Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av kollagen, lidokain och saltlösning, i triggerpunkter i massetermuskeln.

2 januari 2018 uppdaterad av: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

En jämförelse av intramuskulära injektioner av kollagen, lidokain och koksaltlösning, hos patienter med myofascial smärta med triggerpunkter i massetermuskeln.

En intramuskulär injektion av tre lösningar utfördes (kollagen, lidokain, koksaltlösning) i muskuloskeletala triggerpunkter, hos patienter som led av temporomandibulära störningar (TMD). Bästa resultat observerades i kollagengruppen: minskning av 59,2 % sEMG-aktivitet hos tygmusklerna och 53,75 % minskning av smärtintensiteten i VAS-skalan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kollagen är en viktig komponent som bygger myocyter och extracellulär matris av skelettmuskler. Det nya behandlingsalternativet för triggerpunktsterapi och muskelregenerering hos TMD-patienter är intramuskulära kollageninjektioner. Syftet med studien var att utvärdera effekten av intramuskulära injektioner av Collagen MD Muscle(Guna) 2 ml, 2 ml Lidocainum 2 % utan vasokonstriktor och 2 ml saltlösning (0,9 % NaCl). 43 patienter inkluderades i studien (17 män och 26 kvinnor, 40 +/- 3,8 år gamla). Tuggmuskelaktiviteten mättes med sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System). Visual Analogue Scale användes för att bestämma förändringar i smärtintensitet mellan uppföljningsbesöken i varje grupp. Triggerpunkter lokaliserades med palpation av kroppsmuskeln. Elektromyografisk aktivitet hos tygmuskeln mättes före injektioner vid varje besök: 0, 7,14 dagar. I vår analys minskade sEMG-tuggmuskelaktiviteten signifikant: i kollagengruppen 59,2 %, i lidokainumgruppen 39,3 % och i saltlösningsgruppen 14 %. Smärtintensitetsminskningen i VAS-skalan var 53,75 % i kollagengruppen, i lidokainumgruppen 25 % och i saltlösningsgruppen 20,1 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- sömnbruxism, DC/TMD myofascial smärta, myofascial smärta med remiss

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år, aktiv ortodontisk behandling, neurologisk behandling, efter strålbehandling, efter huvudtrauma inom 2 år, patienter med ostödda ocklusala kontakter, beroende av smärtstillande läkemedel, med rädsla för nål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MD muskelkollagen grupp
Grupp med kollagen intramuskulära injektioner
intramuskulära injektioner av MD Muscle kollagen
Andra namn:
  • intramuskulär MD Muskelkollageninjektion
Experimentell: Lidokain 2% grupp
Grupp med 2% lidokain intramuskulära injektioner
intramuskulär Lidokain 2% injektion
Andra namn:
  • intramuskulär Lidokain 2% injektion
Placebo-jämförare: Salin
Grupp med 0,9% NaCl intramuskulära injektioner
intramuskulär saltlösningsinjektion
Andra namn:
  • intramuskulär saltlösningsinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sEMG-reduktion av tygmuskel hos TMD-patienter
Tidsram: 14 dagar
minskning av elektromyografisk aktivitet hos tygmuskeln
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

10 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera