Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SatCare: Etätuki ambulanssilääkäreille lääketieteellisissä hätätilanteissa

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Aberdeen

SatCare on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää nopean standardoidun ultraääniarvioinnin potilaista, joilla on shokki, vakava trauma, vatsakipu, rintakipu tai hengenahdistus hätäambulansseissa. Skannaukset vievät alle 5 minuuttia, ja ne lähetetään sairaalassa toimivan asiantuntijan tarkastettavaksi, ja ne tarjoavat tukea ja ohjeita optimaaliseen esisairaalahoitoon.

Viisi Highland Scottish Ambulance Servicen ambulanssia, jotka kattavat alueet yli 30 minuutin päässä Raigmore Hospitalista, Inverness, Iso-Britannia, varustetaan ultraäänilaitteella (M-Turbo, FujiFilm Sonosite) ja satelliittilähetysjärjestelmällä sekä web-kameralla, ja ne otetaan käyttöön todellisissa hätätilanteissa. . Lähetettäessä mahdollisesti kelpoiselle potilaalle, hoitava ensihoitaja ottaa yhteyttä Raigmore Hospitalin ensiapuosastoon tarkistaakseen ensiapulääkärin päivystyksen ja saadakseen tutkimusryhmäjaon (ultraääni tehostetulla televiestinnällä sekä tavallinen hoito verrattuna tavalliseen hoitoon yksin). Potilaan suullisen suostumuksen jälkeen koulutetut ensihoitajat suorittavat tilakohtaisen skannausprotokollan ambulanssissa tapahtumapaikalla ja välittävät tallenteet ja potilasvideon satelliitin kautta päivystykseen erikoislääkärin analysointia varten. Konsultti neuvoo potilaan hoitoa tavallisten ambulanssiviestintäjärjestelmien kautta matkalla sairaalaan.

Etätuettua esisairaalan ultraääni-toteutusta tarkastellaan sen toimituksen ja toimivuuden kannalta. Taloudellisessa arvioinnissa verrataan sen käyttöä tavanomaiseen huolelliseen hoitoon ambulanssilla kuljetettaville kelvollisille potilaille, mallinnetaan tämän palvelun laajentamisen kustannukset ja hyödyt sekä määritetään optimaalinen käyttö. Vuonna 2019 saatavien tulosten toivotaan tarjoavan näyttöä sairaalaa edeltävän ultraäänen käytölle ensiapuhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustavoitteet:

  • Arvioida tehostetun televiestinnän ja etätuetun pisteen ultraäänikannauksen (RS-POCUS) vaikutusta potilaiden terveyteen ennen sairaalaa
  • Arvioida tämän toimenpiteen käyttöönoton vaikutuksia nykyisiin hoitojärjestelmiin haastattelemalla erilaisia ​​tutkimukseen osallistuvia sidosryhmiä (esim. potilaat, ensihoitajat, ensihoidon konsultit, sairaalan johto jne.) ja terveystaloudellista mallintamista.

Tutkimuskysymykset:

  • Mikä on terveyshyöty, joka on arvioitu EQ-5D-5L (EuroQol viisiulotteinen kyselylomake, 5-tason versio) pistemäärällä kolmen kuukauden kohdalla, joka liittyy tehostetun televiestinnän ja RS-POCUS:n käyttöön?
  • Mikä on arvioitu QALY-hinta, joka liittyy sairaalan edeltävään RS-POCUS-hoitoon?
  • Missä hoitojärjestelmässä ja missä tilanteissa interventio vaikuttaa eniten?
  • Miten RS-POCUS:n käyttö vaikuttaa lopulliseen hoitoon kuluvaan aikaan tutkituissa potilasryhmissä?

Potilaiden satunnaistaminen:

Potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään ennen suostumuksen saamista (Zelen-satunnaistaminen), jota pidetään optimaalisena tutkimuksissa, joissa hoito on aikakriittistä ja potilaat voivat olla erittäin stressaantuneita. Tämä yksinkertaistaa ja lyhentää ambulanssin suostumusprosessia, koska satunnaisen allokoinnin yksityiskohdat ja siihen liittyvä epävarmuus tarvitsee selittää vasta myöhemmin.

Satunnaistaminen suoritetaan ambulansseissa sijaitsevilla satunnaiskirjekuorilla, joihin on painettu koodi. Koodit raportoidaan ja kirjataan ensiapuosaston yhteystietolokiin, kun mahdollinen potilassoitto tapahtuu. Jos potilas päivystykseen saapuessaan täyttää osallistumiskriteerit, ensihoitaja saa potilaan tutkimusryhmäjaon avaamalla kirjekuoren.

Suostumus:

On ratkaisevan tärkeää, että potilaan siirtoon liittyvät viiveet vähennetään minimiin ultraäänitutkimusryhmässä. Skannausprosessi on nopea eikä aiheuta käytännöllisesti katsoen mitään riskiä potilaalle, mutta suostumuksen pyytämisestä johtuvat viivästykset ovat mahdollisesti ongelmallisempia, ja ne tulee minimoida mahdollisimman paljon. Siksi ehdotetaan kaksivaiheista suostumusprosessia: lyhyt suullinen suostumus skannaukseen ja tiedonsiirtoon ambulanssissa ja sairaalaan saavuttuaan täydellinen kirjallinen suostumus terveyskertomusanalyysiin ja seurantakyselylomakkeen täyttämiseen kolmen kuukauden kuluttua. myöhemmin.

