Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kollagen, lidokain og saltvand i triggerpunkter i massetermuskel.

2. januar 2018 opdateret af: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

En sammenligning af kollagen, lidocain og saltvand intramuskulære injektioner, i myofasciale smertepatienter med triggerpunkter i massetermusklen.

En intramuskulær injektion af tre opløsninger blev udført (kollagen, lidocain, saltvand) i muskuloskeletale triggerpunkter hos patienter, der led af temporomandibulære lidelser (TMD). De bedste resultater blev observeret i kollagengruppen: reduktion af 59,2 % sEMG-aktivitet af tyggemuskler og 53,75 % reduktion af smerteintensitet i VAS-skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kollagen er en vigtig komponent, der bygger myocytter og ekstracellulær matrix af skeletmuskler. Den nye behandlingsmulighed for triggerpunktsterapi og muskelregenerering hos TMD-patienter er intramuskulære kollageninjektioner. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​intramuskulære injektioner af Collagen MD Muscle(Guna) 2 ml, 2 ml Lidocainum 2 % uden vasokonstriktor og 2 ml saltvand (0,9 % NaCl). 43 patienter blev inkluderet i undersøgelsen (17 mænd og 26 kvinder, 40 +/- 3,8 år gamle). Tyggemuskelaktiviteten blev målt med sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System). Visual Analogue Scale blev brugt til at bestemme smerteintensitetsændringer mellem opfølgningsbesøg i hver gruppe. Triggerpunkter blev lokaliseret med palpation af tyggemuskel. Elektromyografisk aktivitet af tyggemuskel blev målt før injektioner ved hvert besøg: 0, 7,14 dage. I vores analyse var sEMG masseter muskelaktivitet signifikant reduceret: i kollagengruppen 59,2 %, i lidocainumgruppen 39,3 % og i saltvandsgruppen 14 %. Smerteintensitetsreduktion i VAS-skalaen var 53,75% i kollagengruppen, i lidocainumgruppen 25% og i saltvandsgruppen 20,1%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- søvnbruxisme, DC/TMD myofascial smerte, myofascial smerte med henvisning

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år, aktiv ortodontisk behandling, neurologisk behandling, efter strålebehandling, efter hovedtraume inden for 2 år, patienter med ustøttede okklusale kontakter, afhængige af smertestillende medicin, med angst for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MD muskel kollagen gruppe
Gruppe med kollagen intramuskulære injektioner
Medicin: MD Muscle GUNA kollagen
intramuskulære injektioner af MD Muscle collagen
Andre navne:
  • intramuskulær MD Muskel kollagen injektion
Eksperimentel: Lidokain 2% gruppe
Gruppe med 2% Lidocain intramuskulære injektioner
Medicin: Lidokain 2% injicerbar opløsning
intramuskulær Lidocain 2% injektion
Andre navne:
  • intramuskulær Lidocain 2% injektion
Placebo komparator: Saltvand
Gruppe med 0,9% NaCl intramuskulære injektioner
Medicin: Saltopløsning, hypertonisk
intramuskulær saltvandsinjektion
Andre navne:
  • intramuskulær saltvandsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sEMG-reduktion af tyggemuskel hos TMD-patienter
Tidsramme: 14 dage
reduktion af elektromyografisk aktivitet af tyggemuskler
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

10. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Silesian UM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner