SatCare: удаленная поддержка врачей скорой помощи при неотложных состояниях

Научно-исследовательские цели:

• Оценить влияние на здоровье пациентов улучшенных телекоммуникаций и дистанционно поддерживаемого ультразвукового сканирования (RS-POCUS) на догоспитальном этапе.
• Оценить влияние введения этого вмешательства на существующие системы оказания медицинской помощи посредством интервью с различными заинтересованными сторонами, участвующими в исследовании (например, пациентами, парамедиками, консультантами по неотложной медицинской помощи, руководством больниц и т. д.) и экономического моделирования здравоохранения.

Вопросы исследования:

• Какое улучшение здоровья, по оценке EQ-5D-5L (пятимерный вопросник EuroQol, пятиуровневая версия) через три месяца, связано с использованием усовершенствованных телекоммуникаций и RS-POCUS?
• Какова предполагаемая стоимость QALY, связанная с догоспитальной RS-POCUS?
• Где в системе ухода и в каких ситуациях вмешательство оказывает наибольшее влияние?
• Как использование RS-POCUS влияет на время до окончательного лечения в исследуемых группах пациентов?

Рандомизация пациентов:

Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу до получения согласия (рандомизация Zelen), подход, который считается оптимальным в исследованиях, где лечение является критичным по времени, а пациенты могут испытывать сильный стресс. Это упрощает и сокращает процесс получения согласия в машине скорой помощи, потому что детали случайного распределения и связанной с ним неопределенности не нужно объяснять позже.

Рандомизация проводится с использованием конвертов рандомизации с напечатанными на них кодами, которые находятся в машинах скорой помощи. Коды будут сообщены и записаны в журнал контактов отделения неотложной помощи, когда произойдет вызов потенциального пациента. Если по прибытии на место происшествия пациент соответствует критериям включения, фельдшер получит распределение пациента в исследовательскую группу, вскрыв конверт.

Согласие:

Крайне важно, чтобы задержки в транспортировке пациентов были сведены к абсолютному минимуму в группе ультразвукового сканирования. Процесс сканирования является быстрым и практически не представляет риска для пациента, но задержки, связанные с запросом согласия, потенциально более проблематичны и должны быть сведены к минимуму. Поэтому предлагается двухэтапный процесс получения согласия: краткое устное согласие на сканирование и передачу данных в машине скорой помощи и по прибытии в больницу полное письменное согласие на анализ медицинской карты и заполнение контрольной анкеты через три месяца. позже.

Если фельдшер оценивает пациентов как не обладающих умственными способностями и пониманием, чтобы дать осмысленное согласие, правомочный доверенное лицо (родственник, поверенный по вопросам социального обеспечения или опекун), сопровождающий пациента, может дать согласие от его или ее имени в соответствии с Законом о взрослых с недееспособностью, Шотландия (2000). Если участник, который не может дать согласие, проявляет какие-либо признаки нежелания участвовать или стресса, он будет немедленно исключен из исследования.

Наблюдение за пациентом:

Пациентов попросят заполнить стандартную анкету EQ-5D-5L (качество жизни, связанное со здоровьем) через 3 месяца после включения в исследование, а также краткую анкету об удовлетворенности/использовании услуг. В это время к десяти пациентам из просканированной и контрольной групп подойдут, чтобы спросить, не хотят ли они дать интервью об использовании ультразвука в машине скорой помощи. Если в ходе интервью возникают другие конкретные интересные темы, заслуживающие дальнейшего изучения, они могут быть дополнительно изучены с помощью дополнительных интервью с другими участниками. Участие пациента в исследовании прекращается после завершения этого 3-месячного последующего наблюдения.

Анализы:

Первичный результат определяется как балл пациента EQ-5D-5L (пятимерный опросник EuroQol) через три месяца после исходного эпизода скорой помощи. Анализ будет проводиться с намерением рассматривать основу с анализом по протоколу как чувствительность. Предварительно заданный описательный анализ подгрупп будет рассматривать результаты EQ-5D-5L по возрастным группам, причинам сканирования и расстоянию транспортировки.

Экономический анализ будет включать как экономическую оценку в рамках судебного разбирательства, так и экономическую оценку на основе модели. Внутрииспытательный анализ будет осуществляться в форме анализа полезности затрат с точки зрения Национальной службы здравоохранения. Анализ, основанный на модели, также будет учитывать точку зрения NHS, но постараться принять во внимание более широкие социальные издержки, такие как неоплачиваемое время и затраты лиц, обеспечивающих уход, используя стандартные национальные цифры для оценки этих вкладов. Марковская модель будет использоваться для экстраполяции краткосрочных результатов испытаний в долгосрочную перспективу.