Jos ensihoitaja arvioi potilaiden henkisen kyvyn ja ymmärryksen puuttuvan merkityksellisen suostumuksen antamiseen, potilaan mukana oleva oikeutettu edustaja (sukulainen, sosiaaliasianajaja tai huoltaja) voi antaa suostumuksen hänen puolestaan ​​aikuisista työkyvyttömyyslain mukaisesti. Skotlanti (2000). Jos osallistuja, joka ei pysty antamaan suostumusta, osoittaa merkkejä haluttomuudesta osallistua tai ahdistusta, hänet poistetaan välittömästi tutkimuksesta.

Potilaan seuranta:

Potilaita pyydetään täyttämään standardi EQ-5D-5L (terveyteen liittyvä elämänlaatu) -kysely 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen ottamisesta sekä lyhyt tyytyväisyys/palvelunkäyttökysely. Kymmenen potilasta sekä skannaus- että kontrolliryhmästä tullaan tässä vaiheessa kysymään, olisivatko he valmiita haastatteluun ambulanssipohjaisen ultraäänen käytöstä. Jos haastatteluista ilmenee muita erityisiä, lisäselvityksen arvoisia teemoja, niitä voidaan tutkia tarkemmin muiden osallistujien lisähaastatteluilla. Potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy, kun tämä 3 kuukauden seuranta on päättynyt.

Analyysit:

Ensisijainen tulos määritellään potilaan EQ-5D-5L (EuroQol viisiulotteinen kyselylomake) pistemäärä kolmen kuukauden kuluttua alkuperäisestä ambulanssijaksosta. Analyysin tarkoituksena on käsitellä protokollakohtaista analyysiä herkkyyteenä. Ennalta määritellyt kuvaavat alaryhmäanalyysit tarkastelevat EQ-5D-5L-tuloksia ikäryhmittäin, skannauksen syyn ja kuljetusetäisyyden mukaan.

Taloudellinen analyysi sisältää sekä kokeen sisäisen taloudellisen arvioinnin että mallipohjaisen taloudellisen arvioinnin. Kokeilun sisäiset analyysit toteutetaan kustannus-hyötyanalyysinä Terveydenhuollon näkökulmasta. Mallipohjainen analyysi ottaa huomioon myös NHS:n näkökulman, mutta yrittää ottaa huomioon laajemmat yhteiskunnalliset kustannukset, kuten palkattoman hoitajan ajan ja kustannukset, käyttämällä kansallisia vakiolukuja näiden maksujen arvioimiseen. Markovin mallia käytetään ekstrapoloimaan lyhyen aikavälin tutkimustuloksia pidemmälle aikavälille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Inverness, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
        • Centre for Rural Health
      • Inverness, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Highland: Raigmore Hospital
      • Inverness, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Scottish Ambulance Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on:

    • merkittävä trauma: kaikki tapaukset, joissa vamman, anatomisen vian tai fysiologisen häiriön mekanismi laukaisee ensihoitajan ennakkoilmoituksen "traumakutsusta" vastaanottavalle ensiapuosastolle
    • rintakipu: kipu, joka tuntuu solisluun alapuolella ja kylkireunan yläpuolella, joko etu- tai takapuolella
    • hengenahdistus: jokainen potilas, joka valittaa "hengästyneisyydestä" tai jonka ensihoitajan tarkastus on positiivinen "hengitysvaikeudelle" joko lisääntyneen hengitystiheyden, ponnistuksen tai molempien vuoksi
    • vatsakipu: mikä tahansa kipu, joka tuntuu kylkireunan alapuolella ja luisen lantion yläpuolella
    • tuntemattoman alkuperän sydän- ja verisuonitauti: joko systolinen verenpaine alle 100 mmHg tai pyörtymisen oireet tai merkit pään kohoamisen yhteydessä, viileät reunat tai pidentynyt kapillaarin täyttöaika
  • Mukana opiskeluambulanssi
  • Rekrytointi tapahtuu päivystyksen tukemana aikana: maanantaista perjantaihin klo 9.00-17.00

