Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение коллагена, лидокаина и физиологического раствора в триггерных точках жевательной мышцы.

2 января 2018 г. обновлено: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Сравнение внутримышечных инъекций коллагена, лидокаина и физиологического раствора у пациентов с миофасциальной болью с триггерными точками в жевательной мышце.

Внутримышечно вводили три раствора (коллаген, лидокаин, физиологический раствор) в костно-мышечные триггерные точки у пациентов, страдающих височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС). Наилучшие результаты наблюдались в группе коллагена: снижение на 59,2% сЭМГ-активности жевательных мышц и снижение интенсивности боли на 53,75% по шкале ВАШ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коллаген является важным компонентом, строящим миоциты и внеклеточный матрикс скелетных мышц. Новым вариантом лечения триггерных точек и регенерации мышц у пациентов с ДВНЧС являются внутримышечные инъекции коллагена. Целью исследования была оценка эффективности внутримышечных инъекций Collagen MD Muscle(Guna) 2 мл, 2 мл лидокаина 2% без вазоконстриктора и 2 мл физиологического раствора (0,9 % NaCl). В исследование было включено 43 пациента (17 мужчин и 26 женщин в возрасте 40 ± 3,8 года). Активность жевательных мышц измеряли с помощью sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System). Визуальная аналоговая шкала использовалась для определения изменений интенсивности боли между контрольными визитами в каждой группе. Триггерные точки локализовали при пальпации жевательной мышцы. Электромиографическую активность жевательной мышцы измеряли перед инъекциями при каждом посещении: 0, 7, 14 дни. В нашем анализе sEMG активность жевательных мышц была значительно снижена: в группе коллагена 59,2%, в группе лидокаина 39,3% и в группе физиологического раствора 14%. Снижение интенсивности боли по ВАШ составило 53,75% в группе коллагена, лидокаина 25% и физиологического раствора 20,1%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Zabrze, Польша, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- бруксизм сна, миофасциальная боль DC/TMD, миофасциальная боль с направлением

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет, активное ортодонтическое лечение, неврологическое лечение, после лучевой терапии, после черепно-мозговой травмы в течение 2 лет, пациенты с неподдерживаемыми окклюзионными контактами, зависимость от анальгетиков, боязнь иглы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа MD Muscle Collagen
Группа с внутримышечными инъекциями коллагена
Лекарство: Коллаген MD Muscle GUNA
внутримышечные инъекции коллагена MD Muscle
Другие имена:
  • внутримышечная инъекция коллагена MD Muscle
Экспериментальный: Лидокаин 2% группа
Группа с внутримышечными инъекциями 2% лидокаина
Лекарство: Лидокаин 2% раствор для инъекций
внутримышечно лидокаин 2% инъекция
Другие имена:
  • внутримышечно лидокаин 2% инъекция
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Группа с внутримышечными инъекциями 0,9% NaCl
Лекарство: Солевой раствор, гипертонический
внутримышечная инъекция физиологического раствора
Другие имена:
  • внутримышечная инъекция физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
sEMG уменьшение жевательной мышцы у пациентов с ДВНЧС
Временное ограничение: 14 дней
снижение электромиографической активности жевательной мышцы
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

10 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Silesian UM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коллаген MD Muscle GUNA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться