Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kolagenu, lidokainy i soli fizjologicznej w punktach spustowych w mięśniach żwaczy.

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Porównanie wstrzyknięć domięśniowych kolagenu, lidokainy i soli fizjologicznej u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym z punktami spustowymi w mięśniu żwaczy.

Wykonano iniekcje domięśniowe trzech roztworów (kolagen, lidokaina, sól fizjologiczna) w mięśniowo-szkieletowe punkty spustowe u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD). Najlepsze wyniki uzyskano w grupie kolagenowej: zmniejszenie aktywności sEMG mięśni żwaczy o 59,2% oraz zmniejszenie natężenia bólu o 53,75% w skali VAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolagen jest ważnym składnikiem budulcowym miocytów i macierzy pozakomórkowej mięśni szkieletowych. Nowatorską opcją leczenia w terapii punktów spustowych i regeneracji mięśni u pacjentów z TMD są domięśniowe iniekcje kolagenu. Celem pracy była ocena skuteczności iniekcji domięśniowych Collagen MD Muscle (Guna) 2 ml, 2 ml Lidocainum 2% bez środka zwężającego naczynia krwionośne oraz 2 ml soli fizjologicznej (0,9 % NaCl). Do badania włączono 43 pacjentów (17 mężczyzn i 26 kobiet, 40 +/- 3,8 lat). Aktywność mięśni żwaczy mierzono za pomocą sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System). Do określenia zmian natężenia bólu pomiędzy wizytami kontrolnymi w każdej grupie zastosowano Wizualną Skalę Analogową. Punkty spustowe lokalizowano za pomocą badania palpacyjnego mięśnia żwacza. Aktywność elektromiograficzną mięśnia żwacza mierzono przed iniekcjami na każdej wizycie: 0, 7,14 dni. W naszej analizie aktywność mięśni żwaczy sEMG była istotnie obniżona: w grupie z kolagenem o 59,2%, w grupie z lidokainą o 39,3% iw grupie z solą fizjologiczną o 14%. Zmniejszenie natężenia bólu w skali VAS wyniosło 53,75% w grupie z kolagenem, w grupie z lidokainą o 25% iw grupie z solą fizjologiczną o 20,1%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- bruksizm senny, ból mięśniowo-powięziowy DC/TMD, ból mięśniowo-powięziowy ze skierowaniem

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia, aktywne leczenie ortodontyczne, leczenie neurologiczne, po radioterapii, po urazie głowy w ciągu 2 lat, pacjenci z samonośnymi kontaktami okluzyjnymi, uzależnieni od leków przeciwbólowych, z lękiem przed igłą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MD Muscle Collagen
Grupa z zastrzykami domięśniowymi kolagenu
Lek: Kolagen MD Muscle GUNA
domięśniowe iniekcje kolagenu MD Muscle
Inne nazwy:
  • domięśniowe wstrzyknięcie kolagenu MD Muscle
Eksperymentalny: Grupa Lidokaina 2%.
Grupa z iniekcjami domięśniowymi 2% lidokainy
Lek: Lidokaina 2% roztwór do wstrzykiwań
domięśniowe wstrzyknięcie 2% lidokainy
Inne nazwy:
  • domięśniowe wstrzyknięcie 2% lidokainy
Komparator placebo: Solankowy
Grupa z iniekcjami domięśniowymi 0,9% NaCl
Lek: Roztwór soli, hipertoniczny
domięśniowe wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • domięśniowe wstrzyknięcie soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja sEMG mięśnia żwacza u pacjentów z TMD
Ramy czasowe: 14 dni
zmniejszenie aktywności elektromiograficznej mięśnia żwacza
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Silesian UM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Kolagen MD Muscle GUNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj