SatCare: 의료 응급 상황에서 구급차 임상의를 위한 원격 지원

연구 목표:

• 병원 전 상황에서 향상된 원격 통신 및 원격 지원 현장 진료 초음파 스캐닝(RS-POCUS)의 환자 건강 영향 평가
• 시험에 관련된 다양한 이해관계자(예: 환자, 구급대원, 응급 의학 컨설턴트, 병원 관리 등)와의 인터뷰 및 건강 경제 모델링을 통해 현재 치료 시스템에 이 개입을 도입하는 것이 미치는 영향을 평가합니다.

연구 질문:

• 향상된 통신 및 RS-POCUS 사용과 관련하여 3개월 후 EQ-5D-5L(EuroQol 5차원 설문지, 5단계 버전) 점수로 평가한 건강상의 이점은 무엇입니까?
• 병원 전 RS-POCUS와 관련된 QALY당 예상 비용은 얼마입니까?
• 치료 시스템의 어느 부분에서 개입이 가장 큰 영향을 미치는 상황은 무엇입니까?
• RS-POCUS의 사용은 연구된 환자 그룹에서 최종 치료까지의 시간에 어떤 영향을 줍니까?

환자 무작위화:

환자는 동의를 얻기 전에 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다(Zelen 무작위 배정). 이는 치료가 시간이 중요하고 환자가 스트레스를 많이 받을 수 있는 임상시험에서 최적으로 간주되는 접근 방식입니다. 이는 무작위 할당의 세부 사항 및 관련 불확실성을 나중까지 설명할 필요가 없기 때문에 구급차 내 동의 프로세스를 단순화하고 단축합니다.

무작위배정은 구급차에 있는 코드가 인쇄된 무작위배정 봉투를 사용하여 수행됩니다. 잠재적인 환자 호출이 발생하면 코드가 보고되고 응급실 연락처 로그에 기록됩니다. 응급 현장에 도착했을 때 환자가 포함 기준을 충족하면 구급대원이 봉투를 열어 환자의 연구 그룹 할당을 얻습니다.

동의:

초음파 스캐닝 그룹에서 환자 이동 지연을 최소화하는 것이 중요합니다. 스캐닝 프로세스는 신속하고 환자에게 거의 위험을 주지 않지만 동의 요청으로 인한 지연은 잠재적으로 더 문제가 많으며 가능한 한 최소화해야 합니다. 따라서 구급차에서 스캐닝 및 데이터 전송에 대한 간략한 구두 동의, 병원 도착 시 건강 기록 분석에 대한 전체 서면 동의 및 3개월 후 후속 설문지 작성의 2단계 동의 프로세스를 제안합니다. 나중에.

구급대원이 환자에게 의미 있는 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력과 이해력이 부족하다고 평가하는 경우, 환자를 동반한 적격 대리인(친척, 복지 변호사 또는 보호자)이 성인장애인법(Adults with Incapacity Act)에 따라 환자를 대신하여 동의를 제공할 수 있습니다. 스코틀랜드(2000). 동의할 수 없는 참가자가 참여 의사가 없거나 고통스러운 징후를 보이는 경우 즉시 연구에서 제외됩니다.

환자 후속 조치:

환자는 시험에 모집된 후 3개월 후에 표준 EQ-5D-5L(건강 관련 삶의 질) 설문지와 간단한 만족도/서비스 사용 설문지를 작성해야 합니다. 이번에는 스캔 그룹과 대조군 모두에서 10명의 환자에게 접근하여 구급차 기반 초음파 사용에 대해 인터뷰할 의향이 있는지 묻습니다. 추가 조사가 필요한 다른 특정 흥미로운 주제가 인터뷰에서 발생하는 경우 다른 참가자의 추가 인터뷰를 통해 추가로 탐색할 수 있습니다. 시험에 대한 환자 참여는 이 3개월 후속 조치가 완료되면 종료됩니다.

복수:

1차 결과는 원래 구급차 에피소드 3개월 후 환자 EQ-5D-5L(EuroQol 5차원 설문지) 점수로 정의됩니다. 분석은 프로토콜별 분석을 민감도로 취급할 의도가 있습니다. 미리 지정된 설명 하위 그룹 분석은 EQ-5D-5L 결과를 연령 그룹, 스캔 이유 및 이동 거리별로 조사합니다.

경제성 분석에는 시험 내 경제성 평가와 모델 기반 경제성 평가가 모두 포함됩니다. 임상시험 내 분석은 National Health Service의 관점에서 비용-효용 분석의 형태를 취할 것입니다. 모델 기반 분석도 NHS의 관점을 취하지만 이러한 기여도를 추정하기 위해 표준 국가 수치를 사용하여 무급 간병인 시간 및 비용과 같은 더 넓은 사회적 비용을 고려하려고 합니다. Markov 모델은 단기 시험 결과에서 장기로 추정하는 데 사용됩니다.