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kuin hätäkuljetukset ambulanssilla
  • Yleislääkäri pyysi ambulanssia
  • Potilaat pidätettyinä tai vankilassa
  • Ei potentiaalista arvoa ultraäänen suorittamisessa (esim. ei mikään yllä luetelluista diagnooseista)
  • Suostumuksen puuttuminen skannaukseen (jos interventiohaarassa)
  • Ei kykyä antaa suostumusta skannaukseen / ei potilaan edustajaa antamaan suostumusta
  • Todisteet kaikista tiloista, jotka johtavat siihen, että he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ennen tutkimuksen aloittamista, kuten potilaan sähköiseen potilastietokirjaan
  • Ei-englanninkieliset
  • Päivystyksen ulkopuolella tuetut aukioloajat (maanantai-pe, 09.00-17.00)
  • Ensihoitajan päätös sulkea potilas pois syistä, kuten kuljetuksen kiireellisyydestä (eli kun perusteellista arviointia paikan päällä ei tavallisesti tarjota) tai muusta soveltumattomuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (kontrolliryhmä)
Potilas saa hoitoa normaalisti.
KOKEELLISTA: Parannettu viestintä ja ultraääni
Ensihoitaja tallentaa lyhyen videoyhteenvedon potilaan tilasta, sitten tehdään etätuetut hoitopisteiden ultraäänitutkimukset ja molemmat tiedostotyypit lähetetään sairaalaan tarkastettavaksi ja konsultin palautetta varten.
Diagnostinen testi: Parannettu viestintä ja ultraääni
Ensihoitajat suorittavat standardoidut hoitopisteen ultraäänitutkimusprotokollat ​​(potilaan oireiden mukaan) ja tallentavat lyhyen (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D-5L (EuroQol viisi ulottuvuutta, viisi tasoa) pisteet kolme kuukautta ensimmäisen ambulanssijakson jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
EQ-5D-5L-kysely sisältää arvioita liikkuvuudesta, itsehoidosta, päivittäisistä toiminnoista, kivusta, epämukavuudesta, ahdistuksesta ja masennuksesta. EQ-5D-5L:n suorittaminen johtaa 243 erillisen tilan muodostumiseen, joista jokaisella on vastaava numeerinen laatu elämän arvosta.
3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hinta per QALY (laatusovitettu elinvuosi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

QALY-kohtaiset kustannukset luodaan kustannusten ja EQ-5D-5L-pisteiden avulla. QALY on sairaustaakan mitta, joka kattaa sekä elämisen laadun että määrän. Elämänlaatu arvioidaan välillä 0 ("huonoin mahdollinen terveys") ja 1 ("paras mahdollinen terveys"). QALY lasketaan tietyssä terveydentilassa vietetystä ajasta painotettuna kyseiselle terveydentilalle annetulla hyötypisteellä.

Tietyn hoidon QALY-arvoa verrataan olemassa olevaan standardiin tai ei interventiota. Sitten verrataan näiden kahden toimenpiteen suhteellisia kustannuksia ja lasketaan uuden hoidon kustannukset, jotka ylittävät standardin. Tämä luku jaetaan sitten uuden toimenpiteen QALY:lla, jolloin saadaan kustannukset QALY:tä kohti (£ per QALY). Terveydenhuoltojärjestelmät suosivat alhaisempia QALY-kustannuksia, koska niiden uskotaan tarjoavan parempaa vastinetta rahalle.
3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Aika ambulanssin saapumisesta tapahtumapaikalle lopulliseen hoitoon tai kotiutukseen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitattu tunneissa ja minuuteissa
enintään 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
enintään 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Prosessin arviointi (intervention käytön, hyväksymisen ja optimoinnin tutkimiseksi)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Sisältää sidosryhmien haastattelut ja anonymisoidut kuvaukset tapauksista, joissa johtoa on muutettu intervention seurauksena
15 kuukautta
Kustannukset NHS:lle
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kattaa henkilöstö- ja laitekustannukset, hoitokulut jne. Kustannukset mitataan Ison-Britannian Englannin punnissa ja kootaan kokonaiskustannusluvuksi, jotta voidaan verrata kustannuksia toimenpiteen kanssa tai ilman.
15 kuukautta
Suhteellisen tehokkuuden laskelmat (kustannus-seurausanalyysi)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kustannus-seurausanalyysi on taloudellinen arvio, jossa esitetään eritellyt kustannukset ja joukko tuloksia, jotta lukijat voivat muodostaa oman mielipiteensä merkityksestä ja suhteellisesta tärkeydestä. Kuvaava taulukko esittää ensisijaiset ja toissijaiset tulokset sekä arviot kuhunkin toimenpiteeseen liittyvistä keskimääräisistä kustannuksista.
15 kuukautta
Potilaiden ja henkilökunnan tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kerätty käyttämällä räätälöityjä kyselylomakkeita
15 kuukautta
Potilaiden ja henkilökunnan tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kerätty käyttämällä räätälöityjä haastatteluaikatauluja
15 kuukautta
Viestintäjärjestelmän yhteyden nopeus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Viestintäjärjestelmän yhteysnopeus - aika satelliitin paikantamiseen, siihen yhdistämiseen ja loppupalvelimeen yhdistämiseen - tallennetaan (minuutteja ja sekunteja). Yhteyden muodostamisen epäonnistuminen merkitään muistiin.
15 kuukautta
Viestintäjärjestelmän tiedonsiirtonopeus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tiedonsiirtonopeudet tallennetaan (kb/s).
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

NHS Highland
Scottish Ambulance Service

Tutkijat

  • Päätutkija: Leila Eadie, University of Aberdeen
  • Päätutkija: Philip Wilson, University of Aberdeen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-060-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensihoidon palvelut

Kliiniset tutkimukset Parannettu viestintä ja ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa