此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胶原蛋白、利多卡因和生理盐水在咬肌激痛点中的比较。

2018年1月2日 更新者:Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia

胶原蛋白、利多卡因和生理盐水肌内注射在咬肌触发点肌筋膜疼痛患者中的比较。

在患有颞下颌关节紊乱症 (TMD) 的患者的肌肉骨骼触发点进行了三种溶液(胶原蛋白、利多卡因、生理盐水)的肌内注射。 在胶原蛋白组中观察到最好的结果:咬肌的 sEMG 活动减少了 59.2%,VAS 量表中的疼痛强度减少了 53.75%。

研究概览

详细说明

胶原蛋白是构成骨骼肌肌细胞和细胞外基质的重要成分。 TMD 患者触发点治疗和肌肉再生的新治疗选择是肌内注射胶原蛋白。 该研究的目的是评估肌内注射胶原蛋白 MD 肌肉(Guna)2 毫升、2 毫升不含血管收缩剂的 2% 利多卡因和 2 毫升盐水(0.9% NaCl)的疗效。 43 名患者被纳入研究(17 名男性和 26 名女性,40 +/- 3.8 岁)。 使用 sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System) 测量咬肌活动。 使用视觉模拟量表来确定每组随访之间的疼痛强度变化。 通过触诊咬肌定位触发点。 每次就诊注射前测量咬肌的肌电图活动:0、7、14 天。 在我们的分析中,sEMG 咬肌活动显着降低:胶原蛋白组为 59.2%,利多卡因组为 39.3%,盐水组为 14%。 VAS 量表的疼痛强度在胶原蛋白组中降低了 53.75%,在利多卡因组中降低了 25%,在盐水组中降低了 20.1%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zabrze、波兰、41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 磨牙症、DC/TMD 肌筋膜疼痛、转诊肌筋膜疼痛

排除标准:

  • 18岁以下,积极正畸治疗,神经科治疗,放疗后,头部外伤后2年以内,无支撑咬合接触,镇痛药物成瘾,怕针

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MD 肌肉胶原蛋白组
胶原蛋白肌肉注射组
肌内注射MD肌胶原蛋白
其他名称:
  • 肌肉注射 MD 肌肉胶原蛋白注射
实验性的:利多卡因2%组
2%利多卡因肌注组
肌注利多卡因2%注射液
其他名称:
  • 肌注利多卡因2%注射液
安慰剂比较:盐水
0.9% NaCl肌内注射组
肌肉注射生理盐水
其他名称:
  • 肌肉注射生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TMD 患者咬肌的 sEMG 减少
大体时间:14天
咬肌肌电活动减少
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月10日

初级完成 (实际的)

2017年10月4日

研究完成 (实际的)

2017年10月12日

研究注册日期

首次提交

2017年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月24日

首次发布 (实际的)

2017年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月2日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

颞下颌关节紊乱的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
3
订阅