Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageenin, lidokaiinin ja suolaliuoksen vertailu purkauslihaksen triggerpisteissä.

tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Lihaksensisäisten kollageeni-, lidokaiini- ja suolaliuosinjektioiden vertailu myofascial-kipupotilailla, joilla on triggerpisteitä puremalihaksessa.

Kolmen liuoksen (kollageeni, lidokaiini, suolaliuos) intramuskulaarinen injektio suoritettiin tuki- ja liikuntaelimistön laukaisupisteisiin potilailla, jotka kärsivät temporomandibulaarisista häiriöistä (TMD). Parhaat tulokset havaittiin kollageeniryhmässä: puremalihasten sEMG-aktiivisuuden väheneminen 59,2 % ja kivun voimakkuuden väheneminen 53,75 % VAS-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kollageeni on tärkeä komponentti, joka rakentaa luustolihasten myosyyttejä ja solunulkoista matriisia. Uusi hoitovaihtoehto TMD-potilaiden triggerpistehoitoon ja lihasten regeneraatioon ovat lihaksensisäiset kollageeniruiskeet. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 2 ml:n Collagen MD Muscle(Guna) 2 ml:n, 2 ml:n Lidocainum 2 % ilman vasokonstriktoria ja 2 ml:n suolaliuosta (0,9 % NaCl) tehoa. Tutkimukseen otettiin mukaan 43 potilasta (17 miestä ja 26 naista, 40 +/- 3,8 vuotta). Purentalihaksen aktiivisuus mitattiin sEMG Neurobit Optima 4:llä (Neurobit System). Visual Analogue Scalea käytettiin määrittämään kivun voimakkuuden muutokset seurantakäyntien välillä kussakin ryhmässä. Trigger-pisteet paikannettiin puremalihaksen tunnustelulla. Purentalihaksen elektromyografinen aktiivisuus mitattiin ennen injektioita jokaisella käynnillä: 0, 7,14 päivää. Analyysissamme sEMG purentalihaksen aktiivisuus väheni merkittävästi: kollageeniryhmässä 59,2 %, lidokaiiniryhmässä 39,3 % ja suolaliuoksessa 14 %. Kivun intensiteetti väheni VAS-asteikolla kollageeniryhmässä 53,75 %, lidokaiiniryhmässä 25 % ja suolaliuoksessa 20,1 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- unibruksismi, DC/TMD-myofaskiaalinen kipu, myofaskiaalinen kipu lähetteellä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat, aktiivinen ortodonttinen hoito, neurologinen hoito, sädehoidon jälkeinen, päänvamman jälkeen 2 vuoden sisällä, potilaat, joilla ei ole tuettua puristuskontaktia, ovat riippuvaisia ​​analgeettisista lääkkeistä, pelkäävät neulaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MD lihaskollageeniryhmä
Ryhmä kollageenin intramuskulaarisilla injektioilla
MD:n lihaksensisäiset injektiot Lihaskollageenia
Muut nimet:
  • lihaksensisäinen MD Lihasten kollageeniinjektio
Kokeellinen: Lidokaiini 2% ryhmä
Ryhmä, joka saa 2 % lidokaiinia lihakseen
Lidokaiini 2 % lihakseen
Muut nimet:
  • Lidokaiini 2 % lihakseen
Placebo Comparator: Suolaliuos
Ryhmä, jossa 0,9 % NaCl-injektio lihakseen
lihaksensisäinen suolaliuoksen injektio
Muut nimet:
  • lihaksensisäinen suolaliuoksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
purentalihaksen sEMG-vähennys TMD-potilailla
Aikaikkuna: 14 päivää
puremalihaksen sähkömyograafisen aktiivisuuden vähentäminen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 10. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö

3
Tilaa