（US）、经皮神经电刺激（TENS）和按摩。
超声波将以 1 兆赫兹的强度以脉冲模式在枕下区域和斜方肌附近应用 10 分钟。
TENS 将以 80 赫兹的频率以 250 微秒的脉冲持续时间在枕下区和梯形区域应用 20 分钟。
使用滑动中性霜以慢速进行深度按摩 20 分钟。
按摩疗法包括在斜方肌（上部、下部和中部纤维）、头夹肌和肩胛提肌上应用的滑动和揉捏技术，具有治疗目的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎疼痛的强度
大体时间：基线
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者目前的颈椎疼痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛颈部区域。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎疼痛的强度
大体时间：四周
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者目前的颈椎疼痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛颈部区域。
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四周
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主动颈椎活动度
大体时间：基线和四个星期。
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通过测角仪类型 crom 测量
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基线和四个星期。
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颈椎触发点的压痛阈值
大体时间：基线和四个星期
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压力疼痛阈值 (PPT) 将用压力痛觉计 (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments) 测量。
之前已经评估了该仪器的临床特性。
PPT 将显示压力引起疼痛的点，并以千克/平方厘米表示。
所有测量将由同一位训练有素的医生进行。
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基线和四个星期
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多维健康相关的生活质量
大体时间：基线和四个星期
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调查问卷 SF 12
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基线和四个星期
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本调查问卷旨在为我们提供有关您的颈部疼痛如何影响您日常生活管理能力的信息。
大体时间：基线和四个星期。
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颈部残疾指数
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基线和四个星期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Leaver AM, Maher CG, McAuley JH, Jull G, Latimer J, Refshauge KM. People seeking treatment for a new episode of neck pain typically have rapid improvement in symptoms: an observational study. J Physiother. 2013 Mar;59(1):31-7. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70144-9.
- Palmlof L, Skillgate E, Alfredsson L, Vingard E, Magnusson C, Lundberg M, Holm LW. Does income matter for troublesome neck pain? A population-based study on risk and prognosis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1063-70. doi: 10.1136/jech-2011-200783. Epub 2012 Mar 12.
- Noormohammadpour P, Mansournia MA, Koohpayehzadeh J, Asgari F, Rostami M, Rafei A, Kordi R. Prevalence of Chronic Neck Pain, Low Back Pain, and Knee Pain and Their Related Factors in Community-Dwelling Adults in Iran: A Population-based National Study. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):181-187. doi: 10.1097/AJP.0000000000000396.
- De Pauw R, Coppieters I, Kregel J, De Meulemeester K, Danneels L, Cagnie B. Does muscle morphology change in chronic neck pain patients? - A systematic review. Man Ther. 2016 Apr;22:42-9. doi: 10.1016/j.math.2015.11.006. Epub 2015 Dec 11.
- Cook AJ, Wellman RD, Cherkin DC, Kahn JR, Sherman KJ. Randomized clinical trial assessing whether additional massage treatments for chronic neck pain improve 12- and 26-week outcomes. Spine J. 2015 Oct 1;15(10):2206-15. doi: 10.1016/j.spinee.2015.06.049. Epub 2015 Jun 19.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Serrano-Aguilar P, Kovacs FM, Cabrera-Hernandez JM, Ramos-Goni JM, Garcia-Perez L. Avoidable costs of physical treatments for chronic back, neck and shoulder pain within the Spanish National Health Service: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 21;12:287. doi: 10.1186/1471-2474-12-287.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Lopez-Lopez A, Alonso Perez JL, Gonzalez Gutierez JL, La Touche R, Lerma Lara S, Izquierdo H, Fernandez-Carnero J. Mobilization versus manipulations versus sustain apophyseal natural glide techniques and interaction with psychological factors for patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Apr;51(2):121-32. Epub 2014 Oct 9.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, Carré Llopis C. PHYSIUM in the treatment of pain in patients with chronic low back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Canadell G. Effectiveness of PHYSIUM Massage in chronic neck pain in patients not responding to the standard physiotherapy. MC Health & Medical Publishing. 2011;1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月13日
初级完成 (实际的)
2018年8月15日
研究完成 (实际的)
2018年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月22日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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