Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Comparação de Colágeno, Lidocaína e Salina, em Pontos Gatilho no Músculo Masseter.

2 de janeiro de 2018 atualizado por: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Uma Comparação de Injeções Intramusculares de Colágeno, Lidocaína e Salina, em Pacientes com Dor Miofascial com Pontos Gatilho no Músculo Masseter.

Foi realizada injeção intramuscular de três soluções (colágeno, lidocaína, salina) em pontos-gatilho musculoesqueléticos, em pacientes portadores de disfunção temporomandibular (DTM). Os melhores resultados foram observados no grupo colágeno: redução de 59,2% da atividade sEMG dos músculos masseteres e redução de 53,75% da intensidade da dor na escala VAS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O colágeno é um componente importante, construindo miócitos e matriz extracelular dos músculos esqueléticos. A nova opção de tratamento para terapia de ponto-gatilho e regeneração muscular em pacientes com DTM são as injeções intramusculares de colágeno. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia de injeções intramusculares de Collagen MD Muscle(Guna) 2 ml, 2 ml de Lidocainum 2% sem vasoconstritor e 2 ml de solução salina (0,9% NaCl). 43 pacientes foram incluídos no estudo (17 homens e 26 mulheres, 40 +/- 3,8 anos). A atividade do músculo masseter foi medida com sEMG Neurobit Optima 4 (Sistema Neurobit). A Escala Visual Analógica foi usada para determinar as mudanças na intensidade da dor entre as visitas de acompanhamento em cada grupo. Os pontos-gatilho foram localizados com a palpação do músculo masseter. A atividade eletromiográfica do músculo masseter foi medida antes das injeções em cada visita: 0, 7,14 dias. Em nossa análise, a atividade do músculo masseter sEMG foi significativamente diminuída: no grupo colágeno 59,2%, no grupo lidocainum 39,3% e no grupo solução salina 14%. A redução da intensidade da dor na escala VAS foi de 53,75% no grupo colágeno, no grupo lidocainum 25% e no grupo solução salina 20,1%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Zabrze, Polônia, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- bruxismo do sono, dor miofascial DC/TMD, dor miofascial com encaminhamento

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos, tratamento ortodôntico ativo, tratamento neurológico, pós-radioterapia, após traumatismo craniano dentro de 2 anos, pacientes com contatos oclusais não suportados, viciados em drogas analgésicas, com medo de agulha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de colágeno muscular MD
Grupo com injeções intramusculares de colágeno
Medicamento: Colágeno MD Muscle GUNA
injeções intramusculares de colágeno muscular MD
Outros nomes:
  • Injeção intramuscular de colágeno muscular MD
Experimental: Grupo lidocaína 2%
Grupo com injeções intramusculares de lidocaína a 2%
Medicamento: Solução Injetável de Lidocaína 2%
injeção intramuscular de lidocaína 2%
Outros nomes:
  • injeção intramuscular de lidocaína 2%
Comparador de Placebo: Salina
Grupo com injeções intramusculares de NaCl 0,9%
Medicamento: Solução Salina Hipertônica
Injeção salina intramuscular
Outros nomes:
  • Injeção salina intramuscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução de sEMG do músculo masseter em pacientes com DTM
Prazo: 14 dias
redução da atividade eletromiográfica do músculo masseter
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Silesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

10 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Silesian UM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Temporomandibular

Ensaios clínicos em Colágeno MD Muscle GUNA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever