咬筋のトリガーポイントにおけるコラーゲン、リドカイン、生理食塩水の比較。
2018年1月2日 更新者：Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia
咬筋にトリガーポイントがある筋筋膜痛患者におけるコラーゲン、リドカイン、生理食塩水の筋肉内注射の比較。
顎関節症(TMD)に苦しむ患者の筋骨格トリガーポイントに、3つの溶液(コラーゲン、リドカイン、生理食塩水)の筋肉内注射を行った。
コラーゲン群で最良の結果が観察されました。咬筋の sEMG 活動が 59.2% 減少し、VAS スケールで痛みの強度が 53.75% 減少しました。
調査の概要
詳細な説明
コラーゲンは、筋細胞と骨格筋の細胞外マトリックスを構築する重要な成分です。
TMD 患者のトリガー ポイント療法と筋肉再生の新しい治療オプションは、筋肉内コラーゲン注射です。
この研究の目的は、コラーゲン MD マッスル (Guna) 2 ml、血管収縮剤を含まない Lidocainum 2 % 2 ml、および生理食塩水 (0.9 % NaCl) 2 ml の筋肉内注射の有効性を評価することでした。
43 人の患者が研究に登録されました (17 人の男性と 26 人の女性、40 +/- 3.8 歳)。
咬筋活動は、sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System) で測定されました。
Visual Analogue Scale を使用して、各グループのフォローアップ訪問間の痛みの強さの変化を判断しました。
トリガーポイントは、咬筋の触診で特定されました。
咬筋の筋電図活動は、0、7、14日の各通院で注射前に測定されました。
私たちの分析では、sEMG の咬筋の筋活動が大幅に減少しました。コラーゲン群では 59.2%、リドカイナム群では 39.3%、生理食塩水群では 14% でした。
VAS スケールでの疼痛強度の減少は、コラーゲン群で 53.75%、リドカイナム群で 25%、生理食塩水群で 20.1% でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zabrze、ポーランド、41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠時の歯ぎしり、DC/TMD筋筋膜痛、紹介による筋膜痛
除外基準:
- 18歳未満、積極的な矯正治療中、神経内科的治療中、放射線治療後、頭部外傷後2年以内、支持されていない咬合接触のある患者、鎮痛薬中毒、針が怖い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MD筋コラーゲン群
コラーゲン筋肉内注射のあるグループ
|
MDマッスルコラーゲンの筋肉内注射
他の名前：
|
|
実験的：リドカイン2%群
2% リドカイン筋肉内注射群
|
筋肉内リドカイン 2% 注射
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
0.9% NaCl 筋肉内注射群
|
筋肉内生理食塩水注射
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TMD患者の咬筋のsEMG減少
時間枠：14日間
|
咬筋の筋電活動の減少
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Jarvholm U, Palmerud G, Styf J, Herberts P, Kadefors R. Intramuscular pressure in the supraspinatus muscle. J Orthop Res. 1988;6(2):230-8. doi: 10.1002/jor.1100060210.
- Lehto M, Sims TJ, Bailey AJ. Skeletal muscle injury--molecular changes in the collagen during healing. Res Exp Med (Berl). 1985;185(2):95-106. doi: 10.1007/BF01854894.
- Sorichter S, Mair J, Koller A, Gebert W, Rama D, Calzolari C, Artner-Dworzak E, Puschendorf B. Skeletal troponin I as a marker of exercise-induced muscle damage. J Appl Physiol (1985). 1997 Oct;83(4):1076-82. doi: 10.1152/jappl.1997.83.4.1076.
- Cescon M, Gattazzo F, Chen P, Bonaldo P. Collagen VI at a glance. J Cell Sci. 2015 Oct 1;128(19):3525-31. doi: 10.1242/jcs.169748. Epub 2015 Sep 16.
- Nitecka-Buchta A, Walczynska-Dragon K, Kempa WM, Baron S. Platelet-Rich Plasma Intramuscular Injections - Antinociceptive Therapy in Myofascial Pain Within Masseter Muscles in Temporomandibular Disorders Patients: A Pilot Study. Front Neurol. 2019 Mar 19;10:250. doi: 10.3389/fneur.2019.00250. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月10日
一次修了 (実際)
2017年10月4日
研究の完了 (実際)
2017年10月12日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月2日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Silesian UM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。