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깨물근 통증유발점의 콜라겐, 리도카인, 생리식염수 비교.

2018년 1월 2일 업데이트: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

교근에 통증유발점이 있는 근막통증 환자에서 콜라겐, 리도카인 및 식염수 근육주사의 비교

측두하악장애(TMD) 환자의 근골격계 통증유발점에 3가지 용액(콜라겐, 리도카인, 식염수)을 근육주사하였다. 교원근의 sEMG 활동이 59,2% 감소하고 VAS 척도에서 통증 강도가 53,75% 감소하는 등 콜라겐 그룹에서 최상의 결과가 관찰되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

콜라겐은 근세포와 골격근의 세포외 기질을 만드는 중요한 구성 요소입니다. TMD 환자의 통증유발점 요법과 근육 재생을 위한 새로운 치료 옵션은 근육 내 콜라겐 주사입니다. 본 연구의 목적은 Collagen MD Muscle(Guna) 2 ml, vasoconstrictor가 없는 Lidocainum 2% 2 ml 및 Saline(0,9 % NaCl) 2 ml의 근육주사 효과를 평가하는 것이었다. 43명의 환자가 연구에 등록되었습니다(남성 17명, 여성 26명, 40 +/- 3,8세). 깨물근 활성도는 sEMG Neurobit Optima 4(Neurobit System)로 측정하였다. Visual Analogue Scale은 각 그룹의 후속 방문 사이의 통증 강도 변화를 결정하는 데 사용되었습니다. 깨물근의 촉진으로 통증유발점을 국소화하였다. 0일, 7일, 14일 각각의 방문에서 주사 전에 깨물근의 근전도 활동을 측정했습니다. 우리의 분석에서 sEMG 교근 활동은 크게 감소했습니다: 콜라겐 그룹에서 59,2%, 리도카이눔 그룹에서 39,3%, 식염수 그룹에서 14%. VAS 척도에서 통증 강도 감소는 콜라겐 그룹에서 53,75%, 리도카이눔 그룹에서 25%, 식염수 그룹에서 20,1%였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 수면 이갈이, DC/TMD 근막 통증, 의뢰를 동반한 근막 통증

제외 기준:

  • 18세 미만, 적극적인 교정 치료, 신경학적 치료, 방사선 치료 후, 2년 이내 두부 외상 후 지지되지 않는 교합 접촉자, 진통제 중독자, 바늘 공포증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MD 근육 콜라겐 그룹
콜라겐 근육 주사 그룹
의약품: 엠디머슬구나 콜라겐
MD 머슬 콜라겐 근육주사
다른 이름들:
  • 근육 내 MD 근육 콜라겐 주사
실험적: 리도카인 2% 그룹
2% 리도카인 근육주사군
의약품: 리도카인 2% 주사 용액
근육내 리도카인 2% 주사
다른 이름들:
  • 근육내 리도카인 2% 주사
위약 비교기: 식염
0,9% NaCl 근육주사군
의약품: 식염수, 하이퍼토닉
근육내 식염수 주사
다른 이름들:
  • 근육내 식염수 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMD 환자에서 깨물근의 sEMG 감소
기간: 14 일
깨물근의 근전도 활동 감소
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Silesian UM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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