SatCare: Fjernsupport til ambulanceklinikere i medicinske nødsituationer

Forskningsmål:

• At vurdere patientens helbredspåvirkning af forbedret telekommunikation og fjernunderstøttet point-of-care ultralydsscanning (RS-POCUS) i præhospitale situationer
• At vurdere virkningen af ​​at indføre denne intervention på nuværende plejesystemer via interviews med forskellige interessenter involveret i forsøget (f.eks. patienter, paramedicinere, akutmedicinske konsulenter, hospitalsledelse osv.) og sundhedsøkonomisk modellering

Forskningsspørgsmål:

• Hvad er sundhedsgevinsten, som vurderet af EQ-5D-5L (EuroQol fem dimensions spørgeskema, 5-niveau version) score efter tre måneder, forbundet med brugen af ​​forbedret telekommunikation og RS-POCUS?
• Hvad er den estimerede cost-per-QALY forbundet med den præhospitale RS-POCUS?
• Hvor i plejesystemet og i hvilke situationer giver indsatsen størst effekt?
• Hvordan påvirker brugen af ​​RS-POCUS tiden til endelig behandling i de undersøgte patientgrupper?

Patientrandomisering:

Patienter vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen forud for opnåelse af samtykke (Zelen randomisering), en tilgang, der anses for at være optimal i forsøg, hvor pleje er tidskritisk, og patienter kan være meget stressede. Dette forenkler og forkorter samtykkeprocessen i ambulancen, fordi detaljerne i den tilfældige tildeling og dens tilknyttede usikkerhed ikke behøver at blive forklaret før senere.

Randomisering udføres ved hjælp af randomiseringskonvolutter med koder trykt på, placeret i ambulancerne. Koder vil blive rapporteret og registreret i akutmodtagelsens kontaktlog, når et potentielt patienttilkald indtræffer. Hvis patienten ved ankomsten til akutstedet opfylder inklusionskriterierne, vil paramedicineren opnå patientens studiegruppetildeling ved at åbne kuverten.

Samtykke:

Det er afgørende, at forsinkelser i patientoverførsel reduceres til et absolut minimum i ultralydsscanningsgruppen. Scanningsprocessen er hurtig og indebærer stort set ingen risiko for patienten, men forsinkelser på grund af anmodning om samtykke er potentielt mere problematiske og skal minimeres så meget som muligt. Det foreslås derfor at have en samtykkeproces i to trin: et kort mundtligt samtykke til scanning og dataoverførsel i ambulancen, og ved ankomst til sygehuset fuldt skriftligt samtykke til journalanalyse og til at udfylde et opfølgende spørgeskema tre måneder. senere.

Hvis patienter vurderes af paramedicineren til at mangle den mentale kapacitet og forståelse til at give meningsfuldt samtykke, kan en berettiget fuldmægtig (pårørende, bistandsadvokat eller værge), der ledsager patienten, give samtykke på hans eller hendes vegne i overensstemmelse med loven om voksne med inhabilitet. Skotland (2000). Hvis en deltager, der ikke er i stand til at give sit samtykke, viser tegn på manglende vilje til at deltage eller nød, vil de øjeblikkeligt blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Patientopfølgning:

Patienterne vil blive bedt om at udfylde et standard EQ-5D-5L (sundhedsrelateret livskvalitet) spørgeskema 3 måneder efter rekruttering til forsøget, plus et kort spørgeskema til tilfredshed/servicebrug. Ti patienter fra både den scannede gruppe og kontrolgruppen vil på nuværende tidspunkt blive kontaktet for at spørge, om de er villige til at blive interviewet om brugen af ​​ambulancebaseret ultralyd. Hvis andre specifikke interessante temaer, der fortjener yderligere undersøgelse, dukker op fra interviewene, kan disse udforskes yderligere med yderligere interviews i andre deltagere. Patientinddragelse i forsøget ophører ved afslutningen af ​​denne 3-måneders opfølgning.

Analyser:

Det primære resultat er defineret som patientens EQ-5D-5L (EuroQol femdimensionelle spørgeskema) score tre måneder efter den oprindelige ambulanceepisode. Analyse vil være på et intention-to-treat-basis med en pr-protokol-analyse som en følsomhed. Forudspecificerede beskrivende undergruppeanalyser vil undersøge EQ-5D-5L resultater efter aldersgruppe, årsag til scanning og transportafstand.

Den økonomiske analyse vil omfatte både en økonomisk evaluering inden for forsøget og en modelbaseret økonomisk evaluering. Indenfor-forsøgsanalyserne vil tage form af en cost-utility-analyse set fra Sundhedsstyrelsens perspektiv. Den modelbaserede analyse vil også tage NHS's perspektiv, men forsøge at tage højde for bredere samfundsmæssige omkostninger såsom ubetalt plejepersonaletid og omkostninger ved at bruge standard nationale tal til at estimere disse bidrag. En Markov-model vil blive brugt til at ekstrapolere fra de kortsigtede forsøgsresultater til det længere sigt.