Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van collageen, lidocaïne en zoutoplossing, in triggerpoints in kauwspieren.

2 januari 2018 bijgewerkt door: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Een vergelijking van intramusculaire injecties met collageen, lidocaïne en zoutoplossing bij patiënten met myofasciale pijn met triggerpoints in de kauwspier.

Een intramusculaire injectie van drie oplossingen werd uitgevoerd (collageen, lidocaïne, zoutoplossing) in musculoskeletale triggerpoints, bij patiënten die leden aan temporomandibulaire aandoeningen (TMD). De beste resultaten werden waargenomen in de collageengroep: vermindering van 59,2% sEMG-activiteit van kauwspieren en 53,75% vermindering van pijnintensiteit in VAS-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Collageen is een belangrijk onderdeel, het bouwen van myocyten en extracellulaire matrix van skeletspieren. De nieuwe behandelingsoptie voor triggerpointtherapie en spierregeneratie bij TMD-patiënten zijn intramusculaire collageeninjecties. Het doel van de studie was om de werkzaamheid te evalueren van intramusculaire injecties van Collageen MD Muscle (Guna) 2 ml, 2 ml Lidocainum 2% zonder vasoconstrictor en 2 ml zoutoplossing (0,9% NaCl). 43 patiënten namen deel aan de studie (17 mannen en 26 vrouwen, 40 +/- 3,8 jaar oud). De kauwspieractiviteit werd gemeten met sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit-systeem). Visuele analoge schaal werd gebruikt om veranderingen in pijnintensiteit tussen vervolgbezoeken in elke groep te bepalen. Triggerpoints werden gelokaliseerd met palpatie van de kauwspier. Elektromyografische activiteit van kauwspieren werd gemeten vóór injecties bij elk bezoek: 0, 7,14 dagen. In onze analyse was de activiteit van de sEMG kauwspieren significant verminderd: in de collageengroep 59,2%, in de lidocainumgroep 39,3% en in de salinegroep 14%. De vermindering van de pijnintensiteit op de VAS-schaal was 53,75% in de collageengroep, in de lidocaïnegroep 25% en in de zoutoplossinggroep 20,1%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- slaapbruxisme, DC/TMD myofasciale pijn, myofasciale pijn met verwijzing

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar, actieve orthodontische behandeling, neurologische behandeling, post radiotherapie, na hoofdtrauma binnen 2 jaar, patiënten met niet-ondersteunde occlusale contacten, verslaafd aan pijnstillers, met angst voor naalden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MD Muscle Collagen-groep
Groep met collageen intramusculaire injecties
Geneesmiddel: MD Spier GUNA collageen
intramusculaire injecties van MD Muscle-collageen
Andere namen:
  • intramusculaire injectie van MD-spiercollageen
Experimenteel: Lidocaïne 2% groep
Groep met 2% lidocaïne intramusculaire injecties
Geneesmiddel: Lidocaïne 2% injecteerbare oplossing
intramusculaire Lidocaïne 2% injectie
Andere namen:
  • intramusculaire Lidocaïne 2% injectie
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Groep met 0,9% NaCl intramusculaire injecties
Geneesmiddel: Zoutoplossing, hypertoon
intramusculaire zoutoplossing injectie
Andere namen:
  • intramusculaire zoutoplossing injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sEMG-reductie van kauwspieren bij TMD-patiënten
Tijdsspanne: 14 dagen
vermindering van de elektromyografische activiteit van de kauwspieren
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

10 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Silesian UM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren