SatCare: Fjärrstöd för ambulansläkare i medicinska nödsituationer

Forskningsmål:

• För att bedöma patienthälsoeffekten av förbättrad telekommunikation och fjärrstödd ultraljudsskanning (RS-POCUS) i prehospitala situationer
• Att bedöma effekten av att införa denna intervention på nuvarande vårdsystem, via intervjuer med olika intressenter som är involverade i försöket (t.ex. patienter, ambulanspersonal, akutmedicinska konsulter, sjukhusledning, etc.) och hälsoekonomisk modellering

Forskningsfrågor:

• Vad är hälsovinsten, enligt bedömningen av EQ-5D-5L (EuroQol femdimensionell frågeformulär, 5-nivåversion) poäng efter tre månader, associerad med användningen av förbättrad telekommunikation och RS-POCUS?
• Vad är den uppskattade kostnaden per QALY förknippad med den prehospitala RS-POCUS?
• Var i vården och i vilka situationer ger insatsen störst effekt?
• Hur påverkar användningen av RS-POCUS tiden till definitiv behandling i de studerade patientgrupperna?

Patientrandomisering:

Patienter kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen innan samtycke erhålls (Zelen randomisering), ett tillvägagångssätt som anses vara optimalt i prövningar där vården är tidskritisk och patienterna kan vara mycket stressade. Detta förenklar och förkortar samtyckesprocessen inom ambulans eftersom detaljerna i den slumpmässiga tilldelningen och dess associerade osäkerhet inte behöver förklaras förrän senare.

Randomisering görs med hjälp av randomiseringskuvert med koder tryckta på, placerade i ambulanserna. Koder kommer att rapporteras och registreras i akutmottagningens kontaktlogg när ett potentiellt patientutryck inträffar. Om patienten vid ankomsten till akutplatsen uppfyller inklusionskriterierna, kommer ambulansläkaren att få patientens studiegruppstilldelning genom att öppna kuvertet.

Samtycke:

Det är avgörande att förseningar vid patientöverföring reduceras till ett absolut minimum i ultraljudsskanningsgruppen. Skanningsprocessen är snabb och innebär praktiskt taget ingen risk för patienten, men förseningar på grund av att samtycke begärs är potentiellt mer problematiska och måste minimeras så mycket som möjligt. Det föreslås därför ha en samtyckesprocess i två steg: ett kort muntligt samtycke till skanning och dataöverföring i ambulans, och vid ankomst till sjukhuset, fullt skriftligt samtycke till journalanalys och att fylla i ett uppföljande frågeformulär tre månader senare.

Om patienter bedöms av ambulanspersonalen sakna den mentala förmågan och förståelsen för att ge ett meningsfullt samtycke, kan en behörig ombud (anhörig, socialbiträde eller vårdnadshavare) som följer med patienten lämna samtycke på hans eller hennes vägnar i enlighet med lagen om vuxna med funktionshinder, Skottland (2000). Om en deltagare som inte kan ge sitt samtycke visar några tecken på ovilja att delta eller ångest, kommer de omedelbart att dras ur studien.

Patientuppföljning:

Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett standard EQ-5D-5L (hälsorelaterad livskvalitet) frågeformulär 3 månader efter rekryteringen till studien, plus ett kort frågeformulär om tillfredsställelse/tjänstanvändning. Tio patienter från både den skannade gruppen och kontrollgruppen kommer nu att kontaktas för att fråga om de är villiga att bli intervjuade om användningen av ambulansbaserat ultraljud. Om andra specifika intressanta teman som förtjänar ytterligare utredning uppstår från intervjuerna, kan dessa utforskas ytterligare med ytterligare intervjuer med andra deltagare. Patientinblandning i prövningen kommer att upphöra när denna 3-månaders uppföljning är klar.

Analyser:

Det primära resultatet definieras som patientens EQ-5D-5L (EuroQol femdimensionella frågeformulär) poäng tre månader efter det ursprungliga ambulansavsnittet. Analysen kommer att vara en avsikt att behandla med en analys per protokoll som en känslighet. Fördefinierade beskrivande undergruppsanalyser kommer att undersöka EQ-5D-5L resultat efter åldersgrupp, orsak till skanning och transportavstånd.

Den ekonomiska analysen kommer att innehålla både en ekonomisk utvärdering inom försöket och en modellbaserad ekonomisk utvärdering. Inom-försöksanalyserna kommer att ha formen av en kostnadsnyttoanalys ur Sjukvårdens perspektiv. Den modellbaserade analysen kommer också att ta perspektivet från NHS, men försöka ta hänsyn till bredare samhälleliga kostnader såsom obetald tid och kostnader för vårdpersonal, med hjälp av nationella standardsiffror för att uppskatta dessa bidrag. En Markov-modell kommer att användas för att extrapolera från de kortsiktiga försöksresultaten till längre sikt.