SatCare: Fjernstøtte for ambulanseklinikere i medisinske nødsituasjoner

Forskningsmål:

• For å vurdere pasientens helsepåvirkning av forbedret telekommunikasjon og fjernstøttet ultralydskanning (RS-POCUS) i prehospitale situasjoner
• For å vurdere virkningen av å introdusere denne intervensjonen på nåværende omsorgssystemer, via intervjuer med ulike interessenter involvert i forsøket (f.eks. pasienter, paramedikere, akuttmedisinske konsulenter, sykehusledelse, etc.) og helseøkonomisk modellering

Forskningsspørsmål:

• Hva er helsegevinsten, vurdert av EQ-5D-5L (EuroQol femdimensjonale spørreskjema, 5-nivå versjon) poengsum etter tre måneder, assosiert med bruk av forbedret telekommunikasjon og RS-POCUS?
• Hva er estimert kostnad per QALY assosiert med prehospital RS-POCUS?
• Hvor i omsorgssystemet og i hvilke situasjoner gir intervensjonen størst effekt?
• Hvordan påvirker bruken av RS-POCUS tiden til endelig behandling i de studerte pasientgruppene?

Pasientrandomisering:

Pasienter vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen før de innhenter samtykke (Zelen randomisering), en tilnærming som anses som optimal i studier der omsorg er tidskritisk og pasienter kan være svært stresset. Dette forenkler og forkorter samtykkeprosessen i ambulanse fordi detaljene i den tilfeldige tildelingen og den tilhørende usikkerheten ikke trenger å forklares før senere.

Randomisering utføres ved hjelp av randomiseringskonvolutter med koder trykt på, plassert i ambulansene. Koder vil bli rapportert og registrert i akuttmottakets kontaktlogg når en potensiell pasientutrykning inntreffer. Hvis pasienten ved ankomst til akuttstedet oppfyller inklusjonskriteriene, vil ambulansepersonell få pasientens studiegruppetildeling ved å åpne konvolutten.

Samtykke:

Det er avgjørende at forsinkelser i pasientoverføring reduseres til et absolutt minimum i ultralydskanningsgruppen. Skanningsprosessen er rask og gir praktisk talt ingen risiko for pasienten, men forsinkelser på grunn av å be om samtykke er potensielt mer problematiske og må minimeres så mye som mulig. Det foreslås derfor å ha en samtykkeprosess i to trinn: et kort muntlig samtykke til skanning og dataoverføring i ambulanse, og ved ankomst sykehus, fullt skriftlig samtykke til journalanalyse og til å fylle ut et oppfølgingsskjema tre måneder. seinere.

Hvis pasienter vurderes av ambulansepersonell til å mangle mental kapasitet og forståelse for å gi meningsfullt samtykke, kan en kvalifisert fullmektig (pårørende, bistandsadvokat eller verge) som følger pasienten gi samtykke på hans eller hennes vegne i tråd med loven om voksne med uførhet, Skottland (2000). Hvis en deltaker som ikke er i stand til å samtykke viser tegn på manglende vilje til å delta eller nød, vil vedkommende umiddelbart bli trukket fra studien.

Pasientoppfølging:

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et standard EQ-5D-5L (helserelatert livskvalitet) spørreskjema 3 måneder etter rekruttering til studien, pluss et kort spørreskjema om tilfredshet/tjenestebruk. Ti pasienter fra både den skannede gruppen og kontrollgruppen vil nå bli kontaktet for å spørre om de er villige til å la seg intervjue om bruk av ambulansebasert ultralyd. Hvis andre spesifikke interessante temaer som fortjener videre undersøkelse dukker opp fra intervjuene, kan disse utforskes videre med ytterligere intervjuer med andre deltakere. Pasientinvolvering i utprøvingen vil avsluttes når denne 3-måneders oppfølgingen er fullført.

Analyser:

Det primære utfallet er definert som pasientens EQ-5D-5L (EuroQol femdimensjonale spørreskjema) poengsum tre måneder etter den opprinnelige ambulanseepisoden. Analyse vil være basert på en intensjon å behandle med en per protokoll-analyse som en sensitivitet. Forhåndsspesifiserte beskrivende undergruppeanalyser vil undersøke EQ-5D-5L resultater etter aldersgruppe, årsak til skanning og transportavstand.

Den økonomiske analysen vil omfatte både en innen-forsøksøkonomisk evaluering og en modellbasert økonomisk evaluering. Innenforutprøvingsanalysene vil ha form av en nyttekostnadsanalyse fra Helsetjenestens perspektiv. Den modellbaserte analysen vil også ta perspektivet til NHS, men prøve å ta hensyn til bredere samfunnskostnader som ubetalt tid og kostnader til omsorgspersonell, ved å bruke standard nasjonale tall for å estimere disse bidragene. En Markov-modell vil bli brukt for å ekstrapolere fra de kortsiktige prøveresultatene til langsiktig.