胶原蛋白、利多卡因和生理盐水在咬肌激痛点中的比较。
2018年1月2日 更新者:Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia
胶原蛋白、利多卡因和生理盐水肌内注射在咬肌触发点肌筋膜疼痛患者中的比较。
在患有颞下颌关节紊乱症 (TMD) 的患者的肌肉骨骼触发点进行了三种溶液(胶原蛋白、利多卡因、生理盐水)的肌内注射。
在胶原蛋白组中观察到最好的结果:咬肌的 sEMG 活动减少了 59.2%,VAS 量表中的疼痛强度减少了 53.75%。
研究概览
详细说明
胶原蛋白是构成骨骼肌肌细胞和细胞外基质的重要成分。
TMD 患者触发点治疗和肌肉再生的新治疗选择是肌内注射胶原蛋白。
该研究的目的是评估肌内注射胶原蛋白 MD 肌肉(Guna)2 毫升、2 毫升不含血管收缩剂的 2% 利多卡因和 2 毫升盐水(0.9% NaCl)的疗效。
43 名患者被纳入研究(17 名男性和 26 名女性,40 +/- 3.8 岁)。
使用 sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System) 测量咬肌活动。
使用视觉模拟量表来确定每组随访之间的疼痛强度变化。
通过触诊咬肌定位触发点。
每次就诊注射前测量咬肌的肌电图活动:0、7、14 天。
在我们的分析中,sEMG 咬肌活动显着降低:胶原蛋白组为 59.2%,利多卡因组为 39.3%,盐水组为 14%。
VAS 量表的疼痛强度在胶原蛋白组中降低了 53.75%,在利多卡因组中降低了 25%,在盐水组中降低了 20.1%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zabrze、波兰、41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 磨牙症、DC/TMD 肌筋膜疼痛、转诊肌筋膜疼痛
排除标准:
- 18岁以下,积极正畸治疗,神经科治疗,放疗后,头部外伤后2年以内,无支撑咬合接触,镇痛药物成瘾,怕针
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:MD 肌肉胶原蛋白组
胶原蛋白肌肉注射组
|
肌内注射MD肌胶原蛋白
其他名称:
|
实验性的:利多卡因2%组
2%利多卡因肌注组
|
肌注利多卡因2%注射液
其他名称:
|
安慰剂比较:盐水
0.9% NaCl肌内注射组
|
肌肉注射生理盐水
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
TMD 患者咬肌的 sEMG 减少
大体时间:14天
|
咬肌肌电活动减少
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Jarvholm U, Palmerud G, Styf J, Herberts P, Kadefors R. Intramuscular pressure in the supraspinatus muscle. J Orthop Res. 1988;6(2):230-8. doi: 10.1002/jor.1100060210.
- Lehto M, Sims TJ, Bailey AJ. Skeletal muscle injury--molecular changes in the collagen during healing. Res Exp Med (Berl). 1985;185(2):95-106. doi: 10.1007/BF01854894.
- Sorichter S, Mair J, Koller A, Gebert W, Rama D, Calzolari C, Artner-Dworzak E, Puschendorf B. Skeletal troponin I as a marker of exercise-induced muscle damage. J Appl Physiol (1985). 1997 Oct;83(4):1076-82. doi: 10.1152/jappl.1997.83.4.1076.
- Cescon M, Gattazzo F, Chen P, Bonaldo P. Collagen VI at a glance. J Cell Sci. 2015 Oct 1;128(19):3525-31. doi: 10.1242/jcs.169748. Epub 2015 Sep 16.
- Nitecka-Buchta A, Walczynska-Dragon K, Kempa WM, Baron S. Platelet-Rich Plasma Intramuscular Injections - Antinociceptive Therapy in Myofascial Pain Within Masseter Muscles in Temporomandibular Disorders Patients: A Pilot Study. Front Neurol. 2019 Mar 19;10:250. doi: 10.3389/fneur.2019.00250. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月10日
初级完成 (实际的)
2017年10月4日
研究完成 (实际的)
2017年10月12日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月2日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Silesian UM